Resistenssikoulutus potilaille, joilla on diagnosoitu ulkoinen lonkkakatkos
Resistenssikoulutus potilaille, joilla on diagnosoitu ulkoinen lonkkakatkos. Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Tanska, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Greater Trochanteric Pain Syndrome Århusin yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian osastolla vuosina 2013-2015. Mikäli osallistujia on liian vähän tästä otoksesta, aiomme ottaa mukaan vuonna 2018 diagnosoidut potilaat
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
- Olet kokenut lonkan ulkopuolelta hyppäämistä/napsahduksia, joihin liittyy kipua viimeisen 14 päivän aikana
- Asuinpaikka on enintään 55 km päässä Aarhus C:stä
- Osallistujat eivät saa olla osallistuneet säännölliseen lonkkalihasten vastustusharjoitteluun yli 1 päivänä viikossa toimenpiteen alkamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Osallistujille ei saa olla tehty lonkan nivelleikkausta, periasetabulaarista osteotomiaa, Z-plastista leikkausta tai artroskopiaa lonkassa 6 kuukauden sisällä ennen toimenpiteen alkamista tai heillä ei saa olla suunniteltua lonkkaleikkausta interventiojakson aikana
- Osallistujat eivät saa kärsiä neurologisista, reumatologisista, aineenvaihdunta- tai hengitystiesairauksista, jotka vaikuttavat toimenpiteen vaikutukseen
- Osallistujilla ei saa olla interventiojakson aikana suunniteltua lomaa, joka kestää yli 14 päivää, eikä heillä ole mahdollisuutta pidentää koulutusjaksoa vastaavasti
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >40
- Ei enää kärsi ulkoisesta lonkan katkeamisesta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoittelu
Progressiivinen vastusharjoittelu testattu potilailla, joilla on ulkoinen napsahdus
|
30 ohjattua koulutusta 12 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset.
Aikaikkuna: Mitattu jokaisessa harjoituskerrassa 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
Potilaan ilmoittaman harjoitusohjelman aiheuttama lihas- tai nivelvamma tai harjoitukseen liittyvän kivun tai muun harjoitusohjelmaan liittyvän haitallisen tapahtuman vuoksi peruttu harjoituskerta.
|
Mitattu jokaisessa harjoituskerrassa 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
|
Kipu harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle harjoitukselle, joka suoritettiin 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
Kipu harjoitusten aikana, mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua
|
Mitattu jokaiselle harjoitukselle, joka suoritettiin 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
|
Koulutuksen noudattaminen.
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
Mitataan sen mukaan, kuinka monta koulutusta osallistujat suorittivat.
Korkea sitoutuminen määritettynä > 80 % suoritetuista istunnoista.
Keskeyttäjäksi määritellään tutkimukseen osallistuva henkilö, joka päättää lähteä ennen loppukoetta.
|
Mitattu 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos dynamometrillä mitattuna.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
|
Lihasvoimaa lonkan abduktiossa ja lonkan venyttelyssä mitataan isometrisesti, epäkeskisesti ja samankeskisesti dynamometrillä (malli Humac Norm).
|
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
|
|
Muutos lonkan toiminnassa.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
|
Lonkan toimintaa mitataan kyselylomakkeella Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).
HAGOS koostuu 37 kohdasta 6 ala-asteikossa: 7 kohtaa kattamaan oireita, 10 kohtaa kattamaan kipua, 5 kohtaa kattamaan fyysisen toiminnan päivittäisessä elämässä, 8 kohtaa kattamaan fyysisen toiminnan urheilussa ja virkistystoiminnassa, 2 kohtaa kattamaan osallistumisen fyysiseen toimintaan ja 5 tuotetta lantioon ja nivusiin liittyvän elämänlaadun kattamiseksi.
Kokonaispisteitä ei ole.
Jokaisen ala-asteikon alue on 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja matala pistemäärä tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
|
|
Hypermobiliteettitila.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
|
Yliliikkuvuustila mitataan Beighton Scorella.
Testi koostuu 9 toimenpiteestä ja jokainen yhdeksästä testistä voi saada pistemäärän 0 tai 1 riippuen siitä, pystyykö potilas suorittamaan testin vai ei.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja vaihteluväli on 0-9.
Hypermobiliteetti määritellään arvolla 5 tai korkeampi.
|
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
|
|
Lihasvoiman muutos yhdellä toistolla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja 12 viikkoa myöhemmin intervention lopussa.
|
Lihasvoimaa mitataan One-Repetition-Max -testillä lonkkakaappauksen ja jalkojen painalluksen osalta.
|
Toimenpiteen alussa ja 12 viikkoa myöhemmin intervention lopussa.
|
|
Muutos lonkan toiminnassa.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
|
Muutos lonkan toiminnassa mitataan Loaded stair -testillä.
|
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
|
|
Lonkkatietoisuus.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
|
Lonkkatietoisuutta mitataan Forgotten Joint Score -kyselylomakkeella (FJS), jossa jokainen potilas täyttää 12 kysymystä, jotka koskevat tietoisuutta sairastuneesta lonkasta.
Jokaiseen kysymykseen vastataan jollakin seuraavista vaihtoehdoista; ei koskaan, melkein koskaan, harvoin, joskus ja enimmäkseen, mikä vastaa arvosanaa 1-5.
Pisteiden summa muunnetaan pisteiksi välillä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa tietoisuuden puutetta ja matala pistemäärä suurta tietoisuutta sairastuneesta lonkasta.
|
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SnappingHip
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Coxa Saltans ulkoinen
-
NCT06924164RekrytointiCoxa Saltans ulkoinen | Ulkoinen napsahtava lonkka
-
NCT05080023RekrytointiSydämen ulostulo | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Sydämen voimaindeksi
-
NCT07468461RekrytointiArtropatia | Perikardiitti | Coxa Vara | Kampodaktylia
-
NCT06877390ValmisSydämen kuntoutus | Lääkkeellä päällystetty ilmapallo | Akuutti sydäninfarkti (AMI) | Enhanced External Counterpulsation (EECP)
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
NCT04569617ValmisVastusharjoittelu
-
NCT03473821Aktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vamma
-
NCT03024203ValmisPsykoottiset häiriöt
-
NCT03485807ValmisStressin vähentäminen
-
NCT06529692Rekrytointi
-
NCT03017365Valmis
-
NCT04043429ValmisAivovammat, traumaattiset | Hemianopia