Hjernenetværk og mobilitetsfunktion: B-NET (B-NET)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende voksne i alderen ≥70 år
- Villig til at give informeret samtykke; evne til at kommunikere med studiepersonale.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller ukontrolleret kronisk sygdom såsom:
- Kræft (stadie 3 eller 4) eller har haft strålebehandling eller kemoterapi inden for det seneste år
- Ukontrolleret angina
- Hjertesvigt (stadie 3-4)
- Luftvejssygdom, der kræver brug af ilt
- Ukontrolleret endokrin/metabolisk sygdom (fastende glukose >250mg/dL)
- Leversvigt (AST > 40 IE/L og/eller ALAT > 44 IE/L)
- Nyresvigt, der kræver dialyse
- Klinisk diagnosticerede neurologiske sygdomme: Parkinsons sygdom; Amyotrofisk lateral sklerose (ALS); Multipel sklerose, tidligere slagtilfælde med resterende virkninger, der varer længere end 24 timer
- Diagnose af skizofreni, bipolar eller anden psykotisk lidelse
- Diagnose af Alzheimers sygdom eller tegn på nedsat kognitiv funktion
- Tidligere traumatisk hjerneskade med resterende underskud
- Uvillig eller ude af stand til at få foretaget en MR-hjernescanning (se MR-screeningsskema).
- Afhængig af en rollator eller en anden person til at bevæge sig.
- Planlægger at flytte inden for de næste 2-3 år.
- Enkelt eller dobbelt amputeret
- Muskuloskeletale svækkelse alvorlig nok til at udelukke funktionel testning
- Deltagelse i en øvelse eller kognitivt fremmende intervention
- Enhver anden grund til, at PI eller undersøgelseslægen føler, at deltageren ikke ville overholde protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Samfundsboende ældre voksne
Gruppen vil bestå af 240 ældre voksne i lokalsamfundet med en række mobilitetsfunktioner baseret på det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Extended Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Tidsramme: baseline og 6, 18 og 30 måneder
|
Det udvidede Short Physical Performance Battery (eSPPB) er en modificeret version af en udbredt vurdering af underekstremiteternes fysiske funktion, der består af 3 stående balanceopgaver holdt i 10 sekunder hver (side-om-side, tandem og semi-tandem), to 4-m gangtest for at vurdere sædvanlig ganghastighed og 5 gentagne stolestående.
For at minimere lofteffekter og maksimere den overordnede spredning af testresultater, øger eSPPB holdetiden for semi- og fuld-tandem-stativer til 30 sekunder og tilføjer et enkelt benstativ og en smal gangtest af balance (at gå i normalt tempo inden for linjer tape med en afstand på 20 cm).
eSPPB-score er kontinuerlige og spænder fra 0 til 4, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
|
baseline og 6, 18 og 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: baseline og 18 og 30 måneder
|
Den hurtige 400M gåprotokol vil blive brugt.
|
baseline og 18 og 30 måneder
|
|
Ændring i Digital Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: baseline og 18 og 30 måneder
|
WAIS-III Digit Symbol Substitution Test vil blive brugt.
|
baseline og 18 og 30 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: baseline og 18 og 30 måneder
|
Dette vil blive vurderet over 4 meter 3 gange i sædvanligt tempo og 3 gange i hurtigt tempo ved hjælp af en instrumenteret måtte (GAITRite System), som giver data om gennemsnitlig skridt- og skridtlængde, initial og terminal dobbelt støttetid, samt variabiliteten i disse foranstaltninger
|
baseline og 18 og 30 måneder
|
|
Ændring i muskelstyrken i underekstremiteterne
Tidsramme: baseline og 18 og 30 måneder
|
Maksimal isokinetisk knæforlængelse og fleksionsstyrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
|
baseline og 18 og 30 måneder
|
|
Ændring i posturalt svaj
Tidsramme: baseline og 18 og 30 måneder
|
Posturalt svaj under stille stilling vil blive vurderet ud fra Center-of-Pressure (COP) banedata indsamlet ved 100 Hz ved hjælp af en Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway biomekanik kraftplatform.
|
baseline og 18 og 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Effects of a Motor Imagery Task on Functional Brain Network Community Structure in Older Adults: Data from the Brain Networks and Mobility Function (B-NET) Study
- Corrigendum: Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Associations of physical function and body mass index with functional brain networks in community-dwelling older adults
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00046460
- 1R01AG052419-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .