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Widerstandstraining für Patienten mit diagnostizierter externer Schnapphüfte

13. April 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Widerstandstraining für Patienten mit diagnostizierter externer Schnapphüfte. Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein gezieltes progressives Widerstandstraining sicher und durchführbar ist für Patienten mit externer Snapping Hip. Dropout-Raten, unerwünschte Ereignisse und Trainingseinhaltung werden untersucht. In zweiter Linie soll untersucht werden, ob es möglich ist, durch gezieltes progressives Widerstandstraining die Muskelkraft, den funktionellen Status und die hüftbezogene Lebensqualität der Teilnehmer zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schnappende Hüfte (Coxa Saltans) ist eine Erkrankung, bei der die Hüfte dazu neigt, eine hörbare Klickbewegung zu machen, die oft, aber nicht unbedingt mit Schmerzen verbunden ist. Eine Prävalenz von 5-10 % der allgemeinen Bevölkerung wurde berichtet. Schnapphüfte werden in drei Formen von Schnapphüften unterteilt; intraartikuläre, interne und externe Schnapphüfte. Die externe Schnapphüfte (Coxa Saltans External) ist die häufigste Form, und Patienten können Schmerzen verspüren, wenn das Iliotibialband oder der vordere Teil des Gluteus maximus über den Trochanter major am Femur gleiten. Patienten mit externer Schnapphüfte sind typischerweise zwischen 15 und 40 Jahre alt und körperlich aktiv.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dänemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Zeitraum 2013-2015 wurde in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des Universitätskrankenhauses Aarhus das Syndrom der größeren trochanterischen Schmerzen diagnostiziert. Im Falle von zu wenigen Teilnehmern aus dieser Stichprobe planen wir, Patienten einzuschließen, die im Jahr 2018 diagnostiziert wurden
  • Mindestalter 18 Jahre
  • Kann Dänisch lesen und verstehen
  • In den letzten 14 Tagen ein Springen/Klicken von der Außenseite der Hüfte in Verbindung mit Schmerzen erlebt haben
  • einen Wohnsitz haben, der maximal 55 km von Aarhus C entfernt ist
  • Die Teilnehmer dürfen in den letzten 6 Monaten vor Beginn des Eingriffs nicht mehr als 1 Tag pro Woche an einem regelmäßigen Widerstandstraining der Hüftmuskulatur teilgenommen haben
  • Die Teilnehmer dürfen sich innerhalb von 6 Monaten vor Beginn des Eingriffs keinem Hüfttotalersatz, einer periacetabulären Osteotomie, einer Z-plastischen Operation oder Arthroskopie an der Hüfte unterzogen haben oder sich während des Eingriffszeitraums einer geplanten Hüftoperation unterziehen
  • Die Teilnehmer dürfen nicht an neurologischen, rheumatologischen, Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen leiden, die die Wirkung der Intervention beeinflussen
  • Die Teilnehmer dürfen während des Interventionszeitraums keinen geplanten Urlaub von mehr als 14 Tagen haben, ohne die Möglichkeit zu haben, den Trainingszeitraum entsprechend zu verlängern

Ausschlusskriterien:

  • BMI >40
  • Leiden Sie nicht mehr unter externer Schnapphüfte
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Progressives Widerstandstraining
Progressives Widerstandstraining bei Patienten mit externer Schnapphüfte getestet
Sonstiges: Krafttraining
30 betreute Trainingseinheiten über 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Gemessen bei jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Intervention.
Eine von einem Patienten gemeldete Muskel- oder Gelenkverletzung, die durch das Trainingsprogramm verursacht wurde, oder eine abgebrochene Trainingseinheit aufgrund von Schmerzen im Zusammenhang mit dem Training oder andere schädliche Vorfälle im Zusammenhang mit dem Trainingsprogramm.
Gemessen bei jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Intervention.
Schmerzen während des Trainings.
Zeitfenster: Gemessen für jede während der 12-wöchigen Intervention durchgeführte Übung.
Schmerzen während der Übungen, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS). Die Punktzahl reicht von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet
Gemessen für jede während der 12-wöchigen Intervention durchgeführte Übung.
Einhaltung der Ausbildung.
Zeitfenster: Gemessen während der 12-wöchigen Intervention.
Gemessen daran, wie viele der Trainingseinheiten die Teilnehmer absolviert haben. Hohe Adhärenz definiert > 80 % der abgeschlossenen Sitzungen. Drop-out ist definiert als eine in die Studie aufgenommene Person, die sich entscheidet, die Studie vor dem Abschlusstest zu verlassen.
Gemessen während der 12-wöchigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft, gemessen mit Dynamometer.
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und nach Ende der 12-wöchigen Intervention.
Die Muskelkraft in Hüftabduktion und Hüftstreckung wird isometrisch, exzentrisch und konzentrisch mit einem Dynamometer (Modell Humac Norm) gemessen.
Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und nach Ende der 12-wöchigen Intervention.
Veränderung der Hüftfunktion.
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und nach Ende der 12-wöchigen Intervention.
Die Hüftfunktion wird mit dem Fragebogen Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) gemessen. HAGOS besteht aus 37 Items in 6 Subskalen: 7 Items zur Erfassung von Symptomen, 10 Items zur Erfassung von Schmerzen, 5 Items zur Erfassung der körperlichen Funktion im täglichen Leben, 8 Items zur Erfassung der körperlichen Funktion in Sport und Freizeit, 2 Items zur Erfassung der Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und 5 Artikel zur Abdeckung der hüft- und leistenbezogenen Lebensqualität. Es gibt keine Gesamtpunktzahl. Jede Subskala hat einen Bereich von 0-100. Eine hohe Punktzahl weist auf kein Problem hin, eine niedrige Punktzahl auf schwerwiegende Probleme.
Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und nach Ende der 12-wöchigen Intervention.
Hypermobilitätsstatus.
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und am Ende der 12-wöchigen Intervention.
Der Hypermobilitätsstatus wird mit dem Beighton-Score gemessen. Der Test besteht aus 9 Aktivitäten und jeder der 9 Tests kann zu einer Punktzahl von 0 oder 1 führen, je nachdem, ob der Patient den Test durchführen kann oder nicht. Eine Gesamtpunktzahl wird summiert und hat einen Bereich von 0-9. Hypermobilität wird durch einen Wert von 5 oder höher definiert.
Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und am Ende der 12-wöchigen Intervention.
Veränderung der Muskelkraft in einer Wiederholung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und 12 Wochen später am Ende des Eingriffs.
Die Muskelkraft wird mit dem One-Repetition-Max-Test für Hüftabduktion und Beinpresse gemessen.
Zu Beginn des Eingriffs und 12 Wochen später am Ende des Eingriffs.
Veränderung der Hüftfunktion.
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und am Ende der 12-wöchigen Intervention.
Die Veränderung der Hüftfunktion wird mit einem Belastungstreppentest gemessen.
Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und am Ende der 12-wöchigen Intervention.
Hüftbewusstsein.
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und am Ende der 12-wöchigen Intervention.
Die Hüftwahrnehmung wird mit dem Forgotten Joint Score Questionnaire (FJS) gemessen, bei dem jeder Patient die 12 Fragen zur Wahrnehmung seiner betroffenen Hüfte ausfüllt. Jede Frage wird mit einer der folgenden Optionen beantwortet; nie, fast nie, selten, manchmal und meistens, entsprechend einer Punktzahl von 1-5. Die Summe der Punktzahlen wird in eine Punktzahl zwischen 0-100 umgewandelt. Ein hoher Wert weist auf mangelndes Bewusstsein hin, ein niedriger Wert auf ein starkes Bewusstsein für die betroffene Hüfte.
Gemessen bei Aufnahme, zwei Wochen nach Aufnahme und am Ende der 12-wöchigen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Aarhus University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SnappingHip

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coxa Saltans Extern

Klinische Studien zur Krafttraining

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

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