Bærbar overvågningsenhed, fysisk aktivitetsmotivation og patienter med type 2 -diabetes (DBFitbit)
Brug af en bærbar overvågningsenhed til at øge motivationen til fysisk aktivitet hos patienter med type 2 -diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i en stabil medicinsk tilstand, stillesiddende, type 2 -diabetisk mand eller kvinde i alderen 18 og 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med akut nyresvigt FG under 30 ml og dem under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fitbit
Bærbar teknologisk støtte til overvågning af fysisk aktivitet, svarende til et håndleds-sportsur med mange funktioner, herunder trinberegninger, kørt afstand, forbrændte kalorier, men også hjerterytme og søvnstatus.
|
I lighed med et håndledssportur med mange funktioner, herunder trinberegninger, kørt afstand, forbrændte kalorier, men også hjerterytme og søvnstatus
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rutine
Fysisk aktivitetsfremme understøttet af en kinesiolog
|
Fysisk aktivitetsfremme understøttet af en kinesiolog
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Godin Leisure-Time øvelsesspørgeskema
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation og auto-regulering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema (BREQ) version 2
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, tilfredshed med den bærbare overvågningsenhed og overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Homade -spørgeskema med 10 spørgsmål
|
3 måneder
|
|
Kardiometabolske målinger: glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
|
Kardiometabolske målinger: Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
Taget med standard tøj
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
|
Kardiometaboliske målinger: Vægt
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
målt med en bioimpedans balance i body
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
|
Kardiometaboliske målinger: fedtprocent
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
målt med en bioimpedans balance i body
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
|
Kardiometabolisk måling: triglycerider
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
|
Kardiometabolisk måling: lipoprotein-kolesterol med høj densitet (HDL)
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
|
Kardiometabolisk måling: Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL)
Tidsramme: Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
Blodprøve
|
Før og efter den kliniske indgriben: 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Studieleder: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-2018-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07197775Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
NCT07622628Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2
-
NCT07197788Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
NCT07117721Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06960512Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06939413RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06789302Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06141980Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
NCT05673668RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
Kliniske forsøg med Bærbar overvågningsenhed
-
NCT01523704Afsluttet
-
NCT06053047Afsluttet
-
NCT02829242AfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i ben
-
NCT05183529Afsluttet
-
NCT04060732AfsluttetDiabetes mellitus, type 1
-
NCT03247608AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus
-
NCT03279458AfsluttetLungeventilation | Kapnografi
-
NCT03837262AfsluttetDiabetes mellitus, type 2