Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av jevnaldrende spesialister for å levere kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter (CBSST-PEER)

15. oktober 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Veterans Health Administration (VHA) tar til orde for at veteraner med alvorlige psykiske lidelser (SMI) mottar rehabiliteringsorienterte, rehabiliteringstilnærminger som retter seg mot den virkelige verden. En slik tilnærming er Cognitive-Behavioural Social Skills Training (CBSST). I motsetning til tradisjonell kognitiv atferdsterapi, er CBSST en mer recovery-orientert psykososial rehabiliteringsintervensjon som lærer veteraner med SMI å korrigere feil i tenkning og bygge sosiale ferdigheter. Selv om det er effektivt, har CBSST bare blitt testet når det er tilrettelagt av master- eller doktorgradsterapeuter, noe som begrenser bruken i VHA. Etterforskernes pilotdata viser imidlertid at Peer Specialists-individer med SMI som er ansatt og opplært til å bruke sin egen restitusjonserfaring for å hjelpe andre med SMI-også kan gi CBSST (kalt CBSST-Peer). Frittstående sosial ferdighetstrening (SST) er også et restitusjonsorientert program som VHA prøver å lansere landsdekkende for veteraner med SMI. Noen få peer-spesialister har blitt opplært til å lede SST sammen med fagfolk. SST er imidlertid lite implementert fordi fagfolk er opptatt og Peer Specialist levert SST har ikke blitt testet. Denne studien vil evaluere effektiviteten av Peer Specialist-levert CBSST og SST, som vil øke tilgangen til veteraner med SMI til effektiv behandling. Etterforskernes mål er: Mål 1 (Effektivitet): Å sammenligne effekten av CBSST-Peer på utfall hos veteraner med SMI med veteraner som mottar Peer Specialist-leverte SST-grupper av lik varighet og med behandling som vanlig. Etterforskerne vil også vurdere troskapen til SST og CBSST. Mål 2: (Hjelpsomhet av CBSST/SST - Peer- og implementeringsbarrierer og tilretteleggere): Å bruke fokusgrupper med pasienter og intervjuer med Peer-spesialister og annet personale for å vurdere oppfatninger av SST- og CBSS Peer og identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for fremtiden gjennomføring. Metoder: Dette er en randomisert, Hybrid 1-studie som involverer 252 veteraner med SMI (n=126 hver fra Pittsburgh, San Diego) som sammenligner 3 behandlingsarmer: CBSST-Peer vs SST-Peer vs. behandling som vanlig. Hybrid 1-forsøk tester effektiviteten til en intervensjon og samler inn implementeringsdata som kan informere om fremtidig bruk. På hvert sted, på tvers av 6 bølger (en bølge = 1 CBSST-peer og 1 SST-Peer-gruppe), vil 2 Peer-spesialister lede 12 grupper, hver som varer i 20 uker. Peer-spesialister vil bli opplært og motta en times veiledning ukentlig av CBSST-utviklerne. Mestertrenere fra SST-utrullingen vil trene og veilede peer-spesialister på hvert sted. Alle tre armsesjonene vil bli tapet og 25 % vurdert for troskap på standardiserte mål. Et undersøkelsesbatteri som vurderer funksjon, livskvalitet, restitusjon og symptomer vil bli administrert til veteranene i hver bølge ved: baseline, midt-intervensjon (10 uker), slutten av intervensjonen (20 uker) og oppfølging (32 uker, 3 måneder etter intervensjon). Etterforskerne vil undersøke alle utfall ved hjelp av hierarkiske lineære modeller (HLM), med behandlingstilstand inkludert som en tidsinvariant kovariat, og tilfeldige avskjæringer for person og tilfeldige skråninger for tid. Relevante kovariater vil inkludere sted, behandlingsoppmøte, alvorlighetsgrad av symptomer, tjenestebruk og demografiske variabler. Utforskerne vil evaluere effekten for behandlingstilstander (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som vanlig gruppe) i forventet retning og tids X-gruppeeffekten. Kvalitative data om SST- og CBSST-Peer hjelpsomhet og implementeringsfaktorer vil bli samlet inn fra 8 fokusgrupper, lydopptak fra et tilfeldig utvalg av veteraner som deltok i SST- og CBSST-Peer. Intervjuer vil bli gjennomført med deltakende peer-spesialister (n=omtrent 8 per sted), og nøkkelpersonell i psykisk helsevern (n=3-4 per sted). De kvalitative intervjuene og fokusgruppene vil bli analysert ved hjelp av rask vurdering, en teambasert, iterativ datainnsamling og analysetilnærming som gir data om barrierer og tilretteleggere for fremtidig implementering av SST- og CBSST-Peer. Innovasjon: Ingen studie har testet peer-levert SST eller CBSST, eller sammenlignet de to, i en streng utprøving. Betydning/forventede resultater: CBSST og SST er ikke allment tilgjengelige. Hvis SST- eller CBSST-Peer er effektiv, kan det i stor grad øke leveringen av evidensbaserte tjenester Veteraner mottar og forbedre tjenestene fra VHA Peer Specialists.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Veterans Health Administration (VHA) tar til orde for at veteraner med alvorlige psykiske lidelser (SMI) mottar rehabiliteringsorienterte, rehabiliteringstilnærminger som retter seg mot den virkelige verden. En slik tilnærming er Cognitive-Behavioural Social Skills Training (CBSST). I motsetning til tradisjonell kognitiv atferdsterapi, er CBSST en mer recovery-orientert psykososial rehabiliteringsintervensjon som lærer veteraner med SMI å korrigere feil i tenkning og bygge sosiale ferdigheter. Selv om det er effektivt, har CBSST bare blitt testet når det er tilrettelagt av master- eller doktorgradsterapeuter, noe som begrenser bruken i VHA. Imidlertid viser pilotdataene våre at Peer Specialists-individer med SMI som er ansatt og opplært til å bruke sin egen restitusjonserfaring for å hjelpe andre med SMI-også kan tilby CBSST (kalt CBSST-Peer). Frittstående sosial ferdighetstrening (SST) er også et restitusjonsorientert program som VHA prøver å lansere landsdekkende for veteraner med SMI. Noen få peer-spesialister har blitt opplært til å lede SST sammen med fagfolk. SST er imidlertid lite implementert fordi fagfolk er opptatt og Peer Specialist levert SST har ikke blitt testet. Denne studien vil evaluere effektiviteten av Peer Specialist-levert CBSST og SST, som vil øke tilgangen til veteraner med SMI til effektiv behandling. Våre mål er: Mål 1 (Effektivitet): Å sammenligne effekten av CBSST-Peer på utfall hos veteraner med SMI med veteraner som mottar Peer Specialist-levert SST og Peer Specialist-ledede manuelle grupper av lik varighet og behandling som vanlig. Vi vil også vurdere troskapen til SST og CBSST. Mål 2: (Hjelpsomhet av CBSST/SST - Peer- og implementeringsbarrierer og tilretteleggere): Å bruke fokusgrupper med pasienter og intervjuer med Peer-spesialister og annet personale for å vurdere oppfatninger av SST- og CBSST Peer og identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for fremtiden gjennomføring. Metoder: Dette er en randomisert, Hybrid 1-studie som involverer 252 veteraner med SMI (n=126 hver fra Pittsburgh, San Diego) som sammenligner 3 behandlingsarmer: CBSST-Peer vs SST-Peer vs. behandling som vanlig. Hybrid 1-forsøk tester effektiviteten til en intervensjon og samler inn implementeringsdata som kan informere om fremtidig bruk. På hvert sted, på tvers av 6 bølger (en bølge = 1 CBSST-peer og 1 SST-Peer-gruppe), vil 2 Peer-spesialister lede 12 grupper, hver som varer i 20 uker. Peer-spesialister vil bli opplært og motta en times veiledning ukentlig av CBSST-utviklerne. Mestertrenere fra SST-utrullingen vil trene og veilede peer-spesialister på hvert sted. Alle tre armsesjonene vil bli tapet og 25 % vurdert for troskap på standardiserte mål. Et undersøkelsesbatteri som vurderer funksjon, livskvalitet, restitusjon og symptomer vil bli administrert til veteranene i hver bølge ved: baseline, midt-intervensjon (10 uker), slutten av intervensjonen (20 uker) og oppfølging (32 uker, 3 måneder etter intervensjon). Vi vil undersøke alle utfall ved hjelp av hierarkiske lineære modeller (HLM), med behandlingstilstand inkludert som en tidsinvariant kovariat, og tilfeldige avskjæringer for person og tilfeldige skråninger for tid. Relevante kovariater vil inkludere sted, behandlingsoppmøte, alvorlighetsgrad av symptomer, tjenestebruk og demografiske variabler. Vi vil evaluere effekten for behandlingstilstander (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som vanlig) i forventet retning og tids X-gruppeeffekt. Kvalitative data om SST- og CBSST-Peer hjelpsomhet og implementeringsfaktorer vil bli samlet inn fra 8 fokusgrupper, lydopptak fra et tilfeldig utvalg av veteraner som deltok i SST- og CBSST-Peer. Intervjuer vil bli gjennomført med deltakende peer-spesialister (n=omtrent 8 per sted), og nøkkelpersonell i psykisk helsevern (n=3-4 per sted). De kvalitative intervjuene og fokusgruppene vil bli analysert ved hjelp av rask vurdering, en teambasert, iterativ datainnsamling og analysetilnærming som gir data om barrierer og tilretteleggere for fremtidig implementering av SST- og CBSST-Peer. Innovasjon: Ingen studie har testet peer-levert SST eller CBSST, eller sammenlignet de to, i en streng utprøving. Betydning/forventede resultater: CBSST og SST er ikke allment tilgjengelige. Hvis SST- eller CBSST-Peer er effektiv, kan det i stor grad øke leveringen av evidensbaserte tjenester Veteraner mottar og forbedre tjenestene fra VHA Peer Specialists.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
191

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig informert samtykke (må kunne gis av pasienten)

  • Primærdiagnose av SMI dokumentert i journalen

    • schizofreni
    • schizoaffektiv lidelse
    • bipolar lidelse med psykotiske trekk
  • Flytende i engelsk for å kunne gjennomføre testing

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinendringer i forrige måned
  • Nåværende eller nylig (i løpet av det siste året) CBSST, CBT eller SST (så enhver ferdighetskunnskap og enhver forbedring i resultatet kan tilskrives SST- eller CBSST-Peer i stedet for deltakelse i andre former for nåværende eller nylige CBT- eller SST-intervensjoner)
  • Behandlingsnivå ved baseline som forstyrrer poliklinisk deltakelse

  • Nåværende sykehusinnleggelse for psykiatrisk, rusmiddelbruk eller fysisk sykdom

    • Innlagte personer vil bli invitert til å delta 1 måned etter utskrivning
  • Alvorlig og/eller ustabil psykisk sykdom som indikert under informert samtykkeprosess ved manglende evne til å bestå det velsignede tiltaket i det første besøket
  • Kognitiv svikt som indikert av manglende evne til å bestå T/F-målet på 10 punkter om informert samtykke
  • Kvinner som er gravide vil bli ekskludert fra denne studien
  • Fengslede veteraner vil bli ekskludert fra denne studien
  • Veteraner med nedsatt beslutningsevne vil bli ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: CBSST
Veteraner deltar i 20 ukentlige gruppeøkter ved hjelp av kognitiv atferdsmodell for sosiale ferdigheter
Atferdsmessig: Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter
CBSST er en mer recovery-orientert psykososial rehabiliteringsintervensjon som hjelper veteraner med SMI med å sette mål, rette feil i tenkningen og bygge kommunikasjonsferdigheter for å forbedre sosial funksjon.
Andre navn:
  • CBSST
Eksperimentell: SST
Veteraner deltar i 20 ukentlige gruppeøkter ved å bruke modellen for sosial ferdighetstrening
Atferdsmessig: Trening i sosiale ferdigheter
SST er en evidensbasert, manuell, målsettende læreplan som lærer sosiale ferdigheter, for eksempel: kommunikasjonsevner og lytteferdigheter for veteraner med alvorlig psykisk lidelse.
Andre navn:
  • SST
Annen: Behandling som vanlig
Veteraner får behandling som vanlig
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
TAU er når veteraner fortsetter å motta sin vanlige omsorg.
Andre navn:
  • TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Independent Living Skills Survey (ILSS) Endring
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
ILSS er et selvrapporteringsmål på funksjonelle hverdagsferdigheter for pasienter med SMI som har vist seg å være pålitelig, stabil, sensitiv og gyldig i flere prøver. Ja-nei-spørreskjemaet med 51 elementer tar mindre enn 10 minutter å administrere og vurderer om spesifikk funksjonsadferd har blitt utført i løpet av den siste måneden på 10 områder: personlig hygiene, utseende og stell av klær, stell av personlige eiendeler (daglig husholdning gjøremål), matlaging, helsevedlikehold, pengehåndtering, transport, fritid og fellesskap (inkludert sosialisering), jobbsøking og jobbvedlikehold. Elementer i hvert domene beregnes gjennomsnittlig, og en total gjennomsnittsscore beregnes.
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Forkortet Quality of Life Scale (A-QLS) endring
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
A-QLS er et 10-minutters semi-strukturert intervju administrert av en utdannet forskningsassistent som måler subjektive og objektive aspekter ved funksjon på 8 elementer de siste 4 ukene (total poengsum vil bli brukt). Den fullstendige 21-element QLS er et av de mest brukte målene for sosial og yrkesmessig rollefunksjon i schizofrenibehandlingsresultatforskning, og den forkortede versjonen er godt validert og sterkt korrelert med overordnet form (r=.96-.98) .
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Psykososial rehabilitering (PSR) Toolkit Change
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
PSR Toolkit er et 10-minutters intervju som brukes til å samle informasjon om sysselsetting, utdanningsaktivitet og boligsituasjon. I dette korte intervjuet blir status i hvert fungerende domene vurdert på en progressiv skala, alt fra fravær av meningsfull funksjon i domenet til fullstendig uavhengig funksjon (f.eks. for sysselsetting: 1= ingen sysselsetting, 2=ulønnet arbeid, 3 = skjermede verksteder . 11= uavhengig konkurransedyktig ansettelse).
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Endring av Recovery Assessment Scale (RAS).
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
RAS er en 10-minutters sjekkliste som vurderer aspekter ved bedring med spesielt fokus på håp og selvbestemmelse. RAS har 41 elementer som respondentene vurderer seg selv om ved hjelp av en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. RAS er beregnet for bruk og er testet med pasienter med SMI som mottar tjenester i polikliniske omgivelser og i peer-run programmer. RASs underskalaer måler fem domener: Personlig tillit og håp, vilje til å be om hjelp, mål- og suksessorientering, tillit til andre, ingen dominans av symptomer. Alfaene for den totale poengsummen og de fem faktorene varierer fra 0,74 til 0,87; test-retest korrelasjon for den totale poengsummen med to ukers mellomrom var r=0,88; og den totale poengsummen har vist samsvar med andre lignende konsepter, inkludert en selvtillit80 = 0,55, sosial støtte = 0,48 og subjektiv livskvalitet = 0,62.
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Endring av pasientaktiveringsmål (PAM).
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Pasientaktivering refererer til kunnskap, ferdigheter, selvtillit og holdninger pasienter har til å håndtere helse og behandling. Flere studier innen medisinske domener har funnet at individer med høyere aktivering er sunnere, rapporterer om bedre livskvalitet, er mer fornøyd med behandlingen og engasjerer seg i mer helsetjenester. Ettersom restitusjon innebærer en aktiv rolle for personer med SMI i å utvikle et liv utover sykdom, kan aktivering være en sentral konstruksjon i å vurdere restitusjonseffekten av en ny tjeneste som PS. Den forkortede PAM er et mål på 5 minutter og 13 elementer.
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS) Endring
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
DPAS er en 15-elements, 5-minutters underskala for selvrapportering av den ofte brukte 40-elements Dysfunctional Attitude Scale (DAS) utledet fra faktoranalyse. DPAS indekserer defaitistiske holdninger om ens evne til å utføre oppgaver (f.eks. "Hvis du ikke kan gjøre noe bra, er det liten vits i å gjøre det i det hele tatt", "Hvis jeg mislykkes i arbeidet mitt, så er jeg en fiasko som person" ).
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Comprehensive Modules Test (CMT) Endring
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
CMT er et 15-minutters intervju som vurderer mestring av innholdet i de 2 CBSST-modulene og har blitt brukt i alle tidligere CBSST-forsøk.9, 53, 54 Spørsmål med vignetter ble utviklet for å vurdere mestring av kunnskap om tankeutfordrende (maks=11) og sosial kommunikasjon (maks =11). CMT totalscore (maks=22) vil bli brukt.
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Change
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
BPRS totalpoengsum på 24 elementer vil bli brukt til å måle global psykopatologi. De fire BPRS positive symptomelementene - konseptuell desorganisering, mistenksomhet, hallusinatorisk atferd og uvanlig tankeinnhold - vil bli brukt til å måle positive psykotiske symptomer. BPRS er et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av ulike psykiatriske symptomer og har veldokumenterte psykometriske egenskaper.
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Clinical Assessment Intervju for Negative Symptoms (CAINS) Change
Tidsramme: baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)
Etterforskerne vil også bruke CAINS slik den ble utviklet for bedre å fange opp erfaringsmessige underskudd (amotivasjon og asosialitet), og vi fant at disse symptomene ble bedre i en tidligere CBSST-studie. De 13 CAINS-elementene er rangert fra 0 (ingen svekkelse) til 4 (alvorlig underskudd) som måler de to negative symptomfaktorene: Uttrykk og Motivasjon og glede (MAP) på tvers av sosiale, yrkes- og rekreasjonsdomener. Den har vist god inter-rater-pålitelighet (ICCs=.77-.93), test-retest stabilitet (r=.69), og konvergent og diskriminant validitet.
baseline, midt-intervensjon (10 uker), post-intervensjon (20 uker) og 3-måneders post-intervensjon oppfølging (32 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
VA Office of Research and Development

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IIR 16-214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger