Оценка использования равных специалистов для обучения когнитивно-поведенческим социальным навыкам (CBSST-PEER)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
- Номер телефона: (734) 845-3609
- Электронная почта: Jessica.Dodge@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew J Chinman, PhD
- Номер телефона: (412) 360-2438
- Электронная почта: matthew.chinman@va.gov
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное информированное согласие (должно быть предоставлено пациентом)
Первичный диагноз ТПЗ, задокументированный в истории болезни
- шизофрения
- шизоаффективное расстройство
- биполярное расстройство с психотическими чертами
- Свободное владение английским языком, чтобы иметь возможность пройти тестирование
Критерий исключения:
- Смена лекарств в предыдущем месяце
- Текущие или недавние (в течение прошлого года) CBSST, CBT или SST (таким образом, любое знание навыков и любое улучшение результатов можно отнести к SST- или CBSST-Peer, а не к участию в других формах текущих или недавних CBT или SST вмешательств)
- Уровень помощи на исходном уровне, препятствующий амбулаторному участию
Текущая госпитализация по поводу психического расстройства, употребления психоактивных веществ или физического заболевания
- госпитализированные субъекты будут приглашены к участию через 1 месяц после выписки
- Тяжелое и/или нестабильное психическое заболевание, указанное в процессе получения информированного согласия, в результате невозможности пройти Благословенную меру при первом посещении.
- Когнитивные нарушения, на которые указывает неспособность пройти тест T/F из 10 пунктов об информированном согласии
- Беременные женщины будут исключены из этого исследования.
- Заключенные ветераны будут исключены из этого исследования.
- Ветераны с ограниченными возможностями принятия решений будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBSST
Ветераны участвуют в 20 еженедельных групповых занятиях с использованием модели обучения когнитивно-поведенческим социальным навыкам.
|
CBSST — это психосоциальная реабилитационная мера, в большей степени ориентированная на выздоровление, которая помогает ветеранам с ТПЗ ставить цели, исправлять ошибки мышления и формировать коммуникативные навыки для улучшения социального функционирования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SST
Ветераны участвуют в 20 еженедельных групповых занятиях по модели обучения социальным навыкам.
|
SST — это основанная на фактических данных, разработанная вручную учебная программа с постановкой целей, которая обучает социальным навыкам, например: навыкам общения и навыкам слушания для ветеранов с серьезными психическими заболеваниями.
Другие имена:
|
|
Другой: Лечение как обычно
Ветераны получают лечение в обычном режиме
|
TAU — это когда ветераны продолжают получать обычную заботу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опросе о навыках самостоятельной жизни (ILSS)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
ILSS — это самостоятельная мера повседневных функциональных жизненных навыков для пациентов с ТПЗ, которая оказалась надежной, стабильной, чувствительной и достоверной в нескольких выборках.
На заполнение анкеты «да-нет» из 51 пункта уходит менее 10 минут, и в ней оценивается, проявлялись ли в течение последнего месяца конкретные действия в 10 областях: личная гигиена, внешний вид и уход за одеждой, уход за личными вещами (повседневная домашняя гигиена). домашние дела), приготовление пищи, поддержание здоровья, управление финансами, транспорт, отдых и общение (включая социализацию), поиск работы и сохранение работы.
Элементы в каждом домене усредняются, и вычисляется общий средний балл.
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Сокращенная шкала качества жизни (A-QLS) Изменение
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
A-QLS представляет собой 10-минутное полуструктурированное интервью, проводимое обученным научным сотрудником, которое измеряет субъективные и объективные аспекты функционирования по 8 пунктам за последние 4 недели (будет использоваться общий балл).
Полный QLS из 21 пункта является одним из наиболее часто используемых показателей социального и профессионального ролевого функционирования в исследованиях результатов лечения шизофрении, а сокращенная версия хорошо проверена и сильно коррелирует с исходной формой (r = 0,96–0,98). .
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Изменение инструментария психосоциальной реабилитации (PSR)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
Инструментарий PSR представляет собой 10-минутное интервью, используемое для сбора информации о занятости, образовательной деятельности и ситуации с проживанием.
