Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка с отягощениями для пациентов с диагнозом «наружный хруст бедра»

13 апреля 2021 г. обновлено: University of Aarhus

Тренировка с отягощениями для пациентов с диагнозом «наружный хруст бедра». ТЭО

Целью данного исследования является изучение того, является ли целевая прогрессивная тренировка с отягощениями безопасной и выполнимой для пациентов с наружным щелкающим бедром. Изучаются показатели отсева, нежелательные явления и приверженность обучению. Вторая цель - выяснить, возможно ли с помощью целенаправленных прогрессивных тренировок с отягощениями улучшить мышечную силу участников, их функциональное состояние и качество жизни, связанное с бедром.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Щелкающий тазобедренный сустав (coxa saltans) — это расстройство, при котором бедро имеет тенденцию делать слышимые щелкающие движения, часто, но не обязательно связанные с болью. Сообщалось о распространенности 5-10% населения в целом. Щелкающее бедро делится на три формы щелчка бедра; внутрисуставные, внутренние и наружные защелкивания бедра. Наружный щелчок бедра (coxa saltans external) является наиболее распространенной формой, и пациенты могут испытывать боль, когда подвздошно-большеберцовый пучок или передняя часть большой ягодичной мышцы скользит по большому вертелу бедренной кости. Возраст пациентов с наружным щелкающим бедром обычно составляет от 15 до 40 лет, и они физически активны.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
9

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Дания, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В отделении ортопедической хирургии Орхусской университетской больницы в период 2013-2015 гг. диагностирован болевой синдром большого вертела. В случае, если участников из этой выборки будет слишком мало, мы планируем включить пациентов, диагностированных в течение 2018 года.
  • Минимум 18 лет
  • Умение читать и понимать по-датски
  • Испытывали прыжки/щелчки с внешней стороны бедра, связанные с болью, в течение последних 14 дней.
  • Иметь место жительства максимум в 55 км от Орхуса C
  • Участники не должны участвовать в регулярных силовых тренировках мышц бедра более 1 дня в неделю в течение последних 6 месяцев, предшествующих началу вмешательства.
  • Участники не должны подвергаться полной замене тазобедренного сустава, периацетабулярной остеотомии, Z-пластике или артроскопии тазобедренного сустава в течение 6 месяцев до начала вмешательства или иметь запланированную операцию на тазобедренном суставе в течение периода вмешательства.
  • Участники не должны страдать неврологическими, ревматологическими, метаболическими или респираторными заболеваниями, которые повлияют на эффект вмешательства.
  • Участники не должны иметь запланированный отпуск продолжительностью более 14 дней в период интервенции, при этом не имея возможности соответственно продлить период обучения

Критерий исключения:

  • ИМТ >40
  • Больше не страдает от внешнего щелкающего бедра
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Прогрессивная тренировка сопротивления
Прогрессивная тренировка с отягощениями протестирована на пациентах с наружным щелкающим бедром
Другой: Тренировка сопротивляемости
30 контролируемых тренингов в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события.
Временное ограничение: Измерялось на каждой тренировке в течение 12 недель вмешательства.
Травма мышц или суставов, вызванная тренировочной программой, о которой сообщил пациент, или отмена тренировочной сессии из-за боли, связанной с выполнением упражнений, или другие вредные инциденты, связанные с тренировочной программой.
Измерялось на каждой тренировке в течение 12 недель вмешательства.
Боль во время упражнений.
Временное ограничение: Измеряется для каждого упражнения, выполненного в течение 12 недель вмешательства.
Боль во время упражнений, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Диапазон значений от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную боль.
Измеряется для каждого упражнения, выполненного в течение 12 недель вмешательства.
Приверженность к обучению.
Временное ограничение: Измерено во время 12-недельного вмешательства.
Измеряется количеством учебных занятий, которые прошли участники. Высокая приверженность определяется >80% завершенных сеансов. Исключение определяется как лицо, включенное в исследование, которое решает покинуть его до финального теста.
Измерено во время 12-недельного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы, измеряемое динамометром.
Временное ограничение: Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Мышечная сила при отведении и разгибании бедра измеряется изометрически, эксцентрически и концентрически с помощью динамометра (модель Humac Norm).
Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Изменение функции бедра.
Временное ограничение: Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Функцию тазобедренного сустава измеряют с помощью опросника «Копенгагенская оценка состояния тазобедренного сустава и паха» (HAGOS). HAGOS состоит из 37 пунктов в 6 подшкалах: 7 пунктов для описания симптомов, 10 пунктов для описания боли, 5 пунктов для описания физических функций в повседневной жизни, 8 пунктов для описания физических функций в спорте и отдыхе, 2 пункта для участия в физической активности. и 5 пунктов, посвященных качеству жизни, связанному с бедром и пахом. Нет общего балла. Каждая субшкала имеет диапазон от 0 до 100. Высокий балл указывает на отсутствие проблем, а низкий балл указывает на серьезные проблемы.
Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Статус гипермобильности.
Временное ограничение: Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Статус гипермобильности измеряется по шкале Бейтона. Тест состоит из 9 действий, и каждый из 9 тестов может дать оценку 0 или 1 в зависимости от того, может ли пациент выполнить тест или нет. Общий балл суммируется и имеет диапазон от 0 до 9. Гипермобильность определяется баллом 5 или выше.
Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Изменение мышечной силы за одно повторение.
Временное ограничение: В начале вмешательства и через 12 недель в конце вмешательства.
Мышечная сила измеряется с помощью теста One-Repetition-Max для отведения бедра и жима ногами.
В начале вмешательства и через 12 недель в конце вмешательства.
Изменение функции бедра.
Временное ограничение: Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Изменение функции тазобедренного сустава измеряется с помощью теста с нагруженной лестницей.
Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Осознание бедер.
Временное ограничение: Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Осведомленность о тазобедренном суставе измеряется с помощью анкеты для оценки забытых суставов (FJS), в которой каждый пациент отвечает на 12 вопросов, касающихся осведомленности о пораженном бедре. На каждый вопрос дается один из следующих вариантов ответа; никогда, почти никогда, редко, иногда и чаще всего, что соответствует оценке от 1 до 5. Сумма баллов будет преобразована в балл от 0 до 100. Высокий балл указывает на отсутствие осведомленности, а низкий балл указывает на высокую осведомленность о пораженном бедре.
Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Aarhus

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Aarhus University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SnappingHip

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Coxa Saltans наружный

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками