Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning för patienter med diagnosen yttre knäppande höft

13 april 2021 uppdaterad av: University of Aarhus

Motståndsträning för patienter med diagnosen extern knäppande höft. En genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka om riktad progressiv styrketräning är säker och genomförbar för patienter med extern knäppande höft. Avhopp, biverkningar och utbildningsföljsamhet undersöks. Det sekundära syftet är att undersöka om det är möjligt att genom riktad progressiv styrketräning förbättra deltagarnas muskelstyrka, funktionella status och höftrelaterade livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Snäppande höft (coxa saltans) är en störning där höften tenderar att göra en hörbar genomklickningsrörelse, ofta men inte nödvändigtvis förknippad med smärta. En prevalens på 5-10 % av den allmänna befolkningen har rapporterats. Snäppande höft delas in i tre former av knäppande höft; intraartikulär, intern och extern knäppande höft. Extern knäppande höft (coxa saltans extern) är den vanligaste formen, och patienter kan uppleva smärta när det iliotibiala bandet eller den främre delen av gluteus maximus glider över den större trochanter vid lårbenet. Patienter med extern knäppande höft är vanligtvis mellan 15 och 40 år och fysiskt aktiva.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
9

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Greater Trochanteric Pain Syndrome vid ortopedkirurgiska avdelningen på Aarhus Universitetssjukhus under perioden 2013-2015. Vid för få deltagare från detta urval planerar vi att inkludera patienter som diagnostiserats under 2018
  • Minst 18 år gammal
  • Kan läsa och förstå danska
  • Har upplevt hopp/klick från utsidan av höften i samband med smärta under de senaste 14 dagarna
  • Ha en bostad på max 55 km från Aarhus C
  • Deltagarna får inte ha deltagit i regelbunden styrketräning av höftmusklerna mer än 1 dag per vecka under de senaste 6 månaderna fram till start av interventionen
  • Deltagarna får inte ha genomgått en total höftprotes, en periacetabulär osteotomi, en Z-plastikkirurgi eller artroskopi i höften inom 6 månader före ingreppets start eller ha en planerad höftoperation under interventionsperioden
  • Deltagarna får inte lida av neurologiska, reumatologiska, metabola eller luftvägssjukdomar som påverkar effekten av interventionen
  • Deltagarna får inte ha en planerad semester som varar mer än 14 dagar under insatsperioden utan att ha möjlighet att förlänga utbildningstiden i motsvarande mån

Exklusions kriterier:

  • BMI >40
  • Lider inte längre av yttre knäppande höft
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Progressiv motståndsträning
Progressiv styrketräning testad på patienter med extern knäppande höft
Övrig: Motståndsträning
30 övervakade träningspass under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar.
Tidsram: Mäts vid varje träningspass under 12 veckors intervention.
En muskel- eller ledskada orsakad av träningsprogrammet som rapporterats av en patient, eller ett inställt träningspass på grund av smärta i samband med träning, eller andra skadliga händelser i samband med träningsprogrammet.
Mäts vid varje träningspass under 12 veckors intervention.
Smärta under träning.
Tidsram: Uppmätt för varje träning som utförs under 12 veckors interventionen.
Smärta under övningarna, mätt med Visual Analogue Scale (VAS). Poängen sträcker sig från 0-10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta
Uppmätt för varje träning som utförs under 12 veckors interventionen.
Följsamhet till utbildningen.
Tidsram: Mäts under 12 veckors intervention.
Mätt i hur många av träningspassen deltagarna genomförde. Hög efterlevnad definierade >80 % av genomförda sessioner. Avhopp definieras som en person som ingår i studien som väljer att lämna innan det slutliga provet.
Mäts under 12 veckors intervention.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka mätt med dynamometer.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Muskelstyrka vid höftabduktion och höftförlängning mäts isometriskt, excentriskt och koncentriskt med dynamometer (modell Humac Norm).
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Förändring i höftfunktion.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Höftfunktionen mäts med frågeformuläret Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS består av 37 punkter i 6 underskalor: 7 artiklar för att täcka symtom, 10 artiklar för att täcka smärta, 5 artiklar för att täcka fysisk funktion i det dagliga livet, 8 artiklar för att täcka fysisk funktion inom sport och rekreation, 2 objekt för att täcka deltagande i fysiska aktiviteter och 5 föremål för att täcka höft- och ljumskerelaterad livskvalitet. Det finns ingen totalpoäng. Varje delskala har ett intervall från 0-100. En hög poäng indikerar inga problem och en låg poäng indikerar allvarliga problem.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Hypermobilitetsstatus.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Hypermobilitetsstatus mäts med Beighton Score. Testet består av 9 aktiviteter och vart och ett av de 9 testerna kan resultera i poängen 0 eller 1 beroende på om patienten kan utföra testet eller inte. En totalpoäng summeras och har ett intervall på 0-9. Hypermobilitet definieras av en poäng på 5 eller högre.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Förändring i en repetition muskelstyrka.
Tidsram: I början av interventionen och 12 veckor senare i slutet av interventionen.
Muskelstyrkan mäts med One-Repetition-Max-testet för höftabduktion och benpress.
I början av interventionen och 12 veckor senare i slutet av interventionen.
Förändring i höftfunktion.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Förändring i höftfunktion mäts med ett Loaded trapptest.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Höftmedvetenhet.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Höftmedvetenhet mäts med frågeformuläret Forgotten Joint Score (FJS), där varje patient fyller i de 12 frågorna om medvetenhet om sin drabbade höft. Varje fråga besvaras med ett av följande alternativ; aldrig, nästan aldrig, sällan, ibland och oftast, vilket motsvarar en poäng på 1-5. Summan av poängen kommer att omvandlas till en poäng mellan 0-100. En hög poäng kommer att indikera bristande medvetenhet och en låg poäng kommer att indikera stor medvetenhet om den drabbade höften.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Aarhus

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Aarhus University Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SnappingHip

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar