Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining voor patiënten met de diagnose externe snapping hip

13 april 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus

Weerstandstraining voor patiënten met de diagnose externe snapping hip. Een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gerichte progressieve weerstandstraining veilig en haalbaar is voor patiënten met externe snapping hip. Uitvalpercentages, bijwerkingen en trainingstrouw worden onderzocht. Het secundaire doel is om te onderzoeken of het mogelijk is door gerichte progressieve weerstandstraining de spierkracht, functionele status en heupgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Brekende heup (coxa saltans) is een aandoening waarbij de heup de neiging heeft om een ​​hoorbare doorklikbeweging te maken, vaak maar niet noodzakelijkerwijs geassocieerd met pijn. Een prevalentie van 5-10% van de algemene bevolking is gemeld. Snapping hip is verdeeld in drie vormen van snapping hip; intra-articulaire, interne en externe snapping hip. Extern brekende heup (coxa saltans extern) is de meest voorkomende vorm en patiënten kunnen pijn ervaren wanneer de iliotibiale band of het voorste deel van de gluteus maximus over de trochanter major bij het dijbeen glijdt. Patiënten met een uitwendige snapping hip zijn doorgaans tussen de 15 en 40 jaar oud en lichamelijk actief.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
9

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met het grotere trochanter pijnsyndroom op de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus in de periode 2013-2015. In het geval van te weinig deelnemers uit deze steekproef, zijn we van plan patiënten op te nemen die in 2018 zijn gediagnosticeerd
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Deens kunnen lezen en begrijpen
  • In de afgelopen 14 dagen een sprong/klik van de buitenkant van de heup hebben ervaren die gepaard ging met pijn
  • Een woonplaats hebben op maximaal 55 km van Aarhus C
  • De deelnemers mogen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de start van de interventie niet meer dan 1 dag per week hebben deelgenomen aan regelmatige weerstandstraining van de heupspieren
  • De deelnemers mogen binnen 6 maanden voor aanvang van de ingreep geen totale heupprothese, Periacetabulaire Osteotomie, Z-plastische chirurgie of artroscopie in de heup hebben ondergaan of een geplande heupoperatie ondergaan tijdens de ingreepperiode
  • De deelnemers mogen niet lijden aan neurologische, reumatologische, stofwisselings- of luchtwegaandoeningen die het effect van de ingreep zullen beïnvloeden
  • De deelnemers mogen tijdens de tussenkomstperiode geen geplande vakantie van meer dan 14 dagen hebben, zonder de mogelijkheid om de opleidingsperiode dienovereenkomstig te verlengen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >40
  • Geen last meer van uitwendige snapping hip
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining
Progressieve weerstandstraining getest bij patiënten met uitwendige snapping hip
Ander: Weerstandstraining
30 begeleide trainingen gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen.
Tijdsspanne: Gemeten bij elke trainingssessie tijdens de interventie van 12 weken.
Een spier- of gewrichtsblessure veroorzaakt door het trainingsprogramma dat door een patiënt is gemeld, of een geannuleerde trainingssessie vanwege pijn tijdens inspanning of andere schadelijke incidenten in verband met het trainingsprogramma.
Gemeten bij elke trainingssessie tijdens de interventie van 12 weken.
Pijn tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Gemeten voor elke oefening die werd uitgevoerd tijdens de interventie van 12 weken.
Pijn tijdens de oefeningen, gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS). De score varieert van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn
Gemeten voor elke oefening die werd uitgevoerd tijdens de interventie van 12 weken.
Naleving van de opleiding.
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de interventie van 12 weken.
Gemeten aan de hand van het aantal trainingssessies dat de deelnemers hebben voltooid. Hoge therapietrouw definieerde >80% van voltooide sessies. Drop-out wordt gedefinieerd als een persoon die deelneemt aan het onderzoek en ervoor kiest om te vertrekken vóór de laatste test.
Gemeten tijdens de interventie van 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht gemeten door dynamometer.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
De spierkracht bij heupabductie en heupextensie wordt isometrisch, excentrisch en concentrisch gemeten met een dynamometer (model Humac Norm).
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
Verandering in heupfunctie.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
De heupfunctie wordt gemeten met de vragenlijst de Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS bestaat uit 37 items in 6 subschalen: 7 items voor symptomen, 10 items voor pijn, 5 items voor fysiek functioneren in het dagelijks leven, 8 items voor fysiek functioneren in sport en recreatie, 2 items voor deelname aan fysieke activiteiten en 5 items over heup- en liesgerelateerde kwaliteit van leven. Er is geen totaalscore. Elke subschaal heeft een bereik van 0-100. Een hoge score betekent geen probleem en een lage score duidt op ernstige problemen.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
Hypermobiliteitsstatus.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
De status van hypermobiliteit wordt gemeten met de Beighton Score. De test bestaat uit 9 activiteiten en elk van de 9 tests kan resulteren in een score van 0 of 1, afhankelijk van of de patiënt de test kan uitvoeren of niet. Een totaalscore wordt opgeteld en heeft een bereik van 0-9. Hypermobiliteit wordt gedefinieerd door een score van 5 of hoger.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Verander in één herhaling de spierkracht.
Tijdsspanne: Aan het begin van de ingreep en 12 weken later aan het einde van de ingreep.
De spierkracht wordt gemeten met de One-Repetition-Max test voor heupabductie en legpress.
Aan het begin van de ingreep en 12 weken later aan het einde van de ingreep.
Verandering in heupfunctie.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Verandering in heupfunctie wordt gemeten met een Loaded traptest.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Heup bewustzijn.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Heupbewustzijn wordt gemeten met de Forgotten Joint Score-vragenlijst (FJS), waarbij elke patiënt de 12 vragen over het bewustzijn van zijn aangedane heup invult. Elke vraag wordt beantwoord met een van de volgende opties; nooit, bijna nooit, zelden, soms en meestal, overeenkomend met een score van 1-5. De som van de scores wordt omgezet in een score tussen 0-100. Een hoge score duidt op een gebrek aan bewustzijn en een lage score duidt op een groot bewustzijn van de aangedane heup.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Aarhus

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Aarhus University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SnappingHip

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen