Aivoverkot ja liikkuvuustoiminto: B-NET (B-NET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥70-vuotiaat aikuiset yhteisössä
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen; kyky kommunikoida opiskelijoiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava tai hallitsematon krooninen sairaus, kuten:
- Syöpä (vaihe 3 tai 4) tai säde- tai kemoterapia viimeisen vuoden aikana
- Hallitsematon angina
- Sydämen vajaatoiminta (vaihe 3-4)
- Hengityselinten sairaus, joka vaatii hapen käyttöä
- Hallitsematon endokriininen/aineenvaihduntasairaus (paastoglukoosi >250 mg/dl)
- Maksan vajaatoiminta (AST > 40 IU/l ja/tai ALT > 44 IU/l)
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Kliinisesti diagnosoidut neurologiset sairaudet: Parkinsonin tauti; amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS); Multippeliskleroosi, aiempi aivohalvaus, jonka jäännösvaikutukset kestävät yli 24 tuntia
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön diagnoosi
- Alzheimerin taudin diagnoosi tai todisteita kognitiivisten toimintojen heikentymisestä
- Aiempi traumaattinen aivovamma, johon liittyy jäännösvaje
- Ei halua tai ei pysty tekemään aivojen MRI-skannausta (katso MRI-seulontalomake).
- Riippuu kävelijästä tai muusta liikkuvasta henkilöstä.
- Suunnitelmissa on muuttaa 2-3 vuoden sisällä.
- Yksi- tai kaksinkertainen amputoitu
- Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta on niin vakavaa, että se estää toimintatestauksen
- Harjoitukseen osallistuminen tai kognitiivista toimintaa parantava toimenpide
- Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi PI tai tutkimuslääkäri uskoo, että osallistuja ei noudattaisi protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Ryhmä koostuu 240 yhteisössä asuvasta iäkkäästä aikuisesta, joilla on erilaisia liikkumistoimintoja, jotka perustuvat lyhyeen fyysiseen suorituskykyyn (SPPB).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pidennetyssä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa (eSPPB)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6, 18 ja 30 kuukautta
|
Laajennettu Short Physical Performance Battery (eSPPB) on muunneltu versio laajalti käytetystä alaraajojen fyysisen toiminnan arvioinnista, joka koostuu kolmesta seisovasta tasapainotehtävästä, joita pidetään kutakin 10 sekuntia (vierenkkäin, tandem ja semi-tandem), kaksi 4 metrin kävelytestit tavanomaisen kävelynopeuden arvioimiseksi ja 5 toistuvaa tuolinseisontaa.
Kattovaikutusten minimoimiseksi ja testitulosten yleisen hajoamisen maksimoimiseksi eSPPB lisää puoli- ja täystandem-seison pitoaikaa 30 sekuntiin ja lisää yksijalkaisen seisontatuen ja kapeakävelykokeen (kävely tavalliseen tahtiin linjojen sisällä). teippiä 20 cm:n etäisyydellä toisistaan).
eSPPB-pisteet ovat jatkuvia ja vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
lähtötasolla ja 6, 18 ja 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydänkunnossa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Käytössä on nopeatempoinen 400 metrin kävelyprotokolla.
|
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
|
Muutos numerosymbolien korvaustestissä (DSST)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Käytetään WAIS-III-numeroiden vaihtotestiä.
|
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Tämä arvioidaan 4 metrin yli 3 kertaa tavallisessa tahdissa ja 3 kertaa nopeassa tahdissa käyttämällä instrumentoitua mattoa (GAITRIte System), joka antaa tietoja keskimääräisestä askelpituudesta ja askelpituudesta, alku- ja lopputuen kestosta sekä vaihteluvälistä. näitä toimenpiteitä
|
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Suurin isokineettinen polven venymä ja taivutusvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä
|
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
|
Muutos asennon heilahtelussa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Hiljaisen asennon aikana tapahtuva asennon heilahdus arvioidaan 100 Hz:n taajuudella kerätyistä painekeskuksen (COP) liikeratatiedoista käyttämällä AMTI (Advanced Mechanical Technology Incorporated) AccuSwayn biomekaniikan voimaalustaa.
|
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Effects of a Motor Imagery Task on Functional Brain Network Community Structure in Older Adults: Data from the Brain Networks and Mobility Function (B-NET) Study
- Corrigendum: Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Associations of physical function and body mass index with functional brain networks in community-dwelling older adults
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046460
- 1R01AG052419-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .