Vertaisasiantuntijoiden käytön arvioiminen kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutuksessa (CBSST-PEER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
- Puhelinnumero: (734) 845-3609
- Sähköposti: Jessica.Dodge@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew J Chinman, PhD
- Puhelinnumero: (412) 360-2438
- Sähköposti: matthew.chinman@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus (potilaan on voitava antaa se)
SMI:n ensisijainen diagnoosi dokumentoitu sairauskertomukseen
- skitsofrenia
- skitsoaffektiivinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
- Puhu sujuvasti englantia, jotta pystyt suorittamaan kokeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitysmuutokset edellisen kuukauden aikana
- Nykyinen tai äskettäinen (viime vuoden aikana) CBSST, CBT tai SST (joten kaikki taidot ja tulosten parannukset voidaan katsoa SST- tai CBSST-Peer-peerin ansioksi sen sijaan, että ne olisivat osallistuneet muihin nykyisiin tai viimeaikaisiin CBT- tai SST-interventioihin)
- Hoidon taso lähtötilanteessa, joka häiritsee avohoitoon osallistumista
Nykyinen sairaalahoito psykiatrisen, päihteiden käytön tai fyysisen sairauden vuoksi
- sairaalahoidossa olevat henkilöt kutsutaan osallistumaan kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
- Vakava ja/tai epävakaa mielisairaus, joka ilmenee tietoisen suostumusprosessin aikana kyvyttömyydestä läpäistä Siunattua toimenpidettä ensimmäisellä käynnillä
- Kognitiivinen heikentyminen, jonka osoittaa kyvyttömyys läpäistä tietoisen suostumuksen 10 kohdan T/F-mitta
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta
- Vangitut veteraanit jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
- Veteraanit, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBSST
Veteraanit osallistuvat 20 viikoittaiseen ryhmäistuntoon kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutusmallilla
|
CBSST on enemmän toipumiseen tähtäävä psykososiaalinen kuntoutustoimenpide, joka auttaa SMI-veteraaneja asettamaan tavoitteita, korjaamaan ajatteluvirheitä ja kehittämään kommunikaatiotaitoja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SST
Veteraanit osallistuvat 20 viikoittaiseen ryhmätuntiin Social Skills Training -mallilla
|
SST on näyttöön perustuva, manuaalinen, tavoitteellinen opetussuunnitelma, jossa opetetaan sosiaalisia taitoja, esimerkiksi: kommunikointitaitoja ja kuuntelutaitoja veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoito normaalisti
Veteraanit saavat hoitoa normaalisti
|
TAU on silloin, kun veteraanit saavat tavanomaista hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
ILSS on SMI-potilaiden arjen toiminnallisten elämäntaitojen itseraportointimittari, joka on osoittautunut luotettavaksi, vakaaksi, herkäksi ja päteväksi useissa näytteissä.
51-kohtaisen kyllä-ei-kyselylomakkeen täyttäminen kestää alle 10 minuuttia, ja se arvioi, onko kuluneen kuukauden aikana suoritettu tiettyjä toimintatapoja 10 alueella: henkilökohtainen hygienia, ulkonäkö ja vaatteiden hoito, henkilökohtaisen omaisuuden hoito (jokapäiväinen kotitalous). askareet), ruoanvalmistus, terveydenhuolto, rahanhallinta, kuljetus, vapaa-aika ja yhteisö (mukaan lukien sosiaalistaminen), työnhaku ja työn ylläpito.
Kunkin verkkotunnuksen kohteista lasketaan keskiarvo ja keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Lyhennetty elämänlaatuasteikon (A-QLS) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
A-QLS on koulutetun tutkimusavustajan johtama 10 minuutin puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa toiminnan subjektiivisia ja objektiivisia näkökohtia kahdeksalla kysymyksellä viimeisen 4 viikon aikana (kokonaispisteitä käytetään).
Täysi 21 kohdan QLS on yksi yleisimmin käytetyistä sosiaalisten ja ammatillisten roolien toiminnan mittareista skitsofrenian hoidon tulostutkimuksessa, ja lyhennetty versio on hyvin validoitu ja korreloi vahvasti vanhemman lomakkeen kanssa (r=.96-.98). .
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Psykososiaalisen kuntoutuksen (PSR) työkalupakin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
PSR Toolkit on 10 minuutin haastattelu, jolla kerätään tietoa työllisyydestä, koulutustoiminnasta ja asuintilanteesta.
Tässä lyhyessä haastattelussa kunkin toimivan alueen asema arvioidaan progressiivisella asteikolla, joka vaihtelee merkityksellisen toiminnan puuttumisesta alalla täysin itsenäiseen toimintaan (esim. Työllisyys: 1 = ei työtä, 2 = ei palkattua työtä, 3 = suojatut työpajat.
11 = itsenäinen kilpailukykyinen työpaikka).
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
RAS on 10 minuutin tarkistuslista, joka arvioi toipumisen näkökohtia keskittyen erityisesti toivoon ja itsemääräämiseen.
RAS:ssa on 41 kohtaa, joihin vastaajat arvioivat itseään 5 pisteen asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
RAS on tarkoitettu käytettäväksi ja sitä on testattu SMI-potilailla, jotka saavat palveluja avohoidossa ja vertaisohjatuissa ohjelmissa.
RAS:n ala-asteikot mittaavat viittä osa-aluetta: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halukkuus pyytää apua, tavoite- ja menestysorientaatio, riippuvuus muihin, ei oireiden dominointia.
Kokonaispistemäärän ja viiden tekijän alfat vaihtelevat välillä 0,74–0,87; testi-uudelleentestin korrelaatio kokonaispistemäärälle kahden viikon välein oli r=.88; ja kokonaispistemäärä on osoittanut yhdenmukaisuutta muiden vastaavien käsitteiden kanssa, mukaan lukien itsetunto80 = 0,55, sosiaalinen tuki = 0,48 ja subjektiivinen elämänlaatu = 0,62.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
Potilaan aktivointi tarkoittaa potilaiden tietoja, taitoja, luottamusta ja asenteita terveyden ja hoidon johtamiseen.
Useat lääketieteen aloilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöt, joilla on korkeampi aktivaatio, ovat terveempiä, raportoivat paremmasta elämänlaadusta, ovat tyytyväisempiä hoitoon ja osallistuvat enemmän terveydenhuoltokäytäntöihin.
Koska toipumiseen liittyy SMI-potilaiden aktiivinen rooli sairauden jälkeisen elämän kehittämisessä, aktivointi voi olla keskeinen rakennelma arvioitaessa uuden palvelun, kuten PS:n, palautumisvaikutuksia.
Lyhennetty PAM on 5 minuutin mitta, 13 kohtaa.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
DPAS on 15 kohdan, 5 minuutin itseraportoinnin alaasteikko yleisesti käytetystä 40-kohdan dysfunctional Attitude Scale (DAS) -asteikosta, joka on johdettu tekijäanalyysistä.
DPAS indeksoi tappiomielisiä asenteita kyvystä suorittaa tehtäviä (esim. "Jos et voi tehdä jotain hyvin, ei ole mitään järkeä tehdä sitä ollenkaan", "Jos epäonnistun työssäni, olen epäonnistuja ihmisenä" ).
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Comprehensive Modules Test (CMT) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
CMT on 15 minuutin haastattelu, jossa arvioidaan kahden CBSST-moduulin sisällön hallintaa, ja sitä on käytetty kaikissa aiemmissa CBSST-kokeissa.9,
53, 54 Vinjeteillä varustetut kysymykset kehitettiin arvioimaan ajattelun haastavan (max=11) ja sosiaalisen kommunikoinnin (max =11) taitojen hallintaa.
CMT-kokonaispisteitä (max=22) käytetään.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Lyhyen Psychiatric Rating Scale (BPRS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
24 kohteen BPRS-kokonaispistemäärää käytetään maailmanlaajuisen psykopatologian mittaamiseen.
Positiivisten psykoottisten oireiden mittaamiseen käytetään neljää BPRS-positiivista oirekohdetta - käsitteellistä epäjärjestystä, epäluuloisuutta, hallusinatorista käyttäytymistä ja epätavallista ajatussisältöä.
BPRS on yksi laajimmin käytetyistä eri psykiatristen oireiden vakavuutta mittaavista instrumenteista, ja sillä on hyvin dokumentoituja psykometrisiä ominaisuuksia.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Kliininen arviointihaastattelu negatiivisten oireiden (CAINS) muutoksille
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
Tutkijat käyttävät myös CAINSia, koska se kehitettiin vangitsemaan paremmin kokemuksellisia puutteita (amotivaatio ja asosiaalisuus), ja havaitsimme, että nämä oireet paranivat aiemmassa CBSST-tutkimuksessa.
13 CAINS-kohdetta on luokiteltu 0 (ei heikkenemistä) - 4 (vakava alijäämä), jotka mittaavat kahta negatiivista oiretekijää: ilmaisu ja motivaatio ja nautinto (MAP) sosiaalisilla, ammatillisilla ja virkistysalueilla.
Se on osoittanut hyvää arvioijien välistä luotettavuutta (ICC:t = 0,77-,93),
testi-uudelleentestausstabiilisuus (r=.69) sekä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 16-214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava mielisairaus
-
NCT05663190ValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental Foramen
-
NCT05825040RekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental Health
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus
-
NCT05102344ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT00237796ValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö
-
NCT05490992ValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminen
-
NCT06038799Lopetettu
-
NCT04125251ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | Valtuutus
-
NCT06403514ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT02560922Valmis
-
NCT02985359Valmis