Fonction artérielle après deux intensités d'exercice physique différentes dans la préhypertension (PREHTEXVAS)
Évaluation des réponses vasculaires à l'exercice physique continu d'intensité modérée et à intervalles de haute intensité chez les personnes atteintes de préhypertension : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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São Paulo, Brésil
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥30 et ≤60 ans
- Préhypertension, selon les valeurs de la 7e ligne directrice brésilienne sur l'hypertension artérielle
- Les deux sexes
- Ceux qui acceptent de signer le formulaire de consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Engagé dans d'autres études ou programmes d'activité physique ou d'entraînement
- En traitement médicamenteux (pour l'hypertension ou autre maladie métabolique)
- Les fumeurs
- Impossible de faire de l'exercice sur un vélo d'appartement
- Présence d'une maladie cardiovasculaire ou métabolique (par exemple, diabète, hypercholestérolémie)
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement continu à intensité modérée - séance
Les volontaires effectuent une séance d'exercices d'intensité modérée de 30 minutes sur le vélo d'appartement.
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Exercice modéré Exercice continu Séance de 30 minutes
Les séances d'exercices à intervalles de haute intensité sont isocaloriques à l'exercice continu d'intensité modérée, par conséquent, le temps d'exercice nécessaire équivalent à 30 minutes de la séance d'exercices continus d'exercice modéré a été calculé.
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Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité - séance
Les volontaires effectuent une séance d'exercices à intervalles de haute intensité sur le vélo d'exercice.
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Exercice modéré Exercice continu Séance de 30 minutes
Les séances d'exercices à intervalles de haute intensité sont isocaloriques à l'exercice continu d'intensité modérée, par conséquent, le temps d'exercice nécessaire équivalent à 30 minutes de la séance d'exercices continus d'exercice modéré a été calculé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la rigidité artérielle par méthode piézoélectrique (Complior)
Délai: Baseline, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice
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Changements dans le comportement de la fonction artérielle en réponse à deux intensités d'exercice physique différentes.
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Baseline, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice
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Méthodes de mesure de la rigidité artérielle : piézoélectrique, tonométrique et oscillométrique
Délai: Ligne de base.
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Comparaison des méthodes d'évaluation des marqueurs précoces des maladies cardiovasculaires.
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Ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque
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Baseline, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice
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Mesure ambulatoire de la pression artérielle systolique
Délai: Pendant 24 heures après chaque séance d'exercice
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Mesure ambulatoire de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures
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Pendant 24 heures après chaque séance d'exercice
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Mesure ambulatoire de la pression artérielle diastolique
Délai: Pendant 24 heures après chaque séance d'exercice
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Mesure ambulatoire de la pression artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures
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Pendant 24 heures après chaque séance d'exercice
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Modifications de la rigidité artérielle par trois méthodes : piézoélectrique, tonométrique et oscillométrique
Délai: Baseline, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Changements dans le comportement de la fonction artérielle en réponse à deux intensités d'exercice physique différentes par trois méthodes.
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Baseline, immédiatement après l'exercice et 24 heures après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Autre subvention/numéro de financement: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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