Arteriel funktion efter to forskellige fysiske træningsintensiteter i præhypertension (PREHTEXVAS)
Evaluering af vaskulære reaktioner på moderat intensitet kontinuerlig og høj intensitet interval fysisk træning hos personer med præhypertension: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥30 og ≤60 år
- Prehypertension ifølge den 7. brasilianske arteriel hypertension-retningslinjeværdier
- Begge køn
- Dem, der accepterer at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Engageret i andre studier eller programmer for fysisk aktivitet eller træning
- Ved lægemiddelbehandling (for hypertension eller anden stofskiftesygdom)
- Rygere
- Ude af stand til at udføre træning på motionscykel
- Tilstedeværelse af kardiovaskulær eller metabolisk sygdom (f.eks. diabetes, hyperkolesterolæmi)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning - session
De frivillige udfører et 30-minutters træningspas med moderat intensitet på motionscyklen.
|
Moderat træning kontinuerlig træning 30 minutters session
Intervaltræningssessionerne med høj intensitet er isokaloriske i forhold til den kontinuerlige træning med moderat intensitet, og derfor blev den nødvendige træningstid svarende til 30 minutter af den kontinuerlige træningssession med moderat træning beregnet.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning - session
De frivillige udfører en session med høj intensitet intervaløvelser på motionscyklