Valtimotoiminta kahden erilaisen fyysisen rasituksen jälkeen prehypertensiossa (PREHTEXVAS)
Verisuonten vasteiden arviointi kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan ja korkean intensiteetin intervallifyysiseen harjoitteluun potilailla, joilla on prehypertensio: satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥30 ja ≤60 vuotta vanha
- Prehypertensio, 7. Brasilian arteriaalisen verenpaineen ohjearvojen mukaan
- Molemmat sukupuolet
- Ne, jotka suostuvat allekirjoittamaan ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu muihin fyysisen toiminnan tai harjoittelun opintoihin tai ohjelmiin
- Lääkehoidossa (verenpainetaudin tai muiden aineenvaihduntasairauksien vuoksi)
- Tupakoitsijat
- Ei pysty suorittamaan harjoitusta kuntopyörällä
- Sydän- ja verisuonisairauksien tai aineenvaihduntasairauksien (esim. diabetes, hyperkolesterolemia) esiintyminen
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu - istunto
Vapaaehtoiset suorittavat 30 minuutin keskitehoisen harjoituksen kuntopyörällä.
|
Kohtalainen harjoitus jatkuva harjoitus 30 minuutin istunto
Korkean intensiteetin intervalliharjoitukset ovat isokalorisia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun, joten tarvittava harjoitusaika, joka vastaa 30 minuuttia kohtalaisen harjoituksen jatkuvaa harjoittelua, laskettiin.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu - istunto
Vapaaehtoiset suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun kuntopyörällä.
|
Kohtalainen harjoitus jatkuva harjoitus 30 minuutin istunto
Korkean intensiteetin intervalliharjoitukset ovat isokalorisia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun, joten tarvittava harjoitusaika, joka vastaa 30 minuuttia kohtalaisen harjoituksen jatkuvaa harjoittelua, laskettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä pietsosähköisellä menetelmällä (Complior)
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset valtimoiden toiminnan käyttäytymisessä vasteena kahdelle erilaiselle fyysisen harjoituksen intensiteetille.
|
Lähtötaso välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Valtimon jäykkyyden mittausmenetelmät: pietsosähköinen, tonometrinen ja oskillometrinen
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Sydän- ja verisuonitautien varhaisten merkkiaineiden arviointimenetelmien vertailu.
|
Perustaso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutokset sykevaihtelussa
|
Lähtötaso välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Ambulatorinen systolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan jokaisen harjoituksen jälkeen
|
24 tunnin systolisen verenpaineen ambulatorinen mittaus
|
24 tunnin ajan jokaisen harjoituksen jälkeen
|
|
Ambulatorinen diastolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan jokaisen harjoituksen jälkeen
|
Ambulatiivinen 24 tunnin ambulatorinen diastolisen verenpaineen mittaus
|
24 tunnin ajan jokaisen harjoituksen jälkeen
|
|
Valtimon jäykkyyden muutokset kolmella menetelmällä: pietsosähköinen, tonometrinen ja oskillometrinen
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset valtimoiden toiminnan käyttäytymisessä vasteena kahdelle erilaiselle fyysisen harjoituksen intensiteetille kolmella menetelmällä.
|
Lähtötaso välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .