Dispositivo de monitoramento portátil, motivação da atividade física e pacientes com diabetes tipo 2 (DBFitbit)
Usando um dispositivo de monitoramento portátil para aumentar a motivação para a atividade física em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar em uma condição médica estável, sedentário, homem diabético tipo 2 ou mulher entre 18 e 90 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Pessoas com insuficiência renal aguda FG abaixo de 30 ml e menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fitbit
Suporte tecnológico portátil para monitorar a atividade física, semelhante a um relógio de insporte de pulso com muitos recursos, incluindo cálculos de etapas, distância percorrida, calorias queimadas, mas também status de freqüência cardíaca e sono.
|
Semelhante a um relógio de esporte de pulso com muitos recursos, incluindo cálculos de etapas, distância percorrida, calorias queimadas, mas também status de freqüência cardíaca e sono
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Rotina
Promoção de atividade física apoiada por um cinesiologista
|
Promoção de atividade física apoiada por um cinesiologista
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de atividade física
Prazo: 3 meses
|
Questionário de exercício de lazer de Godin
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação e regulação automática da atividade física
Prazo: 3 meses
|
Regulação comportamental em questionário de exercício (BREQ) Versão 2
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade, satisfação do dispositivo de monitoramento portátil e conformidade
Prazo: 3 meses
|
Questionário de homade com 10 perguntas
|
3 meses
|
|
Medições cardiometabólicas: hemoglobina glicada
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
Exame de sangue
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
|
Medições cardiometabólicas: pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
Tomado com vestuário padrão
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
|
Medições cardiometabólicas: peso
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
medido com um equilíbrio de bioimpedância no corpo
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
|
Medições cardiometabólicas: porcentagem de gordura
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
medido com um equilíbrio de bioimpedância no corpo
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
|
Medição cardiometabólica: triglicerídeos
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
Exame de sangue
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
|
Medição cardiometabólica: colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
Exame de sangue
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
|
Medição cardiometabólica: colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
Exame de sangue
|
Antes e depois da intervenção clínica: 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Diretor de estudo: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-2018-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .