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Entraînement en résistance pour les patients diagnostiqués avec un claquement externe de la hanche

13 avril 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Entraînement en résistance pour les patients diagnostiqués avec un claquement externe de la hanche. Une étude de faisabilité

Le but de cette étude est d'examiner si l'entraînement en résistance progressif ciblé est sûr et faisable pour les patients avec un claquement externe de la hanche. Les taux d'abandon, les événements indésirables et l'adhésion à la formation sont étudiés. L'objectif secondaire est d'étudier s'il est possible, grâce à un entraînement en résistance progressif ciblé, d'améliorer la force musculaire, l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la hanche des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le claquement de la hanche (coxa saltans) est un trouble où la hanche a tendance à faire un mouvement de clic audible, souvent mais pas nécessairement associé à de la douleur. Une prévalence de 5 à 10 % de la population générale a été rapportée. La hanche claquante est divisée en trois formes de hanche claquante; hanche à claquement intra-articulaire, interne et externe. La hanche à claquement externe (coxa saltans external) est la forme la plus courante, et les patients peuvent ressentir de la douleur lorsque la bande iliotibiale ou la partie antérieure du grand fessier glisse sur le grand trochanter au niveau du fémur. Les patients atteints de hanche à claquement externe ont généralement entre 15 et 40 ans et sont physiquement actifs.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
9

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le syndrome de la douleur du grand trochanter au service de chirurgie orthopédique de l'hôpital universitaire d'Aarhus au cours de la période 2013-2015. En cas de trop peu de participants de cet échantillon, nous prévoyons d'inclure les patients diagnostiqués en 2018
  • 18 ans minimum
  • Capable de lire et de comprendre le danois
  • Avoir fait l'expérience d'un saut/clic de l'extérieur de la hanche associé à une douleur au cours des 14 derniers jours
  • Avoir une résidence d'un maximum de 55 km d'Aarhus C
  • Les participants ne doivent pas avoir participé à un entraînement de résistance régulier des muscles de la hanche pendant plus d'un jour par semaine au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'intervention
  • Les participants ne doivent pas avoir subi une arthroplastie totale de la hanche, une ostéotomie périacétabulaire, une chirurgie plastique en Z ou une arthroscopie de la hanche dans les 6 mois précédant le début de l'intervention ou avoir une chirurgie de la hanche prévue pendant la période d'intervention
  • Les participants ne doivent pas souffrir de maladies neurologiques, rhumatologiques, métaboliques ou respiratoires qui influenceront l'effet de l'intervention
  • Les participants ne doivent pas avoir de vacances prévues de plus de 14 jours pendant la période d'intervention, sans avoir la possibilité de prolonger la période de formation en conséquence

Critère d'exclusion:

  • IMC >40
  • Ne souffre plus de claquement externe de la hanche
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement en résistance progressive
Entraînement en résistance progressive testé chez des patients présentant un claquement externe de la hanche
Autre: Entraînement en résistance
30 formations encadrées sur 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables.
Délai: Mesuré à chaque séance d'entraînement au cours de l'intervention de 12 semaines.
Une blessure musculaire ou articulaire causée par le programme d'entraînement signalée par un patient, ou une séance d'entraînement annulée en raison de douleurs associées à l'exercice, ou d'autres incidents nuisibles associés au programme d'entraînement.
Mesuré à chaque séance d'entraînement au cours de l'intervention de 12 semaines.
Douleur pendant l'exercice.
Délai: Mesuré pour chaque exercice effectué au cours de l'intervention de 12 semaines.
Douleur pendant les exercices, mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Le score varie de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale
Mesuré pour chaque exercice effectué au cours de l'intervention de 12 semaines.
Adhésion à la formation.
Délai: Mesuré au cours de l'intervention de 12 semaines.
Mesuré par le nombre de sessions de formation suivies par les participants. Adhérence élevée définie > 80 % des sessions terminées. L'abandon est défini comme une personne incluse dans l'étude qui choisit de partir avant le test final.
Mesuré au cours de l'intervention de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire mesurée par un dynamomètre.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
La force musculaire en abduction et en extension de la hanche est mesurée de manière isométrique, excentrique et concentrique avec un dynamomètre (modèle Humac Norm).
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Modification de la fonction de la hanche.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
La fonction de la hanche est mesurée avec le questionnaire Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS se compose de 37 éléments répartis en 6 sous-échelles : 7 éléments pour couvrir les symptômes, 10 éléments pour couvrir la douleur, 5 éléments pour couvrir la fonction physique dans la vie quotidienne, 8 éléments pour couvrir la fonction physique dans les sports et les loisirs, 2 éléments pour couvrir la participation à des activités physiques. et 5 éléments pour couvrir la qualité de vie liée à la hanche et à l'aine. Il n'y a pas de score total. Chaque sous-échelle a une plage de 0 à 100. Un score élevé indique l'absence de problème et un score faible indique des problèmes graves.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Statut d'hypermobilité.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Le statut d'hypermobilité est mesuré avec le score de Beighton. Le test se compose de 9 activités et chacun des 9 tests peut donner lieu à un score de 0 ou 1 selon que le patient peut réaliser le test ou non. Un score total est additionné et a une plage de 0 à 9. L'hypermobilité est définie par un score de 5 ou plus.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Changement en une seule répétition de la force musculaire.
Délai: Au début de l'intervention et 12 semaines plus tard à la fin de l'intervention.
La force musculaire est mesurée avec le test One-Repetition-Max pour l'abduction de la hanche et la presse des jambes.
Au début de l'intervention et 12 semaines plus tard à la fin de l'intervention.
Modification de la fonction de la hanche.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Le changement de la fonction de la hanche est mesuré avec un test d'escalier chargé.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Conscience de la hanche.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
La conscience de la hanche est mesurée avec le questionnaire Forgotten Joint Score (FJS), où chaque patient répond aux 12 questions concernant la conscience de sa hanche affectée. Chaque question est répondue avec l'une des options suivantes; jamais, presque jamais, rarement, parfois et surtout, correspondant à un score de 1 à 5. La somme des scores sera convertie en un score compris entre 0 et 100. Un score élevé indiquera un manque de conscience et un score faible indiquera une grande conscience de la hanche affectée.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Aarhus

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 octobre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 avril 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SnappingHip

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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