Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloidun endoskopiakoulutuksen tulokset

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Simbionix GI Mentor Simulated Endoscopy Training

Osallistumiskelpoisia ovat ne, jotka ovat yleiskirurgian residenssin lasten gastroenterologian stipendin ja aikuisten gastroenterologian stipendin jäseniä. Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa osallistujat täyttävät perusjoukon demografisia tietoja, mukaan lukien koulutusvuosi, tähän mennessä tehtyjen kolonoskopioiden likimääräinen määrä, erikoisuus, ikä, sukupuoli ja kädisyys. Tähän toimintaan osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Harjoittelijat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Joko ensin osallistumalla avustettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti ja täyttämällä sitten kyselylomakkeen ja siirtymällä sitten ohjattuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti ja täyttämällä kyselylomakkeen, päinvastoin, jossa osallistuja osallistuu ensin ohjattuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti ja sitten siirtyy suorittamaan kolonoskopiamoduuli kahdesti ilman apua. Objektiiviset toimenpiteet arvioivat moduuliohjelmistot ja ohjaava tiedekunta. Tarkemmin sanottuna yksilöiden kyselyvastausten avulla voit selvittää, parantaako varhainen valvonta kyselyn tuloksia. Kyselykysymykset keskittyvät opiskelijoiden oppimiseen, moduulitavoitteiden suorittamiseen ja tiedekunnan suoritukseen simulaatiossa. Kyselyssä koehenkilöitä pyydetään myös arvioimaan itse pisteitään ja mukavuustasoaan endoskopiataitojen avulla. Kyselyvastauksia ei linkitetä yksilöiden suoritukseen ohjelmakoulutuksessaan, eikä endoskopiavalmentajia ilmoiteta kyselyvastauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kelvolliset osallistujat ovat yleiskirurgian residenssin ja aikuisten gastroenterologian apurahan jäseniä. Tutkijat pyytävät kaikkia suostumuksensa antaneita osallistujia täyttämään perusjoukon demografisia tietoja, mukaan lukien koulutusvuosi, tähän mennessä tehtyjen kolonoskopioiden likimääräinen lukumäärä, erikoisuus, ikä, sukupuoli ja hallitseva kätisyys. Lisäkysymyksiä pyydetään tiedustelemaan osallistujan kokemusta koskien ilman avustavaa ja valvottua/valmennettua kolonoskopiamoduulia. Osallistuminen tähän toimintaan on täysin vapaaehtoista, eikä osallistuvalla harjoittelijalla ole velvollisuutta suorittaa simulaatiota tai myöhempiä tutkimuksia. Osallistuja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Tietokoneohjelma tekee tämän satunnaisen tehtävän. Osallistuja tai hänen lääkärivalmentajansa eivät voi valita mihin ryhmään he kuuluvat. Osallistujat joko osallistuvat ensin avustettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja siirtyvät sitten valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä). Vaihtoehtona on, että osallistuja osallistuu ensin valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduulin istuntoon kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja sitten siirtyy suorittamaan avustamaton kolonoskopiamoduuli kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä). Koulutuskokemusta koskeva kyselylomake suoritetaan tapauksen 4 jälkeen molemmissa ryhmissä. Kyselyyn vastaaminen vie noin 5 minuuttia. Muita objektiivisia mittareita arvioidaan ohjaamalla simulaattoriohjelmiston kautta hankittuja tiedekunta- ja muita mittareita. Yksilöiden kyselyvastauksia käytetään sen selvittämiseen, parantaako varhainen ohjaus harjoittelijoiden tyytyväisyyttä ja mielipiteitä kyselyn tuloksista. Osallistujat osallistuvat yhteen yksilölliseen koulutuspäivämäärään, joka täyttää suunnitellun simulaatiokokemuksen. Harjoittelija voi lopettaa osallistumisen tähän tutkimukseen milloin tahansa ja tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja harjoittelijat voivat päättää olla osallistumatta. On tärkeää huomata, että osallistumisesta kieltäytyminen ei vaikuta oppijan pääsyyn koulutuskeskukseen eikä vaikuta hänen asemaansa vastaavassa koulutusohjelmassa. Tuloksia ei sisällytetä heidän viralliseen harjoituspöytäkirjaan. Huomaa, että aikaisempaa menettelyä tai teknistä tietämystä ei vaadita. Ilmoittautuminen jatkuu lukuvuonna 2018-2019 ja mahdollisesti sen jälkeisinä lukuvuosina.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen aikuisten ja lasten gastroenterologian apurahojen ja yleiskirurgisten residenssien harjoittelijat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluton suostumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Valvottu
Osallistujat osallistuvat ensin valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduulin istuntoon kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja sitten siirtyvät suorittamaan ilman avustavaa kolonoskopiamoduulia kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä).
Käyttäytyminen: Valvonta/valmennus
Supervisioon kuuluu harjoittelijan valmennus sisäänvienti- ja vetäytymistekniikassa tavallisessa kolonoskopiassa aloittelevan harjoittelijan kohdalla
Active Comparator: Valvomaton
Osallistujat joko osallistuvat ensin valvomattomaan kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja siirtyvät sitten valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä).
Käyttäytyminen: Valvonta/valmennus
Supervisioon kuuluu harjoittelijan valmennus sisäänvienti- ja vetäytymistekniikassa tavallisessa kolonoskopiassa aloittelevan harjoittelijan kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkastettujen limakalvojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulos on ero tutkittujen limakalvojen prosenttiosuudessa kahden tutkimusryhmän välillä simulaattorin raportin perusteella jokaisen neljän ennalta määritellyn tapauksen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päästä umpisuoleen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika umpisuoleen saavuttamiseen kolonoskoopin asettamisen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujia pyydetään raportoimaan itse tyytyväisyydestään valvottuihin ja valvomattomiin endoskooppisen simulaattorin kokemuksiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oklahoma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: William Tierney, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8244Exempt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedot ovat vain PI:n ja yhteistutkijan (tämä kirjoittaja) tiedossa, ja tunnistamattomia tietoja käytetään tilastolliseen analyysiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia