Arteriell funktion efter två olika fysiska träningsintensiteter vid prehypertoni (PREHTEXVAS)
Utvärdering av vaskulära svar på måttlig intensitet kontinuerlig och högintensiv intervall fysisk träning hos individer med förhögt blodtryck: en randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥30 och ≤60 år
- Prehypertoni, enligt de 7:e brasilianska riktlinjerna för arteriell hypertoni
- Båda könen
- De som går med på att underteckna det fria och informerade samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Engagerad i andra studier eller program för fysisk aktivitet eller träning
- Vid läkemedelsbehandling (för högt blodtryck eller annan metabol sjukdom)
- Rökare
- Kan inte träna på motionscykel
- Förekomst av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom (t.ex. diabetes, hyperkolesterolemi)
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning - pass
Volontärerna utför ett 30-minuters träningspass med måttlig intensitet på motionscykeln.
|
Måttlig träning kontinuerlig träning 30 minuters pass
De högintensiva intervallträningspassen är isokaloriska till den kontinuerliga träningen med måttlig intensitet, därför beräknades den nödvändiga träningstiden motsvarande 30 minuter av det kontinuerliga träningspasset med måttlig träning.
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning - pass
Volontärerna utför ett pass med högintensiv intervallträning på motionscykeln.
|
Måttlig träning kontinuerlig träning 30 minuters pass
De högintensiva intervallträningspassen är isokaloriska till den kontinuerliga träningen med måttlig intensitet, därför beräknades den nödvändiga träningstiden motsvarande 30 minuter av det kontinuerliga träningspasset med måttlig träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i artärstyvhet med piezoelektrisk metod (Complior)
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
|
Förändringar i artärfunktionsbeteendet som svar på två olika fysiska träningsintensiteter.
|
Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
|
|
Metoder för att mäta arteriell styvhet: piezoelektrisk, tonometrisk och oscillometrisk
Tidsram: Baslinje.
|
Jämförelse av metoder för utvärdering av tidiga markörer för hjärt-kärlsjukdom.
|
Baslinje.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
|
Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning
|
|
Ambulatorisk systolisk blodtrycksmätning
Tidsram: Under 24 timmar efter varje träningspass
|
Ambulatorisk mätning av 24-timmars ambulatoriskt systoliskt blodtryck
|
Under 24 timmar efter varje träningspass
|
|
Ambulatorisk diastolisk blodtrycksmätning
Tidsram: Under 24 timmar efter varje träningspass
|
Ambulatorisk mätning av 24-timmars ambulatoriskt diastoliskt blodtryck
|
Under 24 timmar efter varje träningspass
|
|
Förändringar i artärstyvhet med tre metoder: piezoelektrisk, tonometrisk och oscillometrisk
Tidsram: Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning.
|
Förändringar i artärfunktionsbeteende som svar på två olika fysiska träningsintensiteter med tre metoder.
|
Baslinje, direkt efter träning och 24 timmar efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .