Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy dla pacjentów, u których zdiagnozowano zewnętrzne pęknięcie biodra

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Trening oporowy dla pacjentów, u których zdiagnozowano zewnętrzne pęknięcie biodra. Studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie, czy ukierunkowany progresywny trening oporowy jest bezpieczny i wykonalny dla pacjentów z zewnętrznym trzaskającym biodrem. Badane są wskaźniki rezygnacji, zdarzenia niepożądane i przestrzeganie zaleceń treningowych. Drugim celem jest zbadanie, czy poprzez ukierunkowany progresywny trening oporowy można poprawić siłę mięśniową uczestników, ich stan funkcjonalny i jakość życia związaną z biodrem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pękanie biodra (coxa saltans) jest zaburzeniem, w którym biodro ma tendencję do wykonywania słyszalnych kliknięć, często, ale niekoniecznie, związanych z bólem. Zgłaszano występowanie 5-10% populacji ogólnej. Pstrykające biodro dzieli się na trzy formy pstrykającego biodra; śródstawowe, wewnętrzne i zewnętrzne trzaskające biodro. Zewnętrzne trzaskające biodro (coxa saltans external) jest najczęstszą postacią, a pacjenci mogą odczuwać ból, gdy pasmo biodrowo-piszczelowe lub przednia część mięśnia pośladkowego wielkiego przesuwa się po krętarzu większym kości udowej. Pacjenci z pękającym biodrem zewnętrznym są zwykle w wieku od 15 do 40 lat i są aktywni fizycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dania, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznany z zespołem bólu krętarzowego większego na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w latach 2013-2015. W przypadku zbyt małej liczby uczestników z tej próby planujemy uwzględnić pacjentów zdiagnozowanych w 2018 roku
  • Minimum 18 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język duński
  • Doświadczyłeś skoku/kliknięcia z zewnętrznej strony biodra związanego z bólem w ciągu ostatnich 14 dni
  • Miej miejsce zamieszkania maksymalnie 55 km od Aarhus C
  • Uczestnicy nie mogli uczestniczyć w regularnym treningu oporowym mięśni bioder przez więcej niż 1 dzień w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie interwencji
  • Uczestnicy nie mogli przejść całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, osteotomii okołopanewkowej, operacji plastycznej typu Z ani artroskopii stawu biodrowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji ani nie mogli mieć planowanej operacji stawu biodrowego w okresie interwencji
  • Uczestnicy nie mogą cierpieć na choroby neurologiczne, reumatologiczne, metaboliczne lub oddechowe, które będą miały wpływ na efekt interwencji
  • Uczestnicy nie mogą mieć zaplanowanego urlopu trwającego dłużej niż 14 dni w okresie interwencyjnym, nie mając przy tym możliwości odpowiedniego przedłużenia okresu szkolenia

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >40
  • Nie cierpi już na zewnętrzne pękające biodro
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Progresywny trening oporowy
Progresywny trening oporowy testowany u pacjentów z zewnętrznym trzaskającym biodrem
Inny: Trening oporowy
30 nadzorowanych sesji szkoleniowych w ciągu 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: Mierzone podczas każdej sesji treningowej podczas 12-tygodniowej interwencji.
Uraz mięśnia lub stawu spowodowany programem treningowym zgłoszonym przez pacjenta lub odwołany trening z powodu bólu związanego z ćwiczeniami lub inne szkodliwe incydenty związane z programem treningowym.
Mierzone podczas każdej sesji treningowej podczas 12-tygodniowej interwencji.
Ból podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego ćwiczenia wykonanego podczas 12-tygodniowej interwencji.
Ból podczas ćwiczeń mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zakres punktacji wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból
Mierzone dla każdego ćwiczenia wykonanego podczas 12-tygodniowej interwencji.
Przestrzeganie szkolenia.
Ramy czasowe: Mierzone podczas 12-tygodniowej interwencji.
Mierzona liczbą sesji szkoleniowych, które uczestnicy ukończyli. Wysokie przestrzeganie zdefiniowano >80% ukończonych sesji. Rezygnację definiuje się jako osobę objętą badaniem, która decyduje się na opuszczenie go przed końcowym testem.
Mierzone podczas 12-tygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni mierzona dynamometrem.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Siłę mięśniową przy odwodzeniu i prostowaniu stawu biodrowego mierzy się izometrycznie, ekscentrycznie i koncentrycznie za pomocą dynamometru (model Humac Norm).
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zmiana funkcji biodra.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Funkcja stawu biodrowego jest mierzona za pomocą kwestionariusza Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS składa się z 37 itemów w 6 podskalach: 7 itemów obejmuje objawy, 10 itemów obejmuje ból, 5 itemów obejmuje funkcje fizyczne w życiu codziennym, 8 itemów obejmuje funkcje fizyczne w sporcie i rekreacji, 2 itemy obejmują udział w aktywności fizycznej oraz 5 pozycji dotyczących jakości życia związanej z biodrem i pachwiną. Nie ma łącznej punktacji. Każda podskala ma zakres od 0-100. Wysoki wynik oznacza brak problemu, a niski wynik wskazuje na poważne problemy.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Stan hipermobilności.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Stan hipermobilności jest mierzony za pomocą skali Beightona. Test składa się z 9 czynności, a każdy z 9 testów może dać wynik 0 lub 1 w zależności od tego, czy pacjent może wykonać test, czy nie. Całkowity wynik jest sumowany i ma zakres od 0 do 9. Hipermobilność jest definiowana przez wynik 5 lub wyższy.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zmiana siły mięśni w jednym powtórzeniu.
Ramy czasowe: Na początku interwencji i 12 tygodni później na końcu interwencji.
Siłę mięśniową mierzy się za pomocą testu One-Repetition-Max dla odwodzenia biodra i wyciskania nóg.
Na początku interwencji i 12 tygodni później na końcu interwencji.
Zmiana funkcji biodra.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zmianę funkcji stawu biodrowego mierzy się za pomocą testu schodowego z obciążeniem.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Świadomość bioder.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Świadomość stawu biodrowego mierzona jest za pomocą kwestionariusza Forgotten Joint Score (FJS), w którym każdy pacjent odpowiada na 12 pytań dotyczących świadomości zajętego stawu biodrowego. Na każde pytanie odpowiada się jedną z następujących opcji; nigdy, prawie nigdy, rzadko, czasami i przeważnie, co odpowiada punktacji 1-5. Suma punktów zostanie przeliczona na wynik od 0 do 100. Wysoki wynik będzie wskazywał na brak świadomości, a niski wynik na dużą świadomość dotkniętego stawu biodrowego.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Aarhus

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aarhus University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SnappingHip

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coxa Saltans Zewnętrzny

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami