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Treinamento de resistência para pacientes diagnosticados com ressalto externo do quadril

13 de abril de 2021 atualizado por: University of Aarhus

Treinamento resistido para pacientes diagnosticados com ressalto externo do quadril. Um estudo de viabilidade

O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento de resistência progressiva direcionada é seguro e viável para pacientes com ressalto externo do quadril. Taxas de abandono, eventos adversos e adesão ao treinamento são investigados. O objetivo secundário é investigar se é possível, por meio do treinamento de resistência progressivo direcionado, melhorar a força muscular, o estado funcional e a qualidade de vida relacionada ao quadril dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Snapping hip (coxa saltans) é um distúrbio em que o quadril tende a fazer um movimento audível de clique, muitas vezes, mas não necessariamente associado à dor. Uma prevalência de 5-10% da população geral foi relatada. O quadril de encaixe é dividido em três formas de quadril de encaixe; quadril ressalto intra-articular, interno e externo. Quadril ressalto externo (coxa saltans externa) é a forma mais comum, e os pacientes podem sentir dor quando a banda iliotibial ou a parte anterior do glúteo máximo desliza sobre o trocânter maior no fêmur. Os pacientes com quadril de ressalto externo geralmente têm entre 15 e 40 anos e são fisicamente ativos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
9

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Síndrome da Dor Trocantérica Maior no Departamento de Cirurgia Ortopédica do Hospital Universitário de Aarhus no período de 2013-2015. No caso de poucos participantes desta amostra, planejamos incluir pacientes diagnosticados durante 2018
  • Mínimo 18 anos
  • Capaz de ler e entender dinamarquês
  • Experimentou salto/clique do lado de fora do quadril associado a dor nos últimos 14 dias
  • Ter uma residência de no máximo 55 km de Aarhus C
  • Os participantes não devem ter participado de treinamento de resistência regular dos músculos do quadril por mais de 1 dia por semana nos últimos 6 meses anteriores ao início da intervenção
  • Os participantes não devem ter sido submetidos a uma substituição total do quadril, osteotomia periacetabular, cirurgia plástica em Z ou artroscopia no quadril dentro de 6 meses antes do início da intervenção ou ter uma cirurgia de quadril planejada durante o período de intervenção
  • Os participantes não devem sofrer de doenças neurológicas, reumatológicas, metabólicas ou respiratórias que influenciem o efeito da intervenção
  • Os participantes não devem ter férias planeadas com duração superior a 14 dias durante o período de intervenção, não tendo a possibilidade de prolongar o período de formação em conformidade

Critério de exclusão:

  • IMC >40
  • Não mais sofrendo de quadril externo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento progressivo de resistência
Treinamento resistido progressivo testado em pacientes com ressalto externo do quadril
Outro: Treinamento de resistência
30 sessões de treinamento supervisionadas durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos.
Prazo: Medido em cada sessão de treinamento durante a intervenção de 12 semanas.
Uma lesão muscular ou articular causada pelo programa de treinamento relatada por um paciente, ou uma sessão de treinamento cancelada devido à dor associada ao exercício ou outros incidentes nocivos associados ao programa de treinamento.
Medido em cada sessão de treinamento durante a intervenção de 12 semanas.
Dor durante o exercício.
Prazo: Medido para cada exercício realizado durante a intervenção de 12 semanas.
Dor durante os exercícios, medida pela Escala Visual Analógica (EVA). A pontuação varia de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima
Medido para cada exercício realizado durante a intervenção de 12 semanas.
Adesão ao treinamento.
Prazo: Medido durante a intervenção de 12 semanas.
Medido por quantas sessões de treinamento os participantes completaram. Alta adesão definida >80% das sessões concluídas. O abandono é definido como uma pessoa incluída no estudo que opta por sair antes do teste final.
Medido durante a intervenção de 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular medida pelo dinamômetro.
Prazo: Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
A força muscular na abdução e extensão do quadril é medida isometricamente, excentricamente e concentricamente com um dinamômetro (modelo Humac Norm).
Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
Mudança na função do quadril.
Prazo: Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
A função do quadril é medida com o questionário Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS consiste em 37 itens em 6 subescalas: 7 itens para cobrir os sintomas, 10 itens para cobrir a dor, 5 itens para cobrir a função física na vida diária, 8 itens para cobrir a função física no esporte e recreação, 2 itens para cobrir a participação em atividades físicas e 5 itens para cobrir a qualidade de vida relacionada ao quadril e virilha. Não há pontuação total. Cada subescala tem um intervalo de 0-100. Uma pontuação alta indica nenhum problema e uma pontuação baixa indica problemas graves.
Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
Estado de hipermobilidade.
Prazo: Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
O estado de hipermobilidade é medido com o Beighton Score. O teste consiste em 9 atividades e cada um dos 9 testes pode resultar em uma pontuação de 0 ou 1, dependendo se o paciente pode realizar o teste ou não. Uma pontuação total é somada e tem um intervalo de 0-9. A hipermobilidade é definida por uma pontuação de 5 ou superior.
Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
Alteração na força muscular de uma repetição.
Prazo: No início da intervenção e 12 semanas depois no final da intervenção.
A força muscular é medida com o teste One-Repetition-Max para abdução do quadril e leg press.
No início da intervenção e 12 semanas depois no final da intervenção.
Mudança na função do quadril.
Prazo: Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
A mudança na função do quadril é medida com um teste de escada com carga.
Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
Conscientização do quadril.
Prazo: Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.
A consciência do quadril é medida com o questionário Forgotten Joint Score (FJS), onde cada paciente completa as 12 perguntas sobre a consciência de seu quadril afetado. Cada pergunta é respondida com uma das seguintes opções; nunca, quase nunca, raramente, às vezes e principalmente, correspondendo a uma pontuação de 1-5. A soma das pontuações será convertida em uma pontuação entre 0-100. Uma pontuação alta indica falta de consciência e uma pontuação baixa indica grande consciência do quadril afetado.
Medido na inclusão, duas semanas após a inclusão e quando a intervenção de 12 semanas terminou.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Aarhus

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Aarhus University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SnappingHip

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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