Résultats de la formation en endoscopie simulée
Simbionix GI Mentor Formation en endoscopie simulée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Tierney, MD
- Numéro de téléphone: 405-271-5428
- E-mail: William-Tierney@ouhsc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Molly Disbrow, MD
- Numéro de téléphone: 405-559-1450
- E-mail: molly-disbrow@ouhsc.edu
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma
-
Contact:
- Samantha Harbert
- Numéro de téléphone: 405-271-2045
- E-mail: Samantha-Harbert@ouhsc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires consentants des bourses de gastroentérologie adulte et pédiatrique et des résidences en chirurgie générale au Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas consentir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supervisé
Les participants participent d'abord à deux fois à une séance de module de coloscopie supervisée/encadrée (cas un et cas deux), puis passent à l'exécution d'un module de coloscopie non assistée deux fois (cas trois et cas quatre).
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La supervision consiste à encadrer le stagiaire sur la technique d'insertion et de retrait dans une coloscopie standard chez un stagiaire novice
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Comparateur actif: Sans surveillance
Les participants participeront d'abord deux fois à un module de coloscopie non supervisé (cas un et cas deux), puis passeront deux fois à une session de module de coloscopie supervisée/encadrée (cas trois et cas quatre).
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La supervision consiste à encadrer le stagiaire sur la technique d'insertion et de retrait dans une coloscopie standard chez un stagiaire novice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de muqueuse inspectée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le résultat principal sera la différence de pourcentage de muqueuse inspectée entre les deux groupes d'étude sur la base du rapport du simulateur après chacun des 4 cas prédéfinis
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps d'atteindre le caecum
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Temps nécessaire pour atteindre le caecum après l'insertion du coloscope
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Note de satisfaction des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les participants seront invités à se déclarer satisfaits des expériences de simulateur endoscopique supervisées et non supervisées
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Tierney, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8244Exempt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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