Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink pro pacienty s diagnózou externího zaklapnutí kyčle

13. dubna 2021 aktualizováno: University of Aarhus

Odporový trénink pro pacienty s diagnózou externího zaklapnutí kyčle. Studie proveditelnosti

Účelem této studie je prozkoumat, zda je cílený progresivní trénink s odporem bezpečný a proveditelný pro pacienty s externím trhnutím kyčle. Zkoumá se míra předčasného ukončení, nežádoucí příhody a dodržování tréninku. Sekundárním účelem je prozkoumat, zda je možné prostřednictvím cíleného progresivního odporového tréninku zlepšit svalovou sílu účastníků, funkční stav a kvalitu života související s kyčlemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vylomení kyčle (coxa saltans) je porucha, při které má kyčle tendenci dělat slyšitelný cvakavý pohyb, často, ale ne nezbytně spojený s bolestí. Byla hlášena prevalence 5-10 % běžné populace. Snapping hip je rozdělen do tří forem snapping hip; intraartikulární, vnitřní a vnější zaklapnutí kyčle. Externí prasknutí kyčle (coxa saltans extern) je nejběžnější formou a pacienti mohou pociťovat bolest, když iliotibiální pás nebo přední část gluteus maximus klouže přes velký trochanter na femuru. Pacienti s externím prasknutím kyčle jsou obvykle ve věku 15 až 40 let a jsou fyzicky aktivní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V letech 2013-2015 diagnostikován na oddělení ortopedické chirurgie ve Fakultní nemocnici v Aarhusu syndrom větší trojchanterické bolesti. V případě příliš malého počtu účastníků z tohoto vzorku plánujeme zařadit pacienty diagnostikované v průběhu roku 2018
  • Minimálně 18 let
  • Umět číst a rozumět dánštině
  • Zažili jste během posledních 14 dnů skok/cvaknutí z vnější strany kyčle spojené s bolestí
  • Mít bydliště maximálně 55 km od Aarhus C
  • Účastníci se nesmějí účastnit pravidelného odporového tréninku kyčelních svalů déle než 1 den v týdnu v posledních 6 měsících před zahájením intervence
  • Účastníci nesmí podstoupit totální náhradu kyčelního kloubu, periacetabulární osteotomii, Z-plastiku nebo artroskopii kyčle během 6 měsíců před zahájením intervence nebo mít plánovanou operaci kyčle během intervence
  • Účastníci nesmí trpět neurologickými, revmatologickými, metabolickými nebo respiračními chorobami, které ovlivní účinek intervence
  • Účastníci nesmí mít během intervenčního období plánovanou dovolenou delší než 14 dní, přičemž nemají možnost si dobu školení přiměřeně prodloužit.

Kritéria vyloučení:

  • BMI >40
  • Již netrpí vnějším praskáním boků
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Progresivní odporový trénink
Progresivní odporový trénink testován na pacientech s externím trhnutím kyčle
Jiný: Odporový trénink
30 řízených tréninků po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události.
Časové okno: Měřeno při každém tréninku během 12týdenní intervence.
Zranění svalů nebo kloubů způsobené tréninkovým programem nahlášené pacientem nebo zrušený trénink z důvodu bolesti spojené s cvičením nebo jiné škodlivé události spojené s tréninkovým programem.
Měřeno při každém tréninku během 12týdenní intervence.
Bolest při cvičení.
Časové okno: Měřeno pro každé cvičení provedené během 12týdenní intervence.
Bolest během cvičení, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest
Měřeno pro každé cvičení provedené během 12týdenní intervence.
Dodržování školení.
Časové okno: Měřeno během 12týdenní intervence.
Měřeno podle toho, kolik školení účastníci absolvovali. Vysoká adherence definovaná > 80 % dokončených sezení. Drop out je definován jako osoba zařazená do studie, která se rozhodne odejít před závěrečným testem.
Měřeno během 12týdenní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly měřená dynamometrem.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Svalová síla při abdukci a extenzi kyčle se měří izometricky, excentricky a koncentricky pomocí dynamometru (model Humac Norm).
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Změna funkce kyčle.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Funkce kyčle se měří pomocí dotazníku Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS se skládá z 37 položek v 6 subškálách: 7 položek pro pokrytí symptomů, 10 položek pro pokrytí bolesti, 5 položek pro pokrytí fyzických funkcí v každodenním životě, 8 položek pro pokrytí fyzických funkcí ve sportu a rekreaci, 2 položky pro pokrytí účasti na fyzických aktivitách a 5 položek na pokrytí kvality života související s kyčlemi a třísly. Neexistuje žádné celkové skóre. Každá subškála má rozsah od 0 do 100. Vysoké skóre znamená žádný problém a nízké skóre znamená vážné problémy.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Stav hypermobility.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Stav hypermobility se měří Beightonovým skóre. Test se skládá z 9 aktivit a výsledkem každého z 9 testů může být skóre 0 nebo 1 v závislosti na tom, zda pacient může test provést nebo ne. Celkové skóre se sčítá a má rozsah 0–9. Hypermobilita je definována skóre 5 nebo vyšším.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Změna svalové síly v jednom opakování.
Časové okno: Na začátku intervence a 12 týdnů později na konci intervence.
Svalová síla se měří testem One-Repetition-Max pro abdukci kyčle a leg press.
Na začátku intervence a 12 týdnů později na konci intervence.
Změna funkce kyčle.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Změna funkce kyčle je měřena testem Loaded Stair Test.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Povědomí o kyčli.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Povědomí o kyčli se měří pomocí dotazníku Forgotten Joint Score (FJS), kde každý pacient vyplní 12 otázek týkajících se povědomí o své postižené kyčli. Každá otázka je zodpovězena jednou z následujících možností; nikdy, téměř nikdy, zřídka, někdy a většinou, což odpovídá skóre 1-5. Součet skóre bude převeden na skóre mezi 0-100. Vysoké skóre bude indikovat nedostatek povědomí a nízké skóre bude indikovat velké povědomí o postižené kyčli.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Aarhus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SnappingHip

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí Coxa Saltans

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení