Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​peer-specialister til at levere kognitiv adfærdstræning i sociale færdigheder (CBSST-PEER)

15. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veterans Health Administration (VHA) slår til lyd for, at veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI) modtager recovery-orienterede, rehabiliteringstilgange, der er målrettet mod den virkelige verden. En sådan tilgang er Cognitive-Behavioural Social Skills Training (CBSST). I modsætning til traditionel kognitiv adfærdsterapi er CBSST en mere recovery-orienteret psykosocial rehabiliteringsintervention, der lærer veteraner med SMI at rette fejl i tænkningen og opbygge sociale færdigheder. Selvom det er effektivt, er CBSST kun blevet testet, når det er faciliteret af terapeuter på master- eller doktorgradsniveau, hvilket begrænser dets brug i VHA. Efterforskernes pilotdata viser dog, at Peer Specialists-individer med SMI, som er ansat og uddannet til at bruge deres egen recovery-erfaring til at hjælpe andre med SMI-også kan levere CBSST (kaldet CBSST-Peer). Stand-alone social skills training (SST) er også et recovery-orienteret program, som VHA forsøger at udrulle landsdækkende for veteraner med SMI. Nogle få peer-specialister er blevet uddannet til at lede SST sammen med fagfolk. SST er dog ikke udbredt implementeret, fordi fagfolk har travlt, og Peer Specialist leveret SST er ikke blevet testet. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Peer Specialist-leveret CBSST og SST, hvilket ville øge adgangen til veteraner med SMI har til effektiv behandling. Efterforskernes mål er: Mål 1 (Effektivitet): At sammenligne virkningen af ​​CBSST-Peer på resultater hos veteraner med SMI med veteraner, der modtager Peer Specialist-leverede SST-grupper af samme varighed og med behandling som sædvanlig. Efterforskerne vil også vurdere pålideligheden af ​​SST og CBSST. Mål 2: (Hjælpsomhed af CBSST/SST--Peer og implementeringsbarrierer og facilitatorer): At bruge fokusgrupper med patienter og interviews med Peer Specialists og andet personale til at vurdere opfattelser af SST- og CBSS Peer og identificere potentielle barrierer og facilitatorer for fremtiden implementering. Metoder: Dette er et randomiseret, Hybrid 1-forsøg, der involverer 252 veteraner med SMI (n=126 hver fra Pittsburgh, San Diego), der sammenligner 3 behandlingsarme: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som sædvanlig. Hybrid 1-forsøg tester effektiviteten af ​​en intervention og indsamler implementeringsdata, der kan informere om dens fremtidige vedtagelse. På hvert sted, på tværs af 6 bølger (en bølge = 1 CBSST-Peer og 1 SST-Peer-gruppe), vil 2 Peer-specialister lede 12 grupper, som hver varer 20 uger. Peer-specialister vil blive uddannet og modtage en times supervision ugentligt af CBSST-udviklerne. Master trænere fra SST udrulningen vil træne og overvåge Peer Specialists på hvert sted. Alle tre våbensessioner vil blive optaget og 25 % vurderet til troskab på standardiserede mål. Et undersøgelsesbatteri, der vurderer funktion, livskvalitet, bedring og symptomer, vil blive administreret til veteranerne i hver bølge ved: baseline, mid-intervention (10 uger), end-of-intervention (20 uger) og opfølgning (32 uger, 3 måneder efter intervention). Efterforskerne vil undersøge alle resultater ved hjælp af hierarkiske lineære modeller (HLM), med behandlingstilstand inkluderet som en tidsinvariant kovariat og tilfældige opsnapninger for person og tilfældige hældninger for tid. Relevante kovariater vil omfatte sted, behandlingsdeltagelse, symptomsværhed, servicebrug og demografiske variabler. Efterforskerne vil evaluere effekten for behandlingstilstande (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som sædvanlig gruppe) i den forventede retning og tids X-gruppeeffekten. Kvalitative data om SST- og CBSST-Peer hjælpsomhed og implementeringsfaktorer vil blive indsamlet fra 8 fokusgrupper, lydoptaget fra et tilfældigt udvalg af veteraner, der deltog i SST- og CBSST-Peer. Der vil blive gennemført interviews med deltagende peer-specialister (n=ca. 8 pr. sted) og nøglemedarbejdere i mental sundhed (n=3-4 pr. sted). De kvalitative interviews og fokusgrupper vil blive analyseret ved hjælp af hurtig vurdering, en teambaseret, iterativ dataindsamling og analysetilgang, der giver data om barrierer og facilitatorer for fremtidig implementering af SST- og CBSST-Peer. Innovation: Ingen undersøgelse har testet peer-leveret SST eller CBSST eller sammenlignet de to i et strengt forsøg. Betydning/forventede resultater: CBSST og SST er ikke almindeligt tilgængelige. Hvis SST- eller CBSST-Peer er effektiv, kan det i høj grad øge leveringen af ​​evidensbaserede tjenester Veteraner modtager og forbedre tjenesterne af VHA Peer Specialists.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Veterans Health Administration (VHA) slår til lyd for, at veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI) modtager recovery-orienterede, rehabiliteringstilgange, der er målrettet mod den virkelige verden. En sådan tilgang er Cognitive-Behavioural Social Skills Training (CBSST). I modsætning til traditionel kognitiv adfærdsterapi er CBSST en mere recovery-orienteret psykosocial rehabiliteringsintervention, der lærer veteraner med SMI at rette fejl i tænkningen og opbygge sociale færdigheder. Selvom det er effektivt, er CBSST kun blevet testet, når det er faciliteret af terapeuter på master- eller doktorgradsniveau, hvilket begrænser dets brug i VHA. Vores pilotdata viser dog, at Peer Specialists-individer med SMI, som er ansat og uddannet til at bruge deres egen recovery-erfaring til at hjælpe andre med SMI-også kan levere CBSST (kaldet CBSST-Peer). Stand-alone social skills training (SST) er også et recovery-orienteret program, som VHA forsøger at udrulle landsdækkende for veteraner med SMI. Nogle få peer-specialister er blevet uddannet til at lede SST sammen med fagfolk. SST er dog ikke udbredt implementeret, fordi fagfolk har travlt, og Peer Specialist leveret SST er ikke blevet testet. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Peer Specialist-leveret CBSST og SST, hvilket ville øge adgangen til veteraner med SMI har til effektiv behandling. Vores mål er: Mål 1 (Effektivitet): At sammenligne virkningen af ​​CBSST-Peer på resultater hos veteraner med SMI med veteraner, der modtager Peer Specialist-leveret SST og Peer Specialist-ledede manualiserede grupper af samme varighed og behandling som sædvanligt. Vi vil også vurdere pålideligheden af ​​SST og CBSST. Mål 2: (Hjælpsomhed af CBSST/SST--Peer og implementeringsbarrierer og facilitatorer): At bruge fokusgrupper med patienter og interviews med Peer Specialists og andet personale til at vurdere opfattelser af SST- og CBSST Peer og identificere potentielle barrierer og facilitatorer for fremtiden implementering. Metoder: Dette er et randomiseret, Hybrid 1-forsøg, der involverer 252 veteraner med SMI (n=126 hver fra Pittsburgh, San Diego), der sammenligner 3 behandlingsarme: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som sædvanlig. Hybrid 1-forsøg tester effektiviteten af ​​en intervention og indsamler implementeringsdata, der kan informere om dens fremtidige vedtagelse. På hvert sted, på tværs af 6 bølger (en bølge = 1 CBSST-Peer og 1 SST-Peer-gruppe), vil 2 Peer-specialister lede 12 grupper, som hver varer 20 uger. Peer-specialister vil blive uddannet og modtage en times supervision ugentligt af CBSST-udviklerne. Master trænere fra SST udrulningen vil træne og overvåge Peer Specialists på hvert sted. Alle tre våbensessioner vil blive optaget og 25 % vurderet til troskab på standardiserede mål. Et undersøgelsesbatteri, der vurderer funktion, livskvalitet, bedring og symptomer, vil blive administreret til veteranerne i hver bølge ved: baseline, mid-intervention (10 uger), end-of-intervention (20 uger) og opfølgning (32 uger, 3 måneder efter intervention). Vi vil undersøge alle resultater ved hjælp af hierarkiske lineære modeller (HLM), med behandlingstilstand inkluderet som en tidsinvariant kovariat og tilfældige opsnapninger for person og tilfældige hældninger for tid. Relevante kovariater vil omfatte sted, behandlingsdeltagelse, symptomsværhed, servicebrug og demografiske variabler. Vi vil evaluere effekten for behandlingstilstande (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som sædvanlig) i den forventede retning og tids X gruppe effekt. Kvalitative data om SST- og CBSST-Peer hjælpsomhed og implementeringsfaktorer vil blive indsamlet fra 8 fokusgrupper, lydoptaget fra et tilfældigt udvalg af veteraner, der deltog i SST- og CBSST-Peer. Der vil blive gennemført interviews med deltagende peer-specialister (n=ca. 8 pr. sted) og nøglemedarbejdere i mental sundhed (n=3-4 pr. sted). De kvalitative interviews og fokusgrupper vil blive analyseret ved hjælp af hurtig vurdering, en teambaseret, iterativ dataindsamling og analysetilgang, der giver data om barrierer og facilitatorer for fremtidig implementering af SST- og CBSST-Peer. Innovation: Ingen undersøgelse har testet peer-leveret SST eller CBSST eller sammenlignet de to i et strengt forsøg. Betydning/forventede resultater: CBSST og SST er ikke almindeligt tilgængelige. Hvis SST- eller CBSST-Peer er effektiv, kan det i høj grad øge leveringen af ​​evidensbaserede tjenester Veteraner modtager og forbedre tjenesterne af VHA Peer Specialists.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
191

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt informeret samtykke (skal kunne gives af patienten)

  • Primær diagnose af SMI dokumenteret i journalen

    • skizofreni
    • skizoaffektiv lidelse
    • bipolar lidelse med psykotiske træk
  • Flydende engelsk for at kunne gennemføre test

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinændringer i den foregående måned
  • Aktuel eller nylig (inden for det seneste år) CBSST, CBT eller SST (så enhver færdighedsviden og enhver forbedring i resultatet kan tilskrives SST- eller CBSST-Peer i stedet for deltagelse i andre former for nuværende eller nylige CBT- eller SST-interventioner)
  • Behandlingsniveau ved baseline, der forstyrrer ambulant deltagelse

  • Nuværende indlæggelse på grund af psykiatrisk, stofbrug eller fysisk sygdom

    • indlagte forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage 1 måned efter udskrivelsen
  • Alvorlig og/eller ustabil psykisk sygdom som angivet under informeret samtykkeproces ved manglende evne til at bestå den velsignede foranstaltning i det første besøg
  • Kognitiv svækkelse som angivet ved manglende evne til at bestå T/F-målet på 10 punkter om informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide, vil blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Fængslede veteraner vil blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Veteraner med nedsatte beslutningsevner vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CBSST
Veteraner deltager i 20 ugentlige gruppesessioner ved hjælp af Cognitive Behavioural Social Skills Training model
Adfærdsmæssigt: Træning i kognitive adfærdsmæssige sociale færdigheder
CBSST er en mere recovery-orienteret psykosocial rehabiliteringsintervention, der hjælper veteraner med SMI med at sætte mål, rette fejl i tænkningen og opbygge kommunikationsevner for at forbedre social funktion.
Andre navne:
  • CBSST
Eksperimentel: SST
Veteraner deltager i 20 ugentlige gruppesessioner ved hjælp af Social Skills Training-modellen
Adfærdsmæssigt: Træning i sociale færdigheder
SST er en evidensbaseret, manualiseret, målsættende læseplan, der underviser i sociale færdigheder, for eksempel: kommunikationsevner og lyttefærdigheder for veteraner med alvorlig psykisk sygdom.
Andre navne:
  • SST
Andet: Behandling som sædvanlig
Veteraner får behandling som normalt
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
TAU er, når veteraner fortsat modtager deres sædvanlige pleje.
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Independent Living Skills Survey (ILSS).
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
ILSS er et selvrapporteringsmål for dagligdags funktionelle levefærdigheder for patienter med SMI, der har vist sig at være pålidelige, stabile, følsomme og gyldige i flere prøver. Ja-nej-spørgeskemaet med 51 punkter tager mindre end 10 minutter at administrere og vurderer, om der er udført specifik funktionsadfærd i løbet af den seneste måned inden for 10 områder: Personlig hygiejne, Udseende og pleje af tøj, pasning af personlige ejendele (daglig husholdning gøremål), Madforberedelse, Sundhedsvedligeholdelse, Pengehåndtering, Transport, Fritid og Fællesskab (inklusive socialisering), Jobsøgning og Jobvedligeholdelse. Elementer i hvert domæne er gennemsnittet, og en samlet gennemsnitsscore beregnes.
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Forkortet Quality of Life Scale (A-QLS) ændring
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
A-QLS er et 10-minutters semi-struktureret interview administreret af en uddannet forskningsassistent, der måler subjektive og objektive aspekter af funktion på 8 emner i de sidste 4 uger (samlet score vil blive brugt). Den fulde 21-emne QLS er et af de mest almindeligt anvendte mål for social og erhvervsmæssig rollefunktion i skizofrenibehandlingsresultatforskning, og den forkortede version er velvalideret og stærkt korreleret med den overordnede form (r=.96-.98) .
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Psykosocial rehabilitering (PSR) Toolkit Change
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
PSR Toolkit er et 10-minutters interview, der bruges til at indsamle oplysninger om beskæftigelse, uddannelsesaktivitet og boligsituation. I dette korte interview vurderes status i hvert fungerende domæne på en progressiv skala, der spænder fra fraværet af meningsfuld funktion i domænet til fuldstændig uafhængig funktion (f.eks. for beskæftigelse: 1= ingen beskæftigelse, 2=ulønnet arbejde, 3 = beskyttede værksteder . 11= selvstændig konkurrencebeskæftigelse).
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Ændring af Recovery Assessment Scale (RAS).
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
RAS er en 10-minutters tjekliste, der vurderer aspekter af recovery med særligt fokus på håb og selvbestemmelse. RAS har 41 punkter, som respondenterne vurderer sig selv om ved hjælp af en 5-trins skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. RAS er beregnet til brug og er blevet testet med patienter med SMI, som modtager tjenester i ambulante omgivelser og i peer-run programmer. RAS's underskalaer måler fem domæner: Personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre, ingen dominans af symptomer. Alfaerne for den samlede score og de fem faktorer spænder fra 0,74 til 0,87; test-gentest korrelation for den samlede score med to ugers mellemrum var r=0,88; og den samlede score har vist overensstemmelse med andre lignende begreber, herunder et selvværd80 = 0,55, social støtte = 0,48 og subjektiv livskvalitet = 0,62.
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Patient Activation Measure (PAM) Ændring
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Patientaktivering refererer til den viden, færdigheder, selvtillid og holdninger, patienter har til at håndtere sundhed og behandling. Adskillige undersøgelser inden for medicinske områder har fundet ud af, at personer med højere aktivering er sundere, rapporterer om en bedre livskvalitet, er mere tilfredse med behandlingen og engagerer sig i mere sundhedspleje. Da recovery involverer en aktiv rolle for mennesker med SMI i udviklingen af ​​et liv efter sygdom, kan aktivering være en central konstruktion i vurderingen af ​​helbredseffekten af ​​en ny tjeneste som PS'er. Den forkortede PAM er et mål på 5 minutter og 13 punkter.
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Ændring af Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS).
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
DPAS er en 15-element, 5-minutters selvrapporteringsunderskala af den almindeligt anvendte 40-element Dysfunctional Attitude Scale (DAS) udledt af faktoranalyse. DPAS indekserer defaitistiske holdninger til ens evne til at udføre opgaver (f.eks. "Hvis du ikke kan gøre noget godt, er der ingen mening i overhovedet at gøre det", "Hvis jeg fejler i mit arbejde, så er jeg en fiasko som person" ).
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Omfattende modultest (CMT) ændring
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
CMT er et 15-minutters interview, der vurderer beherskelsen af ​​indholdet i de 2 CBSST-moduler og er blevet brugt i alle tidligere CBSST-forsøg.9, 53, 54 Spørgsmål med vignetter blev udviklet for at vurdere beherskelse af tankeudfordrende (max=11) og social kommunikation (max =11) færdighedsviden. Den samlede CMT-score (max=22) vil blive brugt.
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Ændring af kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS).
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Den samlede BPRS-score på 24 elementer vil blive brugt til at måle global psykopatologi. De fire positive BPRS-symptomer - konceptuel desorganisering, mistænksomhed, hallucinatorisk adfærd og usædvanligt tankeindhold - vil blive brugt til at måle positive psykotiske symptomer. BPRS er et af de mest udbredte instrumenter til måling af sværhedsgraden af ​​forskellige psykiatriske symptomer og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Klinisk vurderingssamtale for negative symptomer (CAINS) ændring
Tidsramme: baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)
Efterforskerne vil også bruge CAINS, som det blev udviklet til bedre at fange erfaringsmæssige mangler (amotivation og asocialitet), og vi fandt ud af, at disse symptomer forbedredes i et tidligere CBSST-forsøg. De 13 CAINS-punkter er vurderet fra 0 (ingen svækkelse) til 4 (svært underskud), der måler de to negative symptomfaktorer: Udtryk og Motivation og Fornøjelse (MAP) på tværs af sociale, erhvervsmæssige og rekreative domæner. Den har vist god inter-rurer-pålidelighed (ICCs=.77-.93), test-gentest stabilitet (r=.69) og konvergent og diskriminant validitet.
baseline, mid-intervention (10 uger), post-intervention (20 uger) og 3-måneders post-intervention follow-up (32 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 16-214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Træning i kognitive adfærdsmæssige sociale færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger