Dispositif de surveillance portable, motivation à l'activité physique et patients atteints de diabète de type 2 (DBFitbit)
Utilisation d'un dispositif de surveillance portable pour accroître la motivation de l'activité physique chez les patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être en état de santé stable, sédentaire, homme ou femme diabétique de type 2 âgé de 18 à 90 ans
Critères d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'insuffisance rénale aiguë FG inférieure à 30 ml et celles de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Fitbit
Support technologique portable pour surveiller l'activité physique, similaire à une montre de sport de poignet avec de nombreuses fonctionnalités, notamment des calculs d'étape, la distance parcourue, les calories brûlées, mais aussi la fréquence cardiaque et l'état de sommeil.
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Semblable à une montre à sport de poignet avec de nombreuses fonctionnalités, y compris les calculs d'étape, la distance parcourue, les calories brûlées, mais aussi la fréquence cardiaque et le statut de sommeil
Autres noms:
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Comparateur actif: Routine
Promotion d'activité physique soutenue par un kinésiologiste
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Promotion d'activité physique soutenue par un kinésiologiste
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'activité physique
Délai: 3 mois
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Questionnaire d'exercice de loisir godin
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation et régulation automatique de l'activité physique
Délai: 3 mois
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Régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice (BREQ) Version 2
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité, satisfaction du dispositif de surveillance portable et conformité
Délai: 3 mois
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Questionnaire Homade avec 10 questions
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3 mois
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Mesures cardiométaboliques: hémoglobine glyquée
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Analyse de sang
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Mesures cardiométaboliques: pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Pris avec des vêtements standard
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Mesures cardiométaboliques: poids
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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mesuré avec un équilibre bioïmpédance dans le corps
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Mesures cardiométaboliques: pourcentage de graisse
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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mesuré avec un équilibre bioïmpédance dans le corps
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Mesure cardiométabolique: triglycérides
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Analyse de sang
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Mesure cardiométabolique: cholestérol de lipoprotéines à haute densité (HDL)
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Analyse de sang
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Mesure cardiométabolique: cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL)
Délai: Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Analyse de sang
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Avant et après l'intervention clinique: 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Directeur d'études: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-2018-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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