Réseaux cérébraux et fonction de mobilité : B-NET (B-NET)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant dans la communauté âgés de ≥ 70 ans
- Disposé à fournir un consentement éclairé ; capacité à communiquer avec le personnel de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique grave ou non contrôlée telle que :
- Cancer (stade 3 ou 4) ou ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours de la dernière année
- Angine de poitrine incontrôlée
- Insuffisance cardiaque (stade 3-4)
- Maladie respiratoire nécessitant l'utilisation d'oxygène
- Maladie endocrinienne/métabolique non contrôlée (glycémie à jeun > 250 mg/dL)
- Insuffisance hépatique (AST > 40 UI/L et/ou ALT > 44 UI/L)
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Maladies neurologiques cliniquement diagnostiquées : maladie de Parkinson ; Sclérose latérale amyotrophique (SLA); Sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral antérieur avec effets résiduels durant plus de 24 heures
- Diagnostic de schizophrénie, bipolaire ou autre trouble psychotique
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou preuve d'une fonction cognitive altérée
- Lésion cérébrale traumatique antérieure avec déficits résiduels
- Refus ou incapacité de subir une IRM cérébrale (voir le formulaire de dépistage IRM).
- Dépendant d'un déambulateur ou d'une autre personne pour se déplacer.
- Prévoit de déménager dans les 2 à 3 prochaines années.
- Simple ou double amputé
- Déficiences musculo-squelettiques suffisamment graves pour exclure les tests fonctionnels
- Participer à un exercice ou à une intervention d'amélioration cognitive
- Toute autre raison pour laquelle l'IP ou le médecin de l'étude estime que le participant ne respecterait pas le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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Personnes âgées vivant dans la communauté
Le groupe sera composé de 240 personnes âgées vivant dans la communauté avec une gamme de fonctions de mobilité basée sur la batterie de performance physique courte (SPPB).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la batterie de performance physique courte étendue (eSPPB)
Délai: de base et 6, 18 et 30 mois
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La batterie de performance physique courte étendue (eSPPB) est une version modifiée d'une évaluation largement utilisée de la fonction physique des membres inférieurs qui consiste en 3 tâches d'équilibre debout tenues pendant 10 secondes chacune (côte à côte, tandem et semi-tandem), deux Tests de marche de 4 m pour évaluer la vitesse de marche habituelle et 5 appuis répétés sur une chaise.
Pour minimiser les effets de plafond et maximiser la dispersion globale des résultats des tests, l'eSPPB augmente le temps de maintien des supports semi-tandem et complet à 30 secondes et ajoute un support à une jambe et un test d'équilibre de marche étroit (marcher à un rythme habituel dans les lignes de ruban adhésif espacés de 20 cm).
Les scores eSPPB sont continus et vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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de base et 6, 18 et 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de forme cardiovasculaire
Délai: de base et 18 et 30 mois
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Le protocole de marche rapide de 400 m sera utilisé.
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de base et 18 et 30 mois
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Test de substitution de symbole de changement de chiffre (DSST)
Délai: de base et 18 et 30 mois
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Le test de substitution de symboles numériques WAIS-III sera utilisé.
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de base et 18 et 30 mois
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: de base et 18 et 30 mois
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Celle-ci sera évaluée sur 4 mètres 3 fois à allure habituelle et 3 fois à allure rapide à l'aide d'un tapis instrumenté (Système GAITRite), qui fournit des données sur la longueur moyenne des pas et des foulées, les temps de double appui initial et terminal, ainsi que la variabilité de ces mesures
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de base et 18 et 30 mois
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: de base et 18 et 30 mois
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L'extension isocinétique maximale du genou et la force de flexion seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
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de base et 18 et 30 mois
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Changement de balancement postural
Délai: de base et 18 et 30 mois
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Le balancement postural en position calme sera évalué à partir des données de trajectoire du centre de pression (COP) collectées à 100 Hz à l'aide d'une plate-forme de force biomécanique AccuSway Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI).
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de base et 18 et 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Effects of a Motor Imagery Task on Functional Brain Network Community Structure in Older Adults: Data from the Brain Networks and Mobility Function (B-NET) Study
- Corrigendum: Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Associations of physical function and body mass index with functional brain networks in community-dwelling older adults
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00046460
- 1R01AG052419-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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