Barndomsutfall av prematura hjärnavvikelser
Förutsäga de tidiga barndomsresultaten av prematura avvikelser i hjärnformen
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Natasha Lepore, Phd
- Telefonnummer: (323) 361-5088
- E-post: nlepore@chla.usc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Natacha Paquette, Phd
- Telefonnummer: (323) 361-8726
- E-post: npaquette@chla.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Kayla Guzman, BS
- Telefonnummer: 323-361-6876
- E-post: kayguzman@chla.usc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidig födsel (graviditetsålder 21-36 veckor)
- Engelsk- eller spansktalande familjer
- PVL och Grade I och II IVH kommer att övervägas
Exklusions kriterier:
- Shunt
- Intubation, Cpap, Nasal Ventilation
- Kromosomala/genetiska avvikelser
- Mitokondriella/metabola sjukdomar
- Behandling för extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
- Grad III och IV IVH (valfritt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarnskontrollgrupp
Kontrollarmen (som är födda barn) kommer att få en MRT vid neonatal ålder och neuroutvecklingsuppföljningsbedömningar, utredarna kommer sedan att jämföra signifikanta morfologiska och diffusionsegenskaper i hjärnan med de hos en prematur hjärna.
|
MRI-analys
Standardiserade kognitiva och utvecklingstest
|
|
Prematura spädbarnsgrupp
Experimentgruppen kommer att bestå av för tidigt födda barn, som kommer att få MRT vid neonatal ålder och neuroutvecklingsbedömningar.
Denna grupp skanningar kommer sedan att jämföras med de för kontrollarmen.
Betydande biomarkörer kommer då att identifieras.
|
MRI-analys
Standardiserade kognitiva och utvecklingstest
|
|
Childhood Control Group
Försöksgruppen kommer att bestå av för tidigt födda barn i åldrarna 6-8 år, som fått MR i neonatal ålder och kommer att kallas tillbaka för en neuropsykologisk bedömning.
Denna grupp skanningar kommer sedan att jämföras med de av barnens kontrollarm.
Betydande biomarkörer kommer då att identifieras.
|
Standardiserade kognitiva och utvecklingstest
|
|
Prematurgrupp för barndom
Försöksgruppen kommer att bestå av terminsfödda barn i åldrarna 6-8 år, som fick MR i neonatal ålder och kommer att kallas tillbaka för en neuropsykologisk bedömning.
Dessa grupper skanningar kommer sedan att jämföras med de av barn prematura gruppen.
Betydande biomarkörer kommer då att identifieras.
|
Standardiserade kognitiva och utvecklingstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ytarea och tjocklek på subkortikala strukturer
Tidsram: 2018 - 2022
|
Mätt i Voxelstorlek (mm)
|
2018 - 2022
|
|
Förändringar i diffusionsvärden för vita substanser
Tidsram: 2018 - 2022
|
Mätt i mm i kvadrat per sekund
|
2018 - 2022
|
|
Skillnader i utvecklingskvot / neuropsykologiska poäng
Tidsram: 2018 - 2022
|
Mäts med standardiserade tester (Bayley-III och NIH verktygslåda)
|
2018 - 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Paquette N, Shi J, Wang Y, Lao Y, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Ventricular shape and relative position abnormalities in preterm neonates. Neuroimage Clin. 2017 May 28;15:483-493. doi: 10.1016/j.nicl.2017.05.025. eCollection 2017.
- Lao Y, Wang Y, Shi J, Ceschin R, Nelson MD, Panigrahy A, Lepore N. Thalamic alterations in preterm neonates and their relation to ventral striatum disturbances revealed by a combined shape and pose analysis. Brain Struct Funct. 2016 Jan;221(1):487-506. doi: 10.1007/s00429-014-0921-7. Epub 2014 Nov 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-17-00323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .