Kannettava valvontalaite, fyysisen aktiivisuuden motivaatio ja tyypin 2 diabeteksen potilaat (DBFitbit)
Kannettavan valvontalaitteen käyttäminen fyysisen aktiivisuuden motivaation lisäämiseksi tyypin 2 diabeteksen potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen vakaassa sairaudessa, istuvassa, tyypin 2 diabeettisessa miehessä tai naisessa 18–90 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta FG alle 30 ml ja alle 18 -vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fitbit
Kannettava teknologinen tuki fyysisen toiminnan seuraamiseksi, samanlainen kuin ranneurheilukello, jolla on monia ominaisuuksia, mukaan lukien askellaskelmat, kulunut etäisyys, kalorit poltettu, mutta myös syke ja unen tila.
|
Samanlainen kuin rannekorvakello, jolla on monia ominaisuuksia, mukaan lukien askellaskelmat, kulunut etäisyys, kalorit poltettu, mutta myös syke ja unen tila
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rutiini-
Fyysisen toiminnan edistäminen, jota tukee kinesiologi
|
Fyysisen toiminnan edistäminen, jota tukee kinesiologi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Godin vapaa-ajan harjoittelukysely
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan motivaatio ja automaattinen säätely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttäytymisen sääntely liikuntakyselyssä (BREQ) versio 2
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannettavan valvontalaitteen hyväksyttävyys, tyytyväisyys ja vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Homade -kyselylomake 10 kysymystä
|
3 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen mittaukset: Glykatoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
Verikoe
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
|
Kardiometaboliset mittaukset: systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
Otettu tavallisilla vaatteilla
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen mittaukset: Paino
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
mitattu bioimpedanssitasapainolla
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen mittaukset: Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
mitattu bioimpedanssitasapainolla
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen mittaus: triglyseridit
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
Verikoe
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen mittaus: korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
Verikoe
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen mittaus: matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
Verikoe
|
Ennen ja sen jälkeen kliininen interventio: 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Opintojohtaja: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-2018-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .