Valutazione dell'uso di specialisti tra pari per fornire formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali (CBSST-PEER)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
- Numero di telefono: (734) 845-3609
- Email: Jessica.Dodge@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthew J Chinman, PhD
- Numero di telefono: (412) 360-2438
- Email: matthew.chinman@va.gov
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato volontario (deve poter essere dato dal paziente)
Diagnosi primaria di SMI documentata nella cartella clinica
- schizofrenia
- disturbo schizoaffettivo
- disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche
- Fluente in inglese in modo da poter completare i test
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti di farmaci nel mese precedente
- CBSST, CBT o SST attuali o recenti (nell'ultimo anno) (quindi qualsiasi conoscenza delle abilità e qualsiasi miglioramento nei risultati possono essere attribuiti a SST- o CBSST-Peer piuttosto che alla partecipazione ad altre forme di interventi CBT o SST attuali o recenti)
- Livello di assistenza al basale che interferisce con la partecipazione ambulatoriale
Attuale ricovero per psichiatria, uso di sostanze o malattia fisica
- i soggetti ospedalizzati saranno invitati a partecipare 1 mese dopo la dimissione
- Malattia mentale grave e/o instabile come indicato durante il processo di consenso informato dall'impossibilità di superare la misura benedetta nella prima visita
- Compromissione cognitiva come indicato dall'incapacità di superare la misura T/F di 10 elementi sul consenso informato
- Le donne in gravidanza saranno escluse da questo studio
- I veterani incarcerati saranno esclusi da questo studio
- I veterani con capacità decisionali compromesse saranno esclusi da questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBSST
I veterani partecipano a 20 sessioni di gruppo settimanali utilizzando il modello di formazione sulle abilità sociali comportamentali cognitive
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CBSST è un intervento di riabilitazione psicosociale più orientato al recupero che aiuta i veterani con SMI a stabilire obiettivi, correggere errori di pensiero e sviluppare abilità comunicative per migliorare il funzionamento sociale
Altri nomi:
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Sperimentale: SST
I veterani partecipano a 20 sessioni di gruppo settimanali utilizzando il modello di formazione sulle abilità sociali
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SST è un curriculum basato sull'evidenza, manualizzato, che stabilisce obiettivi che insegna abilità sociali, ad esempio: capacità di comunicazione e capacità di ascolto per i veterani con gravi malattie mentali.
Altri nomi:
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Altro: Trattamento come al solito
I veterani ricevono cure come al solito
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TAU è quando i veterani continuano a ricevere le loro solite cure.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulle abilità di vita indipendente (ILSS) Cambiamento
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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L'ILSS è una misura self-report delle abilità di vita funzionale quotidiana per i pazienti con SMI che si è dimostrata affidabile, stabile, sensibile e valida in più campioni.
Il questionario sì-no di 51 voci richiede meno di 10 minuti per essere somministrato e valuta se nell'ultimo mese sono stati eseguiti o meno comportamenti funzionali specifici in 10 aree: igiene personale, aspetto e cura dell'abbigliamento, cura dei beni personali (famiglia quotidiana faccende domestiche), preparazione del cibo, mantenimento della salute, gestione del denaro, trasporti, tempo libero e comunità (compresa la socializzazione), ricerca di lavoro e mantenimento del lavoro.
Viene calcolata la media degli elementi in ciascun dominio e viene calcolato un punteggio medio totale.
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica della scala abbreviata della qualità della vita (A-QLS).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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L'A-QLS è un'intervista semi-strutturata di 10 minuti amministrata da un assistente di ricerca qualificato che misura gli aspetti soggettivi e oggettivi del funzionamento su 8 elementi nelle ultime 4 settimane (verrà utilizzato il punteggio totale).
Il QLS completo di 21 item è una delle misure più comunemente utilizzate del funzionamento del ruolo sociale e lavorativo nella ricerca sui risultati del trattamento della schizofrenia e la versione abbreviata è ben convalidata e fortemente correlata con la forma genitore (r=.96-.98) .
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica del kit di strumenti per la riabilitazione psicosociale (PSR).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Il PSR Toolkit è un'intervista di 10 minuti utilizzata per raccogliere informazioni sull'occupazione, l'attività educativa e la situazione residenziale.
In questa breve intervista, lo stato in ogni dominio di funzionamento è valutato su una scala progressiva, che va dall'assenza di funzionamento significativo nel dominio al funzionamento completamente indipendente (ad esempio, per Occupazione: 1= nessun impiego, 2=lavoro non retribuito, 3 = officine protette .
11= lavoro autonomo competitivo).
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica della scala di valutazione del recupero (RAS).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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La RAS è una lista di controllo di 10 minuti che valuta gli aspetti della ripresa con un'attenzione particolare alla speranza e all'autodeterminazione.
La RAS ha 41 item sui quali gli intervistati valutano se stessi utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
Il RAS è destinato all'uso ed è stato testato con pazienti con SMI che ricevono servizi in ambito ambulatoriale e in programmi gestiti da pari.
Le sottoscale della RAS misurano cinque domini: Fiducia personale e speranza, Disponibilità a chiedere aiuto, Orientamento agli obiettivi e al successo, Affidamento agli altri, Nessuna dominazione da parte dei sintomi.
Gli alfa per il punteggio totale ei cinque fattori vanno da 0,74 a 0,87; la correlazione test-retest per il punteggio totale a due settimane di distanza era r=.88; e il punteggio totale ha dimostrato la congruenza con altri concetti simili tra cui autostima80=0,55, supporto sociale=0,48 e qualità della vita soggettiva=0,62.
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica della misura di attivazione del paziente (PAM).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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L'attivazione del paziente si riferisce alle conoscenze, abilità, fiducia e atteggiamenti che i pazienti hanno per gestire la salute e il trattamento.
Diversi studi in ambito medico hanno rilevato che gli individui con una maggiore attivazione sono più sani, riferiscono una migliore qualità della vita, sono più soddisfatti del trattamento e si impegnano in più pratiche sanitarie.
Poiché il recupero implica un ruolo attivo per le persone con SMI nello sviluppo di una vita oltre la malattia, l'attivazione può essere un costrutto centrale nella valutazione dell'impatto sul recupero di un nuovo servizio come i PS.
Il PAM abbreviato è una misura di 5 minuti e 13 elementi.
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica della scala DPAS (Defeatist Performance Attitude Scale).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Il DPAS è una sottoscala self-report di 15 item e 5 minuti della scala di atteggiamento disfunzionale (DAS) di 40 item comunemente usata derivata dall'analisi fattoriale.
Il DPAS indica atteggiamenti disfattisti riguardo alla propria capacità di svolgere compiti (ad esempio, "Se non puoi fare qualcosa bene, non ha molto senso farlo", "Se fallisco nel mio lavoro, allora sono un fallimento come persona" ).
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica del test completo dei moduli (CMT).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Il CMT è un colloquio di 15 minuti che valuta la padronanza del contenuto nei 2 moduli CBSST ed è stato utilizzato in tutte le precedenti prove CBSST.9,
53, 54 Sono state sviluppate domande con vignette per valutare la padronanza del pensiero impegnativo (max=11) e la conoscenza delle abilità di comunicazione sociale (max=11).
Verrà utilizzato il punteggio totale CMT (max=22).
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Modifica della scala di valutazione psichiatrica breve (BPRS).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Il punteggio totale BPRS di 24 item verrà utilizzato per misurare la psicopatologia globale.
I quattro elementi sintomatici positivi BPRS - disorganizzazione concettuale, sospettosità, comportamento allucinatorio e contenuto di pensiero insolito - saranno utilizzati per misurare i sintomi psicotici positivi.
Il BPRS è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità di vari sintomi psichiatrici e ha proprietà psicometriche ben documentate.
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Cambiamento dell'intervista di valutazione clinica per i sintomi negativi (CAINS).
Lasso di tempo: basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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I ricercatori useranno anche il CAINS così come è stato sviluppato per catturare meglio i deficit esperienziali (amotivazione e asocialità) e abbiamo scoperto che questi sintomi sono migliorati in un precedente studio CBSST.
I 13 item CAINS sono valutati da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave deficit) misurando i due fattori sintomatologici negativi: Espressione e Motivazione e Piacere (MAP) nei domini sociali, professionali e ricreativi.
Ha dimostrato una buona affidabilità inter-valutatore (ICCs=.77-.93),
stabilità test-retest (r=.69) e validità convergente e discriminante.
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basale, a metà intervento (10 settimane), post-intervento (20 settimane) e follow-up post-intervento a 3 mesi (32 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 16-214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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