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Bewertung des Einsatzes von Peer-Spezialisten zur Bereitstellung kognitiver Verhaltenstrainings für soziale Kompetenzen (CBSST-PEER)

15. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Veterans Health Administration (VHA) setzt sich dafür ein, dass Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) erholungsorientierte Rehabilitationsansätze erhalten, die auf die Funktionsfähigkeit im realen Leben abzielen. Ein solcher Ansatz ist das Cognitive-Behavioral Social Skills Training (CBSST). Im Gegensatz zur herkömmlichen kognitiven Verhaltenstherapie handelt es sich bei CBSST um eine eher erholungsorientierte psychosoziale Rehabilitationsmaßnahme, die Veteranen mit SMI beibringt, Denkfehler zu korrigieren und soziale Fähigkeiten aufzubauen. CBSST ist zwar wirksam, wurde jedoch nur unter Anleitung von Therapeuten mit Master- oder Doktorgrad getestet, was seinen Einsatz bei VHA einschränkt. Die Pilotdaten der Ermittler zeigen jedoch, dass Peer-Spezialisten – Personen mit SMI, die eingestellt und geschult werden, um ihre eigene Genesungserfahrung zu nutzen, um anderen mit SMI zu helfen – auch CBSST anbieten können (genannt CBSST-Peer). Das eigenständige Training sozialer Kompetenzen (SST) ist ebenfalls ein erholungsorientiertes Programm, das VHA landesweit für Veteranen mit SMI einzuführen versucht. Einige Peer-Spezialisten wurden ausgebildet, um SST gemeinsam mit Fachleuten zu leiten. Allerdings ist SST nicht weit verbreitet, da die Fachkräfte beschäftigt sind und der von Peer-Spezialisten bereitgestellte SST nicht getestet wurde. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des von Peer-Spezialisten durchgeführten CBSST und SST bewertet, was den Zugang von Veteranen mit SMI zu einer wirksamen Behandlung verbessern würde. Die Ziele der Ermittler sind: Ziel 1 (Wirksamkeit): Vergleich der Auswirkungen von CBSST-Peer auf die Ergebnisse bei Veteranen mit SMI mit Veteranen, die von Peer-Spezialisten durchgeführte SST-Gruppen gleicher Dauer und zur üblichen Behandlung erhalten. Die Ermittler werden auch die Wiedergabetreue von SST und CBSST beurteilen. Ziel 2: (Hilfsbereitschaft von CBSST/SST – Peer- und Implementierungsbarrieren und -vermittler): Nutzung von Fokusgruppen mit Patienten und Interviews mit Peer-Spezialisten und anderem Personal, um die Wahrnehmung von SST- und CBSS-Peer zu bewerten und potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Zukunft zu identifizieren Implementierung. Methoden: Dies ist eine randomisierte Hybrid-1-Studie mit 252 Veteranen mit SMI (jeweils n=126 aus Pittsburgh, San Diego), in der drei Behandlungsarme verglichen werden: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich. Hybrid-1-Studien testen die Wirksamkeit einer Intervention und sammeln Umsetzungsdaten, die für ihre zukünftige Einführung von Nutzen sein könnten. An jedem Standort werden in 6 Wellen (eine Welle = 1 CBSST-Peer- und 1 SST-Peer-Gruppe) 2 Peer-Spezialisten gemeinsam 12 Gruppen leiten, die jeweils 20 Wochen dauern. Peer-Spezialisten werden von den CBSST-Entwicklern geschult und erhalten wöchentlich eine Stunde Supervision. Master-Trainer aus dem SST-Rollout werden Peer-Spezialisten an jedem Standort schulen und beaufsichtigen. Die Sitzungen aller drei Arme werden aufgezeichnet und die Genauigkeit der standardisierten Messungen wird zu 25 % bewertet. Eine Umfragebatterie, die Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Genesung und Symptome bewertet, wird den Veteranen in jeder Welle zu Beginn, in der Mitte der Intervention (10 Wochen), am Ende der Intervention (20 Wochen) und bei der Nachuntersuchung verabreicht (32 Wochen, 3 Monate nach dem Eingriff). Die Forscher werden alle Ergebnisse mithilfe hierarchischer linearer Modelle (HLM) untersuchen, wobei die Behandlungsbedingung als zeitinvariante Kovariate und zufällige Schnittpunkte für die Person und zufällige Steigungen für die Zeit berücksichtigt werden. Zu den relevanten Kovariaten gehören Standort, Behandlungsbesuch, Schweregrad der Symptome, Servicenutzung und demografische Variablen. Die Forscher bewerten den Effekt für Behandlungsbedingungen (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich) in der erwarteten Richtung und dem Zeit-X-Gruppeneffekt. Qualitative Daten zur SST- und CBSST-Peer-Hilfsbereitschaft und zu Implementierungsfaktoren werden von 8 Fokusgruppen gesammelt und von einer zufälligen Stichprobe von Veteranen, die an SST- und CBSST-Peer teilgenommen haben, per Audio aufgezeichnet. Es werden Interviews mit teilnehmenden Peer-Spezialisten (n=ungefähr 8 pro Standort) und wichtigen Mitarbeitern im Bereich der psychischen Gesundheit (n=3-4 pro Standort) geführt. Die qualitativen Interviews und Fokusgruppen werden mithilfe einer schnellen Bewertung analysiert, einem teambasierten, iterativen Datenerfassungs- und Analyseansatz, der Daten zu den Hindernissen und Erleichterungen für die zukünftige Implementierung von SST- und CBSST-Peer liefert. Innovation: Keine Studie hat Peer-Delivery-SST oder CBSST getestet oder die beiden in einem strengen Versuch verglichen. Bedeutung/erwartete Ergebnisse: CBSST und SST sind nicht allgemein verfügbar. Wenn SST- oder CBSST-Peer effektiv ist, könnte dies die Bereitstellung evidenzbasierter Dienste, die Veteranen erhalten, erheblich steigern und die Dienste von VHA-Peer-Spezialisten verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Veterans Health Administration (VHA) setzt sich dafür ein, dass Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) erholungsorientierte Rehabilitationsansätze erhalten, die auf die Funktionsfähigkeit im realen Leben abzielen. Ein solcher Ansatz ist das Cognitive-Behavioral Social Skills Training (CBSST). Im Gegensatz zur herkömmlichen kognitiven Verhaltenstherapie handelt es sich bei CBSST um eine eher erholungsorientierte psychosoziale Rehabilitationsmaßnahme, die Veteranen mit SMI beibringt, Denkfehler zu korrigieren und soziale Fähigkeiten aufzubauen. CBSST ist zwar wirksam, wurde jedoch nur unter Anleitung von Therapeuten mit Master- oder Doktorgrad getestet, was seinen Einsatz bei VHA einschränkt. Unsere Pilotdaten zeigen jedoch, dass Peer-Spezialisten – Personen mit SMI, die eingestellt und geschult werden, um ihre eigene Genesungserfahrung zu nutzen, um anderen mit SMI zu helfen – auch CBSST anbieten können (CBSST-Peer genannt). Das eigenständige Training sozialer Kompetenzen (SST) ist ebenfalls ein erholungsorientiertes Programm, das VHA landesweit für Veteranen mit SMI einzuführen versucht. Einige Peer-Spezialisten wurden ausgebildet, um SST gemeinsam mit Fachleuten zu leiten. Allerdings ist SST nicht weit verbreitet, da die Fachkräfte beschäftigt sind und der von Peer-Spezialisten bereitgestellte SST nicht getestet wurde. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des von Peer-Spezialisten durchgeführten CBSST und SST bewertet, was den Zugang von Veteranen mit SMI zu einer wirksamen Behandlung verbessern würde. Unsere Ziele sind: Ziel 1 (Wirksamkeit): Vergleich der Auswirkungen von CBSST-Peer auf die Ergebnisse bei Veteranen mit SMI mit Veteranen, die von Peer-Spezialisten durchgeführte SST und von Peer-Spezialisten geleitete manuelle Gruppen von gleicher Dauer und gleicher Behandlung wie üblich erhalten. Wir werden auch die Wiedergabetreue von SST und CBSST beurteilen. Ziel 2: (Hilfsbereitschaft von CBSST/SST – Peer- und Implementierungsbarrieren und -vermittler): Nutzung von Fokusgruppen mit Patienten und Interviews mit Peer-Spezialisten und anderem Personal, um die Wahrnehmung von SST- und CBSST-Peer zu bewerten und potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Zukunft zu identifizieren Implementierung. Methoden: Dies ist eine randomisierte Hybrid-1-Studie mit 252 Veteranen mit SMI (jeweils n=126 aus Pittsburgh, San Diego), in der drei Behandlungsarme verglichen werden: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich. Hybrid-1-Studien testen die Wirksamkeit einer Intervention und sammeln Umsetzungsdaten, die für ihre zukünftige Einführung von Nutzen sein könnten. An jedem Standort werden in 6 Wellen (eine Welle = 1 CBSST-Peer- und 1 SST-Peer-Gruppe) 2 Peer-Spezialisten gemeinsam 12 Gruppen leiten, die jeweils 20 Wochen dauern. Peer-Spezialisten werden von den CBSST-Entwicklern geschult und erhalten wöchentlich eine Stunde Supervision. Master-Trainer aus dem SST-Rollout werden Peer-Spezialisten an jedem Standort schulen und beaufsichtigen. Die Sitzungen aller drei Arme werden aufgezeichnet und die Genauigkeit der standardisierten Messungen wird zu 25 % bewertet. Eine Umfragebatterie, die Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Genesung und Symptome bewertet, wird den Veteranen in jeder Welle zu Beginn, in der Mitte der Intervention (10 Wochen), am Ende der Intervention (20 Wochen) und bei der Nachuntersuchung verabreicht (32 Wochen, 3 Monate nach dem Eingriff). Wir werden alle Ergebnisse mithilfe hierarchischer linearer Modelle (HLM) untersuchen, wobei die Behandlungsbedingung als zeitinvariante Kovariate sowie zufällige Schnittpunkte für Personen und zufällige Steigungen für die Zeit einbezogen werden. Zu den relevanten Kovariaten gehören Standort, Behandlungsbesuch, Schweregrad der Symptome, Servicenutzung und demografische Variablen. Wir werden den Effekt für Behandlungsbedingungen (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich) in der erwarteten Richtung und dem Zeit-X-Gruppeneffekt bewerten. Qualitative Daten zur SST- und CBSST-Peer-Hilfsbereitschaft und zu Implementierungsfaktoren werden von 8 Fokusgruppen gesammelt und von einer zufälligen Stichprobe von Veteranen, die an SST- und CBSST-Peer teilgenommen haben, per Audio aufgezeichnet. Es werden Interviews mit teilnehmenden Peer-Spezialisten (n=ungefähr 8 pro Standort) und wichtigen Mitarbeitern im Bereich der psychischen Gesundheit (n=3-4 pro Standort) geführt. Die qualitativen Interviews und Fokusgruppen werden mithilfe einer schnellen Bewertung analysiert, einem teambasierten, iterativen Datenerfassungs- und Analyseansatz, der Daten zu den Hindernissen und Erleichterungen für die zukünftige Implementierung von SST- und CBSST-Peer liefert. Innovation: Keine Studie hat Peer-Delivery-SST oder CBSST getestet oder die beiden in einem strengen Versuch verglichen. Bedeutung/erwartete Ergebnisse: CBSST und SST sind nicht allgemein verfügbar. Wenn SST- oder CBSST-Peer effektiv ist, könnte dies die Bereitstellung evidenzbasierter Dienste, die Veteranen erhalten, erheblich steigern und die Dienste von VHA-Peer-Spezialisten verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
191

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung (muss vom Patienten gegeben werden können)

  • In der Krankenakte dokumentierte Primärdiagnose von SMI

    • Schizophrenie
    • schizoaffektiven Störung
    • Bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen
  • Fließende Englischkenntnisse, um die Prüfung absolvieren zu können

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentenänderungen im Vormonat
  • Aktuelle oder aktuelle (innerhalb des letzten Jahres) CBSST, CBT oder SST (jedes Fertigkeitswissen und jede Verbesserung des Ergebnisses können also auf SST- oder CBSST-Peer zurückgeführt werden und nicht auf die Teilnahme an anderen Formen aktueller oder kürzlicher CBT- oder SST-Interventionen)
  • Pflegeniveau zu Studienbeginn, das die ambulante Teilnahme beeinträchtigt

  • Aktueller Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer, Substanzkonsum- oder körperlicher Erkrankung

    • Krankenhauspatienten werden einen Monat nach der Entlassung zur Teilnahme eingeladen
  • Schwere und/oder instabile psychische Erkrankung, wie im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung durch die Unfähigkeit, die gesegnete Maßnahme beim ersten Besuch zu bestehen, angezeigt
  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch die Unfähigkeit, den 10-Punkte-T/F-Test zur Einverständniserklärung zu bestehen
  • Schwangere werden von dieser Studie ausgeschlossen
  • Inhaftierte Veteranen werden von dieser Studie ausgeschlossen
  • Veteranen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit werden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CBSST
Veteranen nehmen an 20 wöchentlichen Gruppensitzungen mit dem Modell „Cognitive Behavioral Social Skills Training“ teil
Verhalten: Training kognitiver Verhaltenskompetenzen
CBSST ist eine eher erholungsorientierte psychosoziale Rehabilitationsmaßnahme, die Veteranen mit SMI dabei hilft, Ziele zu setzen, Denkfehler zu korrigieren und Kommunikationsfähigkeiten aufzubauen, um das soziale Funktionieren zu verbessern
Andere Namen:
  • CBSST
Experimental: SST
Veteranen nehmen an 20 wöchentlichen Gruppensitzungen unter Verwendung des Modells „Social Skills Training“ teil
Verhalten: Training sozialer Kompetenzen
SST ist ein evidenzbasierter, manueller, zielgerichteter Lehrplan, der soziale Kompetenzen vermittelt, zum Beispiel: Kommunikationsfähigkeiten und Zuhörfähigkeiten für Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen.
Andere Namen:
  • SST
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Veteranen werden wie gewohnt behandelt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Bei TAU erhalten Veteranen weiterhin ihre gewohnte Pflege.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Independent Living Skills Survey (ILSS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Der ILSS ist ein Selbstbericht zur Messung der alltäglichen funktionellen Lebenskompetenzen von Patienten mit SMI, der sich in mehreren Stichproben als zuverlässig, stabil, empfindlich und gültig erwiesen hat. Die Bearbeitung des Ja-Nein-Fragebogens mit 51 Punkten dauert weniger als 10 Minuten und bewertet, ob im letzten Monat in 10 Bereichen bestimmte Funktionsverhaltensweisen gezeigt wurden oder nicht: Persönliche Hygiene, Aussehen und Pflege der Kleidung, Pflege persönlicher Besitztümer (alltäglicher Haushalt). Hausarbeiten), Essenszubereitung, Gesundheitserhaltung, Geldmanagement, Transport, Freizeit und Gemeinschaft (einschließlich Sozialisierung), Arbeitssuche und Arbeitsplatzerhaltung. Die Elemente in jeder Domäne werden gemittelt und eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl berechnet.
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Änderung der abgekürzten Lebensqualitätsskala (A-QLS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Das A-QLS ist ein 10-minütiges halbstrukturiertes Interview, das von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt wird und subjektive und objektive Aspekte der Funktionsfähigkeit anhand von 8 Items in den letzten 4 Wochen misst (die Gesamtpunktzahl wird verwendet). Der vollständige 21-Punkte-QLS ist eines der am häufigsten verwendeten Maße für soziale und berufliche Rollenfunktionen in der Forschung zu Behandlungsergebnissen bei Schizophrenie. Die abgekürzte Version ist gut validiert und korreliert stark mit der übergeordneten Form (r=0,96–0,98). .
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Änderung des Toolkits für psychosoziale Rehabilitation (PSR).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Das PSR Toolkit ist ein 10-minütiges Interview, mit dem Informationen zu Beschäftigung, Bildungsaktivitäten und Wohnsituation gesammelt werden. In diesem kurzen Interview wird der Status in jedem funktionierenden Bereich auf einer progressiven Skala bewertet, die vom Fehlen einer sinnvollen Funktion in dem Bereich bis hin zum völlig unabhängigen Funktionieren reicht (z. B. für Beschäftigung: 1 = keine Beschäftigung, 2 = unbezahlte Arbeit, 3). = Behindertenwerkstätten. 11= unabhängige wettbewerbsfähige Beschäftigung).
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Änderung der Recovery Assessment Scale (RAS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Das RAS ist eine 10-minütige Checkliste, die Aspekte der Genesung bewertet, mit besonderem Schwerpunkt auf Hoffnung und Selbstbestimmung. Das RAS verfügt über 41 Punkte, zu denen sich die Befragten anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Das RAS ist für den Einsatz bei Patienten mit SMI bestimmt und wurde getestet, die Leistungen in ambulanten Einrichtungen und in Peer-Run-Programmen erhalten. Die Subskalen des RAS messen fünf Bereiche: Persönliches Vertrauen und Hoffnung, Bereitschaft, um Hilfe zu bitten, Ziel- und Erfolgsorientierung, Vertrauen auf andere, keine Dominanz durch Symptome. Die Alphas für den Gesamtscore und die fünf Faktoren liegen zwischen 0,74 und 0,87; Die Test-Retest-Korrelation für die Gesamtpunktzahl im Abstand von zwei Wochen betrug r=0,88; und die Gesamtpunktzahl zeigte Übereinstimmung mit anderen ähnlichen Konzepten, einschließlich Selbstwertgefühl80 = 0,55, sozialer Unterstützung = 0,48 und subjektiver Lebensqualität = 0,62.
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Patientenaktivierung bezieht sich auf das Wissen, die Fähigkeiten, das Selbstvertrauen und die Einstellungen von Patienten zum Umgang mit Gesundheit und Behandlung. Mehrere Studien im medizinischen Bereich haben ergeben, dass Personen mit höherer Aktivierung gesünder sind, eine bessere Lebensqualität berichten, mit der Behandlung zufriedener sind und mehr Gesundheitspraktiken in Anspruch nehmen. Da Genesung für Menschen mit SMI eine aktive Rolle bei der Entwicklung eines Lebens nach der Krankheit einschließt, kann die Aktivierung ein zentrales Konstrukt bei der Beurteilung der Genesungswirkung eines neuen Dienstes wie PSs sein. Das verkürzte PAM ist eine 5-Minuten-Maßnahme mit 13 Elementen.
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Änderung der Defätist Performance Attitude Scale (DPAS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Die DPAS ist eine 15 Items umfassende, 5-minütige Selbstberichtsskala der häufig verwendeten 40 Items umfassenden Skala für dysfunktionale Einstellungen (DAS), die aus der Faktorenanalyse abgeleitet wurde. Das DPAS erfasst defätistische Einstellungen hinsichtlich der eigenen Fähigkeit, Aufgaben zu erfüllen (z. B. „Wenn man etwas nicht gut machen kann, hat es wenig Sinn, es überhaupt zu tun“, „Wenn ich bei meiner Arbeit versage, dann bin ich als Person ein Versager“) ).
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Änderung des Comprehensive Modules Test (CMT).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Das CMT ist ein 15-minütiges Interview, in dem die Beherrschung der Inhalte in den beiden CBSST-Modulen beurteilt wird. Es wurde in allen früheren CBSST-Studien verwendet.9, 53, 54 Es wurden Fragen mit Vignetten entwickelt, um die Beherrschung der Fertigkeiten „Gedankenherausforderung“ (max. = 11) und soziale Kommunikation (max. = 11) zu bewerten. Es wird die CMT-Gesamtpunktzahl (max. = 22) verwendet.
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Kurze Änderung der psychiatrischen Bewertungsskala (BPRS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Der 24-Punkte-BPRS-Gesamtscore wird zur Messung der globalen Psychopathologie verwendet. Die vier positiven BPRS-Symptomelemente – konzeptionelle Desorganisation, Misstrauen, halluzinatorisches Verhalten und ungewöhnlicher Gedankeninhalt – werden zur Messung positiver psychotischer Symptome verwendet. Das BPRS ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung der Schwere verschiedener psychiatrischer Symptome und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften.
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Klinisches Bewertungsinterview zur Änderung negativer Symptome (CAINS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
Die Forscher werden auch das CAINS verwenden, da es entwickelt wurde, um Erfahrungsdefizite (Amotivation und Asozialität) besser zu erfassen, und wir fanden heraus, dass sich diese Symptome in einer früheren CBSST-Studie verbesserten. Die 13 CAINS-Elemente werden mit 0 (keine Beeinträchtigung) bis 4 (schweres Defizit) bewertet und messen die beiden negativen Symptomfaktoren: Ausdruck und Motivation und Vergnügen (MAP) in den Bereichen Soziales, Beruf und Freizeit. Es hat eine gute Interrater-Zuverlässigkeit gezeigt (ICCs = 0,77–0,93). Test-Retest-Stabilität (r=.69) sowie konvergente und diskriminante Validität.
Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIR 16-214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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