В этом кратком интервью статус в каждой области функционирования оценивается по прогрессивной шкале, начиная от отсутствия значимого функционирования в области до полностью независимого функционирования (например, для занятости: 1 = отсутствие работы, 2 = неоплачиваемая работа, 3 = закрытые мастерские.
11= независимая конкурентная занятость).
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Изменение шкалы оценки восстановления (RAS)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
RAS — это 10-минутный контрольный список, в котором оцениваются аспекты выздоровления с особым акцентом на надежду и самоопределение.
В RAS есть 41 пункт, по которым респонденты оценивают себя по 5-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
RAS предназначен для использования и был протестирован на пациентах с ТПЗ, которые получают услуги в амбулаторных условиях и в программах, управляемых равными.
Подшкалы RAS измеряют пять доменов: личная уверенность и надежда, готовность просить о помощи, цель и ориентация на успех, зависимость от других, отсутствие доминирования симптомов.
Альфа для общего балла и пяти факторов колеблется от 0,74 до 0,87; корреляция между тестом и повторным тестом для общего балла с интервалом в две недели составила r=0,88; и общий балл продемонстрировал соответствие другим аналогичным понятиям, включая самооценку80 = 0,55, социальную поддержку = 0,48 и субъективное качество жизни = 0,62.
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Изменение показателя активации пациента (PAM)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
Активация пациента относится к знаниям, навыкам, уверенности и отношению пациентов к управлению своим здоровьем и лечению.
Несколько исследований в области медицины показали, что люди с более высокой активацией более здоровы, сообщают о лучшем качестве жизни, более удовлетворены лечением и чаще обращаются за медицинской помощью.
Поскольку выздоровление предполагает активную роль людей с ТПЗ в развитии жизни после болезни, активация может быть центральной конструкцией при оценке воздействия на выздоровление новой услуги, такой как PS.
Укороченный PAM — это 5-минутная мера из 13 пунктов.
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Изменение шкалы пораженческого отношения к производительности (DPAS)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
DPAS представляет собой 5-минутную подшкалу самоотчета из 15 пунктов широко используемой шкалы дисфункционального отношения (DAS) из 40 пунктов, полученную на основе факторного анализа.
DPAS указывает на пораженческое отношение к своей способности выполнять задачи (например, «Если вы не можете сделать что-то хорошо, в этом вообще нет смысла», «Если я терплю неудачу в своей работе, то я неудачник как человек». ).
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Комплексное тестирование модулей (CMT) Изменение
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
CMT представляет собой 15-минутное интервью, оценивающее усвоение содержания двух модулей CBSST, которое использовалось во всех предыдущих испытаниях CBSST.9,
53, 54 Вопросы с виньетками были разработаны для оценки овладения навыками мышления (максимум = 11) и навыков социального общения (максимум = 11).
Будет использован общий балл CMT (макс.=22).
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Изменение краткой шкалы психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
Общий балл BPRS из 24 пунктов будет использоваться для измерения общей психопатологии.
Четыре пункта положительных симптомов BPRS — концептуальная дезорганизация, подозрительность, галлюцинаторное поведение и необычное содержание мыслей — будут использоваться для измерения положительных психотических симптомов.
BPRS является одним из наиболее широко используемых инструментов для измерения тяжести различных психических симптомов и имеет хорошо задокументированные психометрические свойства.
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
|
Интервью для клинической оценки изменения негативных симптомов (CAINS)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
Исследователи также будут использовать шкалу CAINS, поскольку она была разработана для более точного выявления дефицита переживаний (амотивации и асоциальности), и мы обнаружили, что эти симптомы улучшались в предыдущем исследовании CBSST.
13 пунктов CAINS оцениваются от 0 (отсутствие нарушений) до 4 (тяжелый дефицит), измеряющих два фактора негативных симптомов: самовыражение, мотивацию и удовольствие (MAP) в социальной, профессиональной и рекреационной областях.
Он продемонстрировал хорошую межэкспертную надежность (ICC = 0,77–0,93).
тест-ретестовая стабильность (r = 0,69), а также конвергентная и дискриминантная валидность.
|
исходный уровень, в середине вмешательства (10 недель), после вмешательства (20 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства (32 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 16-214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .