A kognitív viselkedési szociális készségek képzéséhez szükséges szakértők alkalmazásának értékelése (CBSST-PEER)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
- Telefonszám: (734) 845-3609
- E-mail: Jessica.Dodge@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matthew J Chinman, PhD
- Telefonszám: (412) 360-2438
- E-mail: matthew.chinman@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes, tájékoztatáson alapuló beleegyezés (a betegnek meg kell tudni adnia)
Az SMI elsődleges diagnózisa a kórlapon dokumentálva
- skizofrénia
- skizoaffektív rendellenesség
- bipoláris zavar pszichotikus jellemzőkkel
- Folyékonyan beszél angolul, hogy képes legyen teljesíteni a teszteket
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszermódosítások az előző hónapban
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt éven belül) CBSST, CBT vagy SST (tehát minden készségismeret és az eredmény javulása inkább az SST- vagy CBSST-Peer-nek tulajdonítható, mint a jelenlegi vagy közelmúltbeli CBT vagy SST beavatkozások egyéb formáiban való részvételnek)
- Az ambuláns részvételt zavaró alapellátási szint
Jelenlegi kórházi kezelés pszichiátriai, szerhasználat vagy fizikai betegség miatt
- a kórházban kezelt alanyokat a hazabocsátás után 1 hónappal meghívják a részvételre
- Súlyos és/vagy instabil mentális betegség, amelyet a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás során jelez, mert képtelenség átadni az áldott intézkedést az első látogatás során
- Kognitív károsodás, amelyet a tájékozott beleegyezésre vonatkozó 10 tételes T/F mérés képtelensége jelez
- A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból
- A bebörtönzött veteránokat kizárják ebből a vizsgálatból
- A csökkent döntéshozatali képességekkel rendelkező veteránok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBSST
A veteránok heti 20 csoportos foglalkozáson vesznek részt a kognitív viselkedési szociális készségek tréning modellje alapján
|
A CBSST egy jobban felépülés-orientált pszichoszociális rehabilitációs beavatkozás, amely segít az SMI-vel küzdő veteránoknak célokat kitűzni, kijavítani a gondolkodási hibákat, és fejleszteni a kommunikációs készségeket a társadalmi működés javítása érdekében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SST
A veteránok heti 20 csoportos foglalkozáson vesznek részt Social Skills Training modellel
|
Az SST egy bizonyítékokon alapuló, manuális, célmeghatározó tanterv, amely szociális készségeket tanít, például kommunikációs készségeket és hallási készségeket súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok számára.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A veteránok a szokásos kezelésben részesülnek
|
A TAU az, amikor a veteránok továbbra is megkapják szokásos ellátásukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS) változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
Az ILSS az SMI-ben szenvedő betegek mindennapi funkcionális életkészségeinek önértékelési mérőszáma, amely megbízhatónak, stabilnak, érzékenynek és több mintában is érvényesnek bizonyult.
Az 51 tételből álló igen-nem kérdőív kitöltése kevesebb mint 10 percet vesz igénybe, és felméri, hogy az elmúlt hónapban 10 területen történtek-e meghatározott funkcionális viselkedések: személyes higiénia, megjelenés és ruházat gondozása, személyes javak gondozása (mindennapi háztartás). házimunkák), ételkészítés, egészségügyi karbantartás, pénzgazdálkodás, közlekedés, szabadidő és közösség (beleértve a szocializációt), álláskeresés és állásfenntartás.
Az egyes tartományok elemeit átlagolják, és kiszámítják a teljes átlagos pontszámot.
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Rövidített életminőség skála (A-QLS) változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
Az A-QLS egy 10 perces félig strukturált interjú, amelyet egy képzett kutatói asszisztens vezet, és amely a működés szubjektív és objektív szempontjait méri az elmúlt 4 hét 8 elemén (a teljes pontszámot használjuk).
A teljes, 21 elemből álló QLS a szociális és foglalkozási szerepek működésének egyik leggyakrabban használt mérőszáma a skizofrénia kezelési eredményeinek kutatásában, a rövidített változat pedig jól validált és erősen korrelál a szülő formával (r=0,96-,98). .
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Pszichoszociális Rehabilitációs (PSR) eszköztár változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A PSR Toolkit egy 10 perces interjú, amely a foglalkoztatással, az oktatási tevékenységgel és a lakóhelyi helyzettel kapcsolatos információk gyűjtésére szolgál.
Ebben a rövid interjúban az egyes működő területek státuszát progresszív skálán értékelik, amely a tartományon belüli értelmes működés hiányától a teljesen független működésig terjed (például a foglalkoztatás esetében: 1 = nincs foglalkoztatás, 2 = nem fizetett munka, 3 = védett műhelyek .
11= önálló, versenyképes foglalkoztatás).
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS) változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A RAS egy 10 perces ellenőrző lista, amely felméri a felépülés szempontjait, különös tekintettel a reményre és az önmeghatározásra.
A RAS-nak 41 eleme van, amelyekre a válaszadók egy 1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértésig terjedő 5 fokozatú skálán értékelik magukat.
A RAS-t használatra szánták, és olyan SMI-ben szenvedő betegeknél tesztelték, akik járóbeteg-körülmények között és egyenrangú programokban részesülnek szolgáltatásokban.
A RAS alskálái öt területet mérnek: Személyes bizalom és remény, hajlandóság segítséget kérni, cél- és sikerorientáció, másokra való támaszkodás, tünetmentesség.
Az összpontszám és az öt tényező alfaja 0,74 és 0,87 között van; a teszt-újrateszt korreláció az összpontszámra két hét különbséggel r=0,88; az összpontszám pedig kongruenciát mutatott más hasonló fogalmakkal, mint például az önbecsülés80=0,55, a szociális támogatás=0,48 és a szubjektív életminőség=0,62.
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Patient Activation Measure (PAM) változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A betegaktiválás a páciensek tudására, készségeire, önbizalmára és attitűdjére utal az egészség és a kezelés terén.
Számos orvostudományi kutatás kimutatta, hogy a magasabb aktivitású egyének egészségesebbek, jobb életminőségről számolnak be, elégedettebbek a kezeléssel, és több egészségügyi gyakorlatot folytatnak.
Mivel a felépülés az SMI-ben szenvedők aktív szerepét foglalja magában a betegségen túli élet kialakításában, az aktiválás központi konstrukció lehet egy új szolgáltatás, például a PS-ek gyógyulási hatásának felmérésében.
A rövidített PAM egy 5 perces, 13 tételből álló mérték.
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS) változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A DPAS egy 15 tételből álló, 5 perces önbeszámoló alskálája az általánosan használt 40 tételes diszfunkcionális attitűd skála (DAS) faktoranalízisből.
A DPAS indexálja a defetista attitűdöket a feladatok elvégzésének képességével kapcsolatban (pl. "Ha valamit nem tudsz jól csinálni, akkor nincs értelme egyáltalán", "Ha nem sikerül a munkám, akkor emberként kudarcos vagyok" ).
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Átfogó modulteszt (CMT) változás
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A CMT egy 15 perces interjú, amely a 2 CBSST-modul tartalmának elsajátítását értékeli, és minden korábbi CBSST-próbában felhasználták.9,
53, 54 A matricás kérdéseket a gondolati kihívásokkal (max=11) és a társas kommunikációs (max=11) készségekkel kapcsolatos ismeretek elsajátítására fejlesztették ki.
A CMT összpontszám (max=22) kerül felhasználásra.
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
A rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A 24 tételből álló BPRS összpontszámot a globális pszichopatológia mérésére fogják használni.
A négy BPRS pozitív tünetelemet - fogalmi dezorganizáció, gyanakvás, hallucinációs viselkedés és szokatlan gondolati tartalom - a pozitív pszichotikus tünetek mérésére fogják használni.
A BPRS az egyik legszélesebb körben használt műszer a különféle pszichiátriai tünetek súlyosságának mérésére, és jól dokumentált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
|
Klinikai értékelési interjú a negatív tünetek (CAINS) változásához
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
A kutatók a CAINS-t is használni fogják, mivel azt a tapasztalati hiányosságok (amotiváció és aszocialitás) jobb rögzítésére fejlesztették ki, és azt találtuk, hogy ezek a tünetek javultak egy korábbi CBSST-vizsgálat során.
A 13 CAINS-elem 0-tól 4-ig (súlyos hiány) van besorolva, amely a két negatív tünettényezőt méri: Kifejezés és Motiváció és Öröm (MAP) a társadalmi, szakmai és rekreációs területeken.
Jó értékelőközi megbízhatóságot mutatott (ICC=0,77-0,93),
teszt-újrateszt stabilitás (r=.69), valamint konvergens és diszkrimináns érvényesség.
|
kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (10 hét), beavatkozás utáni (20 hét) és 3 hónapos beavatkozás utáni követés (32 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 16-214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .