Bærbar overvåkingsenhet, fysisk aktivitetsmotivasjon og pasienter med diabetes type 2 (DBFitbit)
Bruke en bærbar overvåkingsenhet for å øke motivasjonen for fysisk aktivitet hos pasienter med diabetes type 2
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være i en stabil medisinsk tilstand, stillesittende, type 2 diabetisk mann eller kvinne mellom 18 og 90 år
Eksklusjonskriterier:
- Personer med akutt nyresvikt FG under 30 ml og de under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fitbit
Bærbar teknologisk støtte for å overvåke fysisk aktivitet, ligner på en håndledds-sportsklokke med mange funksjoner, inkludert trinnberegninger, tilbakelagte avstand, brent kalorier, men også hjertefrekvens og søvnstatus.
|
I likhet med en håndledds-sportsvakt med mange funksjoner inkludert trinnberegninger, tilbakelagte avstand, brent kalorier, men også hjertefrekvens og søvnstatus
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rutine
Fysisk aktivitetsfremmelse støttet av en kinesiolog
|
Fysisk aktivitetsfremmelse støttet av en kinesiolog
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon og autoregulering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Atferdsregulering i treningsspørreskjema (BREQ) versjon 2
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet, tilfredshet med den bærbare overvåkningsenheten og etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Homade -spørreskjema med 10 spørsmål
|
3 måneder
|
|
Kardiometabolske målinger: Glycert hemoglobin
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
|
Kardiometabolske målinger: Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
Tatt med standardklær
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
|
Kardiometabolske målinger: Vekt
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
målt med en bioimpedansbalanse i kroppen
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
|
Kardiometabolske målinger: fettprosent
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
målt med en bioimpedansbalanse i kroppen
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
|
Kardiometabolsk måling: triglyserider
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
|
Kardiometabolsk måling: Lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL)
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
|
Kardiometabolsk måling: Lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og etter det kliniske inngrepet: 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Studieleder: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-2018-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .