Arterielle Funktion nach zwei unterschiedlichen körperlichen Belastungsintensitäten bei Prähypertonie (PREHTEXVAS)
Bewertung der vaskulären Reaktionen auf kontinuierliche körperliche Betätigung mit mittlerer Intensität und Intervallen mit hoher Intensität bei Personen mit Prähypertonie: eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
São Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥30 und ≤60 Jahre alt
- Prähypertonie gemäß den Werten der 7. Brasilianischen Leitlinie für arterielle Hypertonie
- Beide Geschlechter
- Diejenigen, die sich bereit erklären, das kostenlose und informierte Einwilligungsformular zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Beteiligt an anderen Studien oder Programmen für körperliche Aktivität oder Training
- Bei medikamentöser Behandlung (bei Bluthochdruck oder anderen Stoffwechselerkrankungen)
- Raucher
- Übung auf dem Heimtrainer nicht möglich
- Vorliegen einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung (z. B. Diabetes, Hypercholesterinämie)
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität - Sitzung
Die Freiwilligen führen eine 30-minütige Trainingseinheit mit mittlerer Intensität auf dem Heimtrainer durch.
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Moderates Training, kontinuierliches Training, 30-minütige Sitzung
Die Intervalltrainingseinheiten mit hoher Intensität sind isokalorisch zu den kontinuierlichen Trainingseinheiten mit mäßiger Intensität, daher wurde die erforderliche Trainingszeit entsprechend 30 Minuten der kontinuierlichen Trainingseinheit mit mäßigem Training berechnet.
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Aktiver Komparator: Intervalltraining mit hoher Intensität - Sitzung
Die Freiwilligen führen eine Sitzung hochintensiver Intervallübungen auf dem Heimtrainer durch.
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Moderates Training, kontinuierliches Training, 30-minütige Sitzung
Die Intervalltrainingseinheiten mit hoher Intensität sind isokalorisch zu den kontinuierlichen Trainingseinheiten mit mäßiger Intensität, daher wurde die erforderliche Trainingszeit entsprechend 30 Minuten der kontinuierlichen Trainingseinheit mit mäßigem Training berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der arteriellen Steifigkeit durch piezoelektrische Methode (Complior)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training
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Veränderungen im arteriellen Funktionsverhalten als Reaktion auf zwei unterschiedliche körperliche Belastungsintensitäten.
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training
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Methoden zur Messung der Arteriensteifigkeit: piezoelektrisch, tonometrisch und oszillometrische
Zeitfenster: Grundlinie.
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Vergleich der Methoden zur Bewertung von frühen Markern von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Grundlinie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training
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Ambulante systolische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit
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Ambulante Messung des ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdrucks
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Während 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit
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Ambulante diastolische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit
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Ambulante Messung des ambulanten diastolischen 24-Stunden-Blutdrucks
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Während 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit
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Änderungen der arteriellen Steifigkeit durch drei Methoden: piezoelektrisch, tonometrisch und oszillometrische
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training.
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Änderungen des arteriellen Funktionsverhaltens als Reaktion auf zwei verschiedene körperliche Belastungsintensitäten durch drei Methoden.
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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