Bärbar övervakningsanordning, fysisk aktivitetsmotivation och patienter med typ 2 -diabetes (DBFitbit)
Använda en bärbar övervakningsanordning för att öka motivationen för fysisk aktivitet hos patienter med typ 2 -diabetes
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara i ett stabilt medicinskt tillstånd, stillasittande, typ 2 diabetisk man eller kvinna mellan 18 och 90 år
Uteslutningskriterier:
- Personer med akut njursvikt FG under 30 ml och de under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fitbit
Bärbart teknologiskt stöd för att övervaka fysisk aktivitet, liknande en handledssportklocka med många funktioner inklusive stegberäkningar, körda avstånd, förbrända kalorier, men också hjärtfrekvens och sömnstatus.
|
Liknar en handledssportklocka med många funktioner inklusive stegberäkningar, körda avstånd, förbrända kalorier, men också hjärtfrekvens och sömnstatus
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rutin
Främjande av fysisk aktivitet som stöds av en kinesiolog
|
Främjande av fysisk aktivitet som stöds av en kinesiolog
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Godin Leisure-tidsfrågeformulär
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation och autoreglering av fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Beteendeförordning i träningsfrågeformulär (BREQ) version 2
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, tillfredsställelse av den bärbara övervakningsanordningen och efterlevnaden
Tidsram: 3 månader
|
Homade frågeformulär med 10 frågor
|
3 månader
|
|
Kardiometaboliska mätningar: glykat hemoglobin
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
Blodprov
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
|
Kardiometaboliska mätningar: systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
Taget med standardkläder
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
|
Kardiometaboliska mätningar: Vikt
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
uppmätt med en bioimpedansbalans i kroppen
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
|
Kardiometaboliska mätningar: fettprocent
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
uppmätt med en bioimpedansbalans i kroppen
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
|
Kardiometabolisk mätning: triglycerider
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
Blodprov
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
|
Kardiometabolisk mätning: Högdensitet lipoproteinkolesterol (HDL)
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
Blodprov
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
|
Kardiometabolisk mätning: lågdensitet lipoproteinkolesterol (LDL)
Tidsram: Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
Blodprov
|
Före och efter den kliniska ingripandet: 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Studierektor: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017-2018-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .