Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening for pasienter diagnostisert med ekstern knepping av hoften

13. april 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Motstandstrening for pasienter diagnostisert med ekstern knepping av hoften. En mulighetsstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke om målrettet progressiv motstandstrening er trygt og gjennomførbart for pasienter med ekstern knepping av hoften. Frafallsrater, uønskede hendelser og opplæringsoverholdelse undersøkes. Det sekundære formålet er å undersøke om det er mulig gjennom målrettet progressiv motstandstrening å forbedre deltakernes muskelstyrke, funksjonsstatus og hofterelaterte livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Snapping hip (coxa saltans) er en lidelse der hoften har en tendens til å gjøre en hørbar klikkbevegelse, ofte, men ikke nødvendigvis forbundet med smerte. En prevalens på 5-10 % av den generelle befolkningen er rapportert. Snapping hofte er delt inn i tre former for snapping hip; intraartikulær, intern og ekstern snapping hofte. Ekstern knepp hofte (coxa saltans ekstern) er den vanligste formen, og pasienter kan oppleve smerte når det iliotibiale båndet eller fremre del av gluteus maximus glir over den større trochanter ved femur. Pasienter med utvendig knepping av hofte er vanligvis mellom 15 og 40 år, og fysisk aktive.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
9

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Greater Trochanteric Pain Syndrome ved ortopedisk kirurgisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus i perioden 2013-2015. Ved for få deltakere fra dette utvalget planlegger vi å inkludere pasienter diagnostisert i løpet av 2018
  • Minimum 18 år gammel
  • Kunne lese og forstå dansk
  • Har opplevd hopp/klikk fra utsiden av hoften forbundet med smerter i løpet av de siste 14 dagene
  • Ha en bolig på maksimalt 55 km fra Aarhus C
  • Deltakerne skal ikke ha deltatt i regelmessig motstandstrening av hoftemuskulaturen mer enn 1 dag per uke de siste 6 månedene frem til start av intervensjonen
  • Deltakerne skal ikke ha gjennomgått en total hofteprotese, en periacetabulær osteotomi, en Z-plastisk kirurgi eller artroskopi i hoften innen 6 måneder før oppstart av intervensjonen eller ha en planlagt hofteoperasjon i intervensjonsperioden
  • Deltakerne må ikke lide av nevrologiske, revmatologiske, metabolske eller luftveissykdommer som vil påvirke effekten av intervensjonen
  • Deltakerne skal ikke ha en planlagt ferie som varer mer enn 14 dager i intervensjonsperioden, uten å ha mulighet til å forlenge opplæringsperioden tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40
  • Lider ikke lenger av utvendig knepping av hoften
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening
Progressiv motstandstrening testet hos pasienter med ekstern knepping i hoften
Annen: Motstandstrening
30 veiledede treningsøkter over 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser.
Tidsramme: Målt ved hver treningsøkt i løpet av 12 ukers intervensjon.
En muskel- eller leddskade forårsaket av treningsprogrammet rapportert av en pasient, eller en avlyst treningsøkt på grunn av smerter forbundet med trening, eller andre skadelige hendelser knyttet til treningsprogrammet.
Målt ved hver treningsøkt i løpet av 12 ukers intervensjon.
Smerter under trening.
Tidsramme: Målt for hver øvelse utført i løpet av 12 ukers intervensjon.
Smerter under øvelsene, målt med Visual Analogue Scale (VAS). Poengsummen varierer fra 0-10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte
Målt for hver øvelse utført i løpet av 12 ukers intervensjon.
Overholdelse av opplæringen.
Tidsramme: Målt under 12 ukers intervensjon.
Målt etter hvor mange av treningsøktene deltakerne gjennomførte. Høy etterlevelse definerte >80 % av fullførte økter. Frafall er definert som en person som inngår i studiet som velger å slutte før avsluttende prøve.
Målt under 12 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke målt med dynamometer.
Tidsramme: Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Muskelstyrke ved hofteabduksjon og hofteforlengelse måles isometrisk, eksentrisk og konsentrisk med dynamometer (modell Humac Norm).
Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Endring i hoftefunksjon.
Tidsramme: Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hoftefunksjonen måles med spørreskjemaet Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS består av 37 elementer i 6 underskalaer: 7 elementer for å dekke symptomer, 10 elementer for å dekke smerte, 5 elementer for å dekke fysisk funksjon i dagliglivet, 8 elementer for å dekke fysisk funksjon innen sport og rekreasjon, 2 elementer for å dekke deltakelse i fysiske aktiviteter og 5 elementer for å dekke hofte- og lyskerelatert livskvalitet. Det er ingen totalscore. Hver underskala har et område fra 0-100. En høy score indikerer ingen problemer og en lav score indikerer alvorlige problemer.
Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hypermobilitetsstatus.
Tidsramme: Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hypermobilitetsstatus måles med Beighton Score. Testen består av 9 aktiviteter og hver av de 9 testene kan gi en score på 0 eller 1 avhengig av om pasienten kan utføre testen eller ikke. En total poengsum summeres og har et område på 0-9. Hypermobilitet er definert av en poengsum på 5 eller høyere.
Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Endring i en repetisjon muskelstyrke.
Tidsramme: Ved start av intervensjonen og 12 uker senere ved slutten av intervensjonen.
Muskelstyrken måles med One-Repetition-Max-testen for hofteabduksjon og benpress.
Ved start av intervensjonen og 12 uker senere ved slutten av intervensjonen.
Endring i hoftefunksjon.
Tidsramme: Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Endring i hoftefunksjon måles med en Loaded stair test.
Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hip bevissthet.
Tidsramme: Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hoftebevissthet måles med Forgotten Joint Score-spørreskjemaet (FJS), der hver pasient fyller ut de 12 spørsmålene angående bevissthet om sin berørte hofte. Hvert spørsmål besvares med ett av følgende alternativer; aldri, nesten aldri, sjelden, noen ganger og stort sett, tilsvarende en poengsum på 1-5. Summen av poengsummene vil bli konvertert til en poengsum mellom 0-100. En høy skåre vil indikere manglende bevissthet og en lav skåre vil indikere stor bevissthet om den berørte hoften.
Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aarhus University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SnappingHip

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coxa Saltans Ekstern

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger