Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning for patienter diagnosticeret med ekstern snappende hofte

13. april 2021 opdateret af: University of Aarhus

Modstandstræning for patienter diagnosticeret med ekstern snappende hofte. En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om målrettet progressiv modstandstræning er sikker og gennemførlig for patienter med ekstern knækkende hofte. Frafaldsprocenter, uønskede hændelser og træningsoverholdelse undersøges. Det sekundære formål er at undersøge, om det er muligt gennem målrettet progressiv styrketræning at forbedre deltagernes muskelstyrke, funktionelle status og hofterelaterede livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Snapping hip (coxa saltans) er en lidelse, hvor hoften har tendens til at lave en hørbar klikbevægelse, ofte men ikke nødvendigvis forbundet med smerte. En prævalens på 5-10% af den generelle befolkning er blevet rapporteret. Snapping hofte er opdelt i tre former for snapping hip; intraartikulær, intern og ekstern snapping hofte. Ekstern snapping hofte (coxa saltans ekstern) er den mest almindelige form, og patienter kan opleve smerte, når det iliotibiale bånd eller den forreste del af gluteus maximus glider over den større trochanter ved lårbenet. Patienter med ekstern snapping hofte er typisk mellem 15 og 40 år og fysisk aktive.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Greater Trochanteric Pain Syndrome på Ortopædkirurgisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital i perioden 2013-2015. I tilfælde af for få deltagere fra denne stikprøve planlægger vi at inkludere patienter diagnosticeret i løbet af 2018
  • Minimum 18 år gammel
  • Kan læse og forstå dansk
  • Har oplevet hop/klik fra ydersiden af ​​hoften forbundet med smerter inden for de sidste 14 dage
  • Have en bopæl på højst 55 km fra Aarhus C
  • Deltagerne må ikke have deltaget i regelmæssig modstandstræning af hoftemusklerne i mere end 1 dag om ugen i de sidste 6 måneder op til start af interventionen
  • Deltagerne må ikke have gennemgået en total hofteprotese, en Periacetabulær Osteotomi, en Z-plastikoperation eller artroskopi i hoften inden for 6 måneder før påbegyndelse af interventionen eller have en planlagt hofteoperation i interventionsperioden
  • Deltagerne må ikke lide af neurologiske, reumatologiske, stofskifte- eller luftvejssygdomme, som vil påvirke effekten af ​​interventionen.
  • Deltagerne må ikke have en planlagt ferie, der varer mere end 14 dage i indsatsperioden, uden at have mulighed for at forlænge uddannelsesperioden tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40
  • Lider ikke længere af ydre knækkende hofte
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Progressiv modstandstræning
Progressiv modstandstræning testet hos patienter med ekstern knækkende hofte
Andet: Modstandstræning
30 superviserede træningssessioner over 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser.
Tidsramme: Målt ved hver træningssession under 12 ugers intervention.
En muskel- eller ledskade forårsaget af træningsprogrammet rapporteret af en patient, eller et aflyst træningspas på grund af smerter forbundet med træning eller andre skadelige hændelser forbundet med træningsprogrammet.
Målt ved hver træningssession under 12 ugers intervention.
Smerter under træning.
Tidsramme: Målt for hver øvelse udført i løbet af 12 ugers interventionen.
Smerter under øvelserne, målt ved Visual Analogue Scale (VAS). Scoren spænder fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte
Målt for hver øvelse udført i løbet af 12 ugers interventionen.
Overholdelse af uddannelsen.
Tidsramme: Målt under 12 ugers intervention.
Målt på hvor mange af træningssessionerne deltagerne gennemførte. Høj overholdelse defineret >80 % af gennemførte sessioner. Frafald er defineret som en person, der indgår i undersøgelsen, som vælger at forlade før den afsluttende test.
Målt under 12 ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke målt med dynamometer.
Tidsramme: Målt ved inklusion, to uger efter inklusion, og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Muskelstyrke ved hofteabduktion og hofteforlængelse måles isometrisk, excentrisk og koncentrisk med et dynamometer (model Humac Norm).
Målt ved inklusion, to uger efter inklusion, og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Ændring i hoftefunktion.
Tidsramme: Målt ved inklusion, to uger efter inklusion, og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Hoftefunktionen måles med spørgeskemaet Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS består af 37 punkter i 6 underskalaer: 7 punkter til dækning af symptomer, 10 punkter til dækning af smerter, 5 emner til dækning af fysisk funktion i dagligdagen, 8 emner til dækning af fysisk funktion i sport og rekreation, 2 emner til dækning af deltagelse i fysiske aktiviteter og 5 genstande til at dække hofte- og lyskerelaterede livskvalitet. Der er ingen totalscore. Hver underskala har et interval fra 0-100. En høj score indikerer intet problem, og en lav score indikerer alvorlige problemer.
Målt ved inklusion, to uger efter inklusion, og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Hypermobilitetsstatus.
Tidsramme: Målt ved inklusion, to uger efter inklusion og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Hypermobilitetsstatus måles med Beighton Score. Testen består af 9 aktiviteter, og hver af de 9 test kan resultere i en score på 0 eller 1 alt efter om patienten kan udføre testen eller ej. En samlet score summeres og har et interval på 0-9. Hypermobilitet er defineret ved en score på 5 eller højere.
Målt ved inklusion, to uger efter inklusion og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Ændring i en gentagelse muskelstyrke.
Tidsramme: Ved indgrebets start og 12 uger senere ved indgrebets afslutning.
Muskelstyrken måles med One-Repetition-Max testen for hofteabduktion og benpres.
Ved indgrebets start og 12 uger senere ved indgrebets afslutning.
Ændring i hoftefunktion.
Tidsramme: Målt ved inklusion, to uger efter inklusion og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Ændring i hoftefunktion måles med en Loaded trappetest.
Målt ved inklusion, to uger efter inklusion og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Hoftebevidsthed.
Tidsramme: Målt ved inklusion, to uger efter inklusion og når 12 ugers interventionen er afsluttet.
Hoftebevidsthed måles med Forgotten Joint Score spørgeskemaet (FJS), hvor hver patient udfylder de 12 spørgsmål vedrørende bevidsthed om deres berørte hofte. Hvert spørgsmål besvares med en af ​​følgende muligheder; aldrig, næsten aldrig, sjældent, nogle gange og for det meste, svarende til en score på 1-5. Summen af ​​scoringerne konverteres til en score mellem 0-100. En høj score vil indikere manglende bevidsthed og en lav score vil indikere stor bevidsthed om den berørte hofte.
Målt ved inklusion, to uger efter inklusion og når 12 ugers interventionen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aarhus University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SnappingHip

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coxa Saltans ekstern

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger