Dispositivo de monitoreo portátil, motivación de actividad física y pacientes con diabetes tipo 2 (DBFitbit)
Uso de un dispositivo de monitoreo portátil para aumentar la motivación para la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en una condición médica estable, hombre o mujer diabética sedentaria, tipo 2, entre las edades de 18 y 90 años de edad
Criterios de exclusión:
- Personas con insuficiencia renal aguda FG por debajo de 30 ml y aquellas menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Fitbit
Soporte tecnológico portátil para monitorear la actividad física, similar a un reloj deportivo de muñeca con muchas características que incluyen cálculos de pasos, distancia recorrida, calorías quemadas, pero también la frecuencia cardíaca y el estado del sueño.
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Similar a un reloj deportivo de muñeca con muchas características que incluyen cálculos de paso, distancia recorrida, calorías quemadas, pero también la frecuencia cardíaca y el estado del sueño
Otros nombres:
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Comparador activo: Rutina
Promoción de la actividad física apoyada por un kinesiólogo
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Promoción de la actividad física apoyada por un kinesiólogo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación y auto-regulación de la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Regulación conductual en el cuestionario de ejercicio (BREQ) Versión 2
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad, satisfacción del dispositivo de monitoreo portátil y cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de homade con 10 preguntas
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3 meses
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Mediciones cardiometabólicas: hemoglobina glucos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Análisis de sangre
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Mediciones cardiometabólicas: presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Tomado con ropa estándar
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Mediciones cardiometabólicas: peso
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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medido con un equilibrio de bioimpedancia en el cuerpo
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Mediciones cardiometabólicas: porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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medido con un equilibrio de bioimpedancia en el cuerpo
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Medición cardiometabólica: triglicéridos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Análisis de sangre
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Medición cardiometabólica: colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Análisis de sangre
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Medición cardiometabólica: colesterol lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Análisis de sangre
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Antes y después de la intervención clínica: 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
- Director de estudio: Caroline Rhéaume, MD-PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-2018-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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