Consequências infantis de anormalidades cerebrais prematuras
Prevendo os resultados na primeira infância de anormalidades da forma do cérebro pré-termo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Natasha Lepore, Phd
- Número de telefone: (323) 361-5088
- E-mail: nlepore@chla.usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Natacha Paquette, Phd
- Número de telefone: (323) 361-8726
- E-mail: npaquette@chla.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contato:
- Kayla Guzman, BS
- Número de telefone: 323-361-6876
- E-mail: kayguzman@chla.usc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascimento prematuro (idade gestacional 21-36 semanas)
- Famílias que falam inglês ou espanhol
- PVL e Grau I e II IVH serão considerados
Critério de exclusão:
- Shunt
- Intubação, Cpap, Ventilação Nasal
- Anormalidades cromossômicas/genéticas
- Doenças Mitocondriais/Metabólicas
- Tratamento para oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Grau III e IV IVH (opcional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Grupo de controle infantil
O braço de controle (bebês nascidos a termo) receberá uma ressonância magnética na idade neonatal e avaliações de acompanhamento do neurodesenvolvimento, os investigadores compararão as propriedades morfológicas e de difusão significativas dentro do cérebro com as de um cérebro prematuro.
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Análise de ressonância magnética
Testes Cognitivos e de Desenvolvimento Padronizados
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Grupo Prematuro
O grupo experimental será composto por bebês prematuros, que receberão uma ressonância magnética na idade neonatal e avaliação do neurodesenvolvimento.
As varreduras desse grupo serão então comparadas com as do braço de controle.
Biomarcadores significativos serão então identificados.
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Análise de ressonância magnética
Testes Cognitivos e de Desenvolvimento Padronizados
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Grupo de Controle da Infância
O grupo experimental será composto por crianças nascidas pré-termo com idade entre 6 e 8 anos, que fizeram ressonância magnética na idade neonatal e serão convocadas para avaliação neuropsicológica.
As varreduras desse grupo serão então comparadas com as do braço de controle infantil.
Biomarcadores significativos serão então identificados.
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Testes Cognitivos e de Desenvolvimento Padronizados
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Grupo Pré-termo Infância
O grupo experimental será composto por crianças nascidas a termo com idade entre 6 e 8 anos, que fizeram ressonância magnética em idade neonatal e serão convocadas para avaliação neuropsicológica.
Os exames desse grupo serão então comparados com os do grupo de crianças pré-termo.
Biomarcadores significativos serão então identificados.
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Testes Cognitivos e de Desenvolvimento Padronizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na área de superfície e espessura das estruturas subcorticais
Prazo: 2018 - 2022
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Medido em tamanho de voxel (mm)
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2018 - 2022
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Alterações nos valores de difusão dos tratos de substância branca
Prazo: 2018 - 2022
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Medido em mm quadrado por segundo
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2018 - 2022
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Diferenças no quociente de desenvolvimento / escores neuropsicológicos
Prazo: 2018 - 2022
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Medido usando testes padronizados (Bayley-III e NIH toolbox)
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2018 - 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-17-00323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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