Resultat i simulerad endoskopiutbildning
Simbionix GI Mentor Simulerad endoskopi utbildning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: William Tierney, MD
- Telefonnummer: 405-271-5428
- E-post: William-Tierney@ouhsc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Molly Disbrow, MD
- Telefonnummer: 405-559-1450
- E-post: molly-disbrow@ouhsc.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Samantha Harbert
- Telefonnummer: 405-271-2045
- E-post: Samantha-Harbert@ouhsc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckande praktikanter för vuxen- och pediatriska gastroenterologiska stipendier och residens för allmän kirurgi vid University of Oklahoma Health Sciences Center.
Exklusions kriterier:
- Ovillig att samtycka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övervakad
Deltagarna deltar först i en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger (fall ett och fall två) och övergår sedan till att utföra en oassisterad koloskopimodul två gånger (fall tre och fall fyra).
|
Handledning innebär coachning av praktikanten i insättnings- och uttagningsteknik i en standardkoloskopi hos en nybörjare
|
|
Aktiv komparator: Oövervakad
Deltagarna kommer antingen först att delta i en oövervakad koloskopimodul två gånger (fall ett och fall två) och sedan gå över till en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger (fall tre och fall fyra).
|
Handledning innebär coachning av praktikanten i insättnings- och uttagningsteknik i en standardkoloskopi hos en nybörjare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel inspekterad slemhinna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det primära resultatet kommer att vara skillnaden i procent av slemhinnan som inspekteras mellan de två studiegrupperna baserat på rapporten från simulatorn efter vart och ett av 4 fördefinierade fall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att nå blindtarmen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Dags att nå blindtarmen efter tidpunkten för koloskopinsättning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Betyg för deltagarnöjdhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Deltagarna kommer att uppmanas att själv rapportera tillfredsställelse med övervakade och oövervakade endoskopiska simulatorupplevelser
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Tierney, MD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 8244Exempt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .