Dispositivo di monitoraggio portatile, motivazione dell'attività fisica e pazienti con diabete di tipo 2 (DBFitbit)
Utilizzo di un dispositivo di monitoraggio portatile per aumentare la motivazione per l'attività fisica nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in condizioni mediche stabili, sedentario, uomo diabetico di tipo 2 o donna di età compresa tra 18 e 90 anni
Criteri di esclusione:
- Persone con insufficienza renale acuta FG inferiore a 30 ml e quelle di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fitbit
Supporto tecnologico portatile per monitorare l'attività fisica, simile a un orologio da sport da polso con molte caratteristiche tra cui calcoli dei gradini, distanza percorsa, calorie bruciate, ma anche frequenza cardiaca e stato del sonno.
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Simile a un orologio da sport da polso con molte caratteristiche tra cui calcoli dei gradini, distanza percorsa, calorie bruciate, ma anche frequenza cardiaca e stato del sonno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Routine
Promozione dell'attività fisica supportata da un kinesiologo
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Promozione dell'attività fisica supportata da un kinesiologo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni dell'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario sull'esercizio fisico Godin Leisure
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione e auto-regolazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio (BREQ) versione 2
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità, soddisfazione del dispositivo di monitoraggio portatile e conformità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario in omata con 10 domande
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3 mesi
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Misurazioni cardiometaboliche: emoglobina glicata
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Esame del sangue
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Misurazioni cardiometaboliche: pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Preso con abbigliamento standard
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Misurazioni cardiometaboliche: peso
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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misurato con un bilanciamento della bioimpedance inbody
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Misurazioni cardiometaboliche: percentuale di grasso
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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misurato con un bilanciamento della bioimpedance inbody
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Misurazione cardiometabolica: trigliceridi
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Esame del sangue
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Misurazione cardiometabolica: colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Esame del sangue
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Misurazione cardiometabolica: colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Esame del sangue
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Prima e dopo l'intervento clinico: 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Direttore dello studio: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-2018-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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NCT03001765Completato