Draagbaar monitoringapparaat, fysieke activiteitsmotivatie en patiënten met diabetes type 2 (DBFitbit)
Een draagbaar monitoringapparaat gebruiken om de motivatie voor fysieke activiteit te vergroten bij patiënten met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in een stabiele medische toestand te zijn, sedentaire, type 2 diabetische man of vrouw tussen de leeftijd van 18 en 90 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met acute nierfalen FG onder de 30 ml en die jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fitbit
Draagbare technologische ondersteuning om fysieke activiteit te controleren, vergelijkbaar met een polssporthorloge met veel functies, waaronder stapberekeningen, afgelegde afstand, verbrande calorieën, maar ook hartslag en slaapstatus.
|
Vergelijkbaar met een horloge van het polssport met veel functies, waaronder stappenberekeningen, afgelegde afstand, verbrande calorieën, maar ook hartslag en slaapstatus
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Routine
Promotie van lichamelijke activiteiten ondersteund door een kinesioloog
|
Promotie van lichamelijke activiteiten ondersteund door een kinesioloog
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Godin Vrijetijdsoefening vragenlijst
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie en auto-regulatie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedragsregulering in Oefening Questionnaire (BREQ) versie 2
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, tevredenheid van het draagbare monitoringapparaat en compliance
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Homade -vragenlijst met 10 vragen
|
3 maanden
|
|
Cardiometabolische metingen: Glycated hemoglobine
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
Bloedtest
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
|
Cardiometabolische metingen: systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
Genomen met standaardkleding
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
|
Cardiometabolische metingen: gewicht
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
gemeten met een bio -impedantiebalans in body
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
|
Cardiometabolische metingen: vetpercentage
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
gemeten met een bio -impedantiebalans in body
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
|
Cardiometabolische meting: triglyceriden
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
Bloedtest
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
|
Cardiometabolische meting: lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
Bloedtest
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
|
Cardiometabolische meting: lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
Bloedtest
|
Voor en na de klinische interventie: 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Studie directeur: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2017-2018-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .