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Évaluation de l'utilisation de pairs spécialistes pour dispenser une formation en compétences sociales cognitives et comportementales (CBSST-PEER)

15 octobre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La Veterans Health Administration (VHA) préconise que les vétérans atteints de maladie mentale grave (SMI) reçoivent des approches de réadaptation axées sur le rétablissement qui ciblent le fonctionnement dans le monde réel. L'une de ces approches est la formation en compétences sociales cognitivo-comportementales (CBSST). Contrairement à la thérapie cognitivo-comportementale traditionnelle, la CBSST est une intervention de réadaptation psychosociale davantage axée sur le rétablissement qui enseigne aux vétérans atteints de MMS à corriger les erreurs de pensée et à développer des compétences sociales. Bien qu'efficace, la CBSST n'a été testée que lorsqu'elle est facilitée par des thérapeutes de niveau master ou doctorat, ce qui limite son utilisation en VHA. Cependant, les données pilotes des enquêteurs montrent que les pairs spécialistes - des personnes atteintes de SMI qui sont embauchées et formées pour utiliser leur propre expérience de rétablissement pour aider d'autres personnes atteintes de SMI - peuvent également fournir des CBSST (appelés CBSST-Peer). La formation autonome en compétences sociales (SST) est également un programme axé sur le rétablissement que VHA tente de déployer à l'échelle nationale pour les vétérans atteints de SMI. Quelques pairs spécialistes ont été formés pour co-diriger le SST avec des professionnels. Cependant, la SST n'est pas largement mise en œuvre car les professionnels sont occupés et la SST dispensée par un spécialiste par les pairs n'a pas été testée. Cette étude évaluera l'efficacité des CBSST et SST dispensés par des pairs spécialistes, ce qui augmenterait l'accès des vétérans atteints de MMS à un traitement efficace. Les objectifs des investigateurs sont les suivants : Objectif 1 (Efficacité) : Comparer l'impact du CBSST-Peer sur les résultats chez les vétérans atteints de SMI à ceux des vétérans recevant des groupes SST dispensés par des pairs spécialistes de durée égale et au traitement habituel. Les enquêteurs évalueront également la fidélité du SST et du CBSST. Objectif 2 : (Utilité du CBSST/SST - Peer et obstacles à la mise en œuvre et facilitateurs) : utiliser des groupes de discussion avec des patients et des entretiens avec des pairs spécialistes et d'autres membres du personnel pour évaluer les perceptions des pairs SST et CBSS et identifier les obstacles potentiels et les facilitateurs à l'avenir. mise en œuvre. Méthodes : Il s'agit d'un essai hybride 1 randomisé impliquant 252 anciens combattants atteints de SMI (n = 126 chacun de Pittsburgh, San Diego) comparant 3 bras de traitement : CBSST-Peer vs SST-Peer vs traitement habituel. Les essais hybrides 1 testent l'efficacité d'une intervention et collectent des données de mise en œuvre qui pourraient éclairer son adoption future. Sur chaque site, à travers 6 vagues (une vague = 1 groupe CBSST-Peer et 1 groupe SST-Peer), 2 pairs spécialistes co-dirigeront 12 groupes, chacun d'une durée de 20 semaines. Les pairs spécialistes seront formés et recevront une heure de supervision hebdomadaire par les développeurs du CBSST. Les maîtres formateurs du déploiement SST formeront et superviseront les pairs spécialistes dans chaque site. Les sessions des trois bras seront enregistrées et évaluées à 25 % pour leur fidélité sur des mesures standardisées. Une batterie d'enquêtes qui évalue le fonctionnement, la qualité de vie, la récupération et les symptômes sera administrée aux vétérans à chaque vague à : la ligne de base, la mi-intervention (10 semaines), la fin de l'intervention (20 semaines) et le suivi (32 semaines, 3 mois après l'intervention). Les enquêteurs examineront tous les résultats à l'aide de modèles linéaires hiérarchiques (HLM), avec la condition de traitement incluse en tant que covariable invariante dans le temps, et des interceptions aléatoires pour la personne et des pentes aléatoires pour le temps. Les covariables pertinentes comprendront le site, la participation au traitement, la gravité des symptômes, l'utilisation des services et les variables démographiques. Les enquêteurs évalueront l'effet des conditions de traitement (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. groupe de traitement habituel) dans la direction attendue et l'effet du groupe X temps. Des données qualitatives sur les facteurs d'utilité et de mise en œuvre du SST et du CBSST-Peer seront recueillies auprès de 8 groupes de discussion, enregistrées audio à partir d'un échantillon aléatoire d'anciens combattants qui ont participé au SST et au CBSST-Peer. Des entretiens seront menés avec les pairs spécialistes participants (n = environ 8 par site) et le personnel clé de la santé mentale (n = 3-4 par site). Les entretiens qualitatifs et les groupes de discussion seront analysés à l'aide d'une évaluation rapide, une approche itérative de collecte et d'analyse de données en équipe fournissant des données sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre future de SST- et CBSST-Peer. Innovation : Aucune étude n'a testé la SST ou la CBSST administrée par des pairs, ni comparé les deux, dans le cadre d'un essai rigoureux. Importance/résultats attendus : CBSST et SST ne sont pas largement disponibles. Si SST- ou CBSST-Peer est efficace, cela pourrait augmenter considérablement la prestation de services fondés sur des données probantes que les vétérans reçoivent et améliorer les services par les pairs spécialistes VHA.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La Veterans Health Administration (VHA) préconise que les vétérans atteints de maladie mentale grave (SMI) reçoivent des approches de réadaptation axées sur le rétablissement qui ciblent le fonctionnement dans le monde réel. L'une de ces approches est la formation en compétences sociales cognitivo-comportementales (CBSST). Contrairement à la thérapie cognitivo-comportementale traditionnelle, la CBSST est une intervention de réadaptation psychosociale davantage axée sur le rétablissement qui enseigne aux vétérans atteints de MMS à corriger les erreurs de pensée et à développer des compétences sociales. Bien qu'efficace, la CBSST n'a été testée que lorsqu'elle est facilitée par des thérapeutes de niveau master ou doctorat, ce qui limite son utilisation en VHA. Cependant, nos données pilotes montrent que les pairs spécialistes - des personnes atteintes de SMI qui sont embauchées et formées pour utiliser leur propre expérience de rétablissement pour aider d'autres personnes atteintes de SMI - peuvent également fournir des CBSST (appelés CBSST-Peer). La formation autonome en compétences sociales (SST) est également un programme axé sur le rétablissement que VHA tente de déployer à l'échelle nationale pour les vétérans atteints de SMI. Quelques pairs spécialistes ont été formés pour co-diriger le SST avec des professionnels. Cependant, la SST n'est pas largement mise en œuvre car les professionnels sont occupés et la SST dispensée par un spécialiste par les pairs n'a pas été testée. Cette étude évaluera l'efficacité des CBSST et SST dispensés par des pairs spécialistes, ce qui augmenterait l'accès des vétérans atteints de MMS à un traitement efficace. Nos objectifs sont : Objectif 1 (Efficacité) : Comparer l'impact de CBSST-Peer sur les résultats chez les vétérans avec SMI aux vétérans recevant des SST délivrés par des pairs spécialistes et des groupes manuels dirigés par des pairs spécialistes de durée et de traitement égaux comme d'habitude. Nous évaluerons également la fidélité du SST et du CBSST. Objectif 2 : (Utilité du CBSST/SST - Peer et obstacles à la mise en œuvre et facilitateurs) : utiliser des groupes de discussion avec des patients et des entretiens avec des pairs spécialistes et d'autres membres du personnel pour évaluer les perceptions des pairs SST et CBSST et identifier les obstacles potentiels et les facilitateurs à l'avenir. mise en œuvre. Méthodes : Il s'agit d'un essai hybride 1 randomisé impliquant 252 anciens combattants atteints de SMI (n = 126 chacun de Pittsburgh, San Diego) comparant 3 bras de traitement : CBSST-Peer vs SST-Peer vs traitement habituel. Les essais hybrides 1 testent l'efficacité d'une intervention et collectent des données de mise en œuvre qui pourraient éclairer son adoption future. Sur chaque site, à travers 6 vagues (une vague = 1 groupe CBSST-Peer et 1 groupe SST-Peer), 2 pairs spécialistes co-dirigeront 12 groupes, chacun d'une durée de 20 semaines. Les pairs spécialistes seront formés et recevront une heure de supervision hebdomadaire par les développeurs du CBSST. Les maîtres formateurs du déploiement SST formeront et superviseront les pairs spécialistes dans chaque site. Les sessions des trois bras seront enregistrées et évaluées à 25 % pour leur fidélité sur des mesures standardisées. Une batterie d'enquêtes qui évalue le fonctionnement, la qualité de vie, la récupération et les symptômes sera administrée aux vétérans à chaque vague à : la ligne de base, la mi-intervention (10 semaines), la fin de l'intervention (20 semaines) et le suivi (32 semaines, 3 mois après l'intervention). Nous examinerons tous les résultats à l'aide de modèles linéaires hiérarchiques (HLM), avec la condition de traitement incluse en tant que covariable invariante dans le temps, et des interceptions aléatoires pour la personne et des pentes aléatoires pour le temps. Les covariables pertinentes comprendront le site, la participation au traitement, la gravité des symptômes, l'utilisation des services et les variables démographiques. Nous évaluerons l'effet pour les conditions de traitement (CBSST-Peer vs SST-Peer vs traitement habituel) dans la direction attendue et l'effet de groupe temps X. Des données qualitatives sur les facteurs d'utilité et de mise en œuvre du SST et du CBSST-Peer seront recueillies auprès de 8 groupes de discussion, enregistrées audio à partir d'un échantillon aléatoire d'anciens combattants qui ont participé au SST et au CBSST-Peer. Des entretiens seront menés avec les pairs spécialistes participants (n = environ 8 par site) et le personnel clé de la santé mentale (n = 3-4 par site). Les entretiens qualitatifs et les groupes de discussion seront analysés à l'aide d'une évaluation rapide, une approche itérative de collecte et d'analyse de données en équipe fournissant des données sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre future de SST- et CBSST-Peer. Innovation : Aucune étude n'a testé la SST ou la CBSST administrée par des pairs, ni comparé les deux, dans le cadre d'un essai rigoureux. Importance/résultats attendus : CBSST et SST ne sont pas largement disponibles. Si SST- ou CBSST-Peer est efficace, cela pourrait augmenter considérablement la prestation de services fondés sur des données probantes que les vétérans reçoivent et améliorer les services par les pairs spécialistes VHA.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
191

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
  • Numéro de téléphone: (734) 845-3609
  • E-mail: Jessica.Dodge@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé volontaire (doit pouvoir être donné par le patient)

  • Diagnostic principal de SMI documenté dans le dossier médical

    • schizophrénie
    • trouble schizo-affectif
    • trouble bipolaire avec des caractéristiques psychotiques
  • Maîtrise de l'anglais afin de pouvoir passer les tests

Critère d'exclusion:

  • Changements de médicaments au cours du mois précédent
  • CBSST, CBT ou SST actuel ou récent (au cours de la dernière année) (ainsi, toute connaissance des compétences et toute amélioration des résultats peuvent être attribuées au SST ou au CBSST-Peer plutôt qu'à la participation à d'autres formes d'interventions CBT ou SST actuelles ou récentes)
  • Niveau de soins au départ qui interfère avec la participation des patients externes

  • Hospitalisation actuelle pour troubles psychiatriques, toxicomanie ou maladie physique

    • les sujets hospitalisés seront invités à participer 1 mois après la sortie
  • Maladie mentale grave et/ou instable, comme indiqué lors du processus de consentement éclairé par incapacité à passer la mesure bénie lors de la première visite
  • Déficience cognitive indiquée par l'incapacité à réussir la mesure T/F en 10 éléments sur le consentement éclairé
  • Les femmes enceintes seront exclues de cette étude
  • Les vétérans incarcérés seront exclus de cette étude
  • Les vétérans dont les capacités de prise de décision sont altérées seront exclus de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: CBSST
Les vétérans participent à 20 séances de groupe hebdomadaires en utilisant le modèle d'entraînement cognitivo-comportemental en compétences sociales
Comportemental: Formation en compétences sociales cognitivo-comportementales
Le CBSST est une intervention de réadaptation psychosociale plus axée sur le rétablissement qui aide les vétérans atteints de MMS à fixer des objectifs, à corriger les erreurs de réflexion et à développer des compétences de communication pour améliorer le fonctionnement social
Autres noms:
  • CBSST
Expérimental: SST
Les vétérans participent à 20 séances de groupe hebdomadaires en utilisant le modèle de formation en compétences sociales
Comportemental: Formation en compétences sociales
SST est un programme d'études fondé sur des données probantes, manuel et d'établissement d'objectifs qui enseigne des compétences sociales, par exemple : des compétences de communication et des compétences d'écoute pour les vétérans atteints de maladie mentale grave.
Autres noms:
  • SST
Autre: Traitement comme d'habitude
Les anciens combattants reçoivent un traitement comme d'habitude
Comportemental: Traitement comme d'habitude
TAU est le moment où les vétérans continuent de recevoir leurs soins habituels.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'Enquête sur les compétences de vie autonome (ILSS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
L'ILSS est une mesure d'auto-évaluation des compétences de vie fonctionnelle quotidienne pour les patients atteints de SMI qui s'est avérée fiable, stable, sensible et valide dans plusieurs échantillons. Le questionnaire oui-non de 51 items prend moins de 10 minutes à administrer et évalue si oui ou non des comportements fonctionnels spécifiques ont été réalisés au cours du mois écoulé dans 10 domaines : Hygiène personnelle, Apparence et entretien des vêtements, Entretien des biens personnels (ménage quotidien corvées), la préparation des aliments, le maintien de la santé, la gestion financière, le transport, les loisirs et la communauté (y compris la socialisation), la recherche d'emploi et le maintien de l'emploi. Les éléments de chaque domaine sont moyennés et un score moyen total est calculé.
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Modification de l'échelle abrégée de qualité de vie (A-QLS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
L'A-QLS est un entretien semi-structuré de 10 minutes administré par un assistant de recherche qualifié qui mesure les aspects subjectifs et objectifs du fonctionnement sur 8 éléments au cours des 4 dernières semaines (le score total sera utilisé). Le QLS complet à 21 items est l'une des mesures les plus couramment utilisées du fonctionnement du rôle social et professionnel dans la recherche sur les résultats du traitement de la schizophrénie, et la version abrégée est bien validée et fortement corrélée avec la forme parentale (r = 0,96 à 0,98) .
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Modification de la boîte à outils de réadaptation psychosociale (RPS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Le PSR Toolkit est un entretien de 10 minutes utilisé pour collecter des informations sur l'emploi, l'activité éducative et la situation résidentielle. Dans cette brève entrevue, le statut dans chaque domaine de fonctionnement est évalué sur une échelle progressive, allant de l'absence de fonctionnement significatif dans le domaine à un fonctionnement totalement indépendant (par exemple, pour l'emploi : 1 = pas d'emploi, 2 = travail non rémunéré, 3 = ateliers protégés . 11 = emploi compétitif indépendant).
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Modification de l'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Le RAS est une liste de contrôle de 10 minutes qui évalue les aspects du rétablissement avec un accent particulier sur l'espoir et l'autodétermination. Le RAS comporte 41 items sur lesquels les répondants s'évaluent à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Le RAS est destiné à être utilisé et a été testé avec des patients atteints de MMS qui reçoivent des services en ambulatoire et dans des programmes gérés par des pairs. Les sous-échelles du RAS mesurent cinq domaines : confiance et espoir personnels, volonté de demander de l'aide, orientation vers les objectifs et la réussite, dépendance à l'égard des autres, absence de domination par les symptômes. Les alphas du score total et des cinq facteurs vont de 0,74 à 0,87 ; la corrélation test-retest pour le score total à deux semaines d'intervalle était de r = 0,88 ; et le score total a démontré une congruence avec d'autres concepts similaires, notamment une estime de soi80 = 0,55, un soutien social = 0,48 et une qualité de vie subjective = 0,62.
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Modification de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
L'activation du patient fait référence aux connaissances, aux compétences, à la confiance et aux attitudes que les patients ont pour gérer la santé et le traitement. Plusieurs études dans les domaines médicaux ont montré que les personnes ayant une activation plus élevée sont en meilleure santé, rapportent une meilleure qualité de vie, sont plus satisfaites du traitement et s'engagent dans davantage de pratiques de soins de santé. Étant donné que le rétablissement implique un rôle actif pour les personnes atteintes de MMS dans le développement d'une vie au-delà de la maladie, l'activation peut être un concept central dans l'évaluation de l'impact sur le rétablissement d'un nouveau service comme les SP. Le PAM raccourci est une mesure de 5 minutes et 13 éléments.
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Changement de l'échelle d'attitude de performance défaitiste (DPAS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Le DPAS est une sous-échelle d'auto-évaluation de 15 items, d'une durée de 5 minutes, de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS) de 40 items couramment utilisée, dérivée de l'analyse factorielle. Le DPAS répertorie les attitudes défaitistes quant à sa capacité à accomplir des tâches (par exemple, "Si vous ne pouvez pas bien faire quelque chose, cela ne sert à rien de le faire", "Si j'échoue dans mon travail, alors je suis un échec en tant que personne" ).
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Modification du test complet des modules (CMT)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Le CMT est un entretien de 15 minutes évaluant la maîtrise du contenu des 2 modules CBSST et a été utilisé dans tous les essais CBSST antérieurs.9, 53, 54 Des questions avec vignettes ont été élaborées pour évaluer la maîtrise des compétences de réflexion (max = 11) et de communication sociale (max = 11). Le score total CMT (max=22) sera utilisé.
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Modification de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Le score total BPRS de 24 items sera utilisé pour mesurer la psychopathologie globale. Les quatre éléments de symptômes positifs du BPRS - désorganisation conceptuelle, méfiance, comportement hallucinatoire et contenu de pensée inhabituel - seront utilisés pour mesurer les symptômes psychotiques positifs. Le BPRS est l'un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de divers symptômes psychiatriques et possède des propriétés psychométriques bien documentées.
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Entrevue d'évaluation clinique pour changement de symptômes négatifs (CAINS)
Délai: ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)
Les chercheurs utiliseront également le CAINS tel qu'il a été développé pour mieux saisir les déficits expérientiels (amotivation et asocialité) et nous avons constaté que ces symptômes se sont améliorés dans un essai CBSST antérieur. Les 13 items du CAINS sont notés de 0 (pas de déficience) à 4 (déficit sévère) mesurant les deux facteurs de symptômes négatifs : Expression et Motivation et Plaisir (MAP) dans les domaines sociaux, professionnels et récréatifs. Il a démontré une bonne fiabilité inter-évaluateurs (ICCs=.77-.93), stabilité test-retest (r = 0,69) et validité convergente et discriminante.
ligne de base, mi-intervention (10 semaines), post-intervention (20 semaines) et suivi post-intervention de 3 mois (32 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 octobre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IIR 16-214

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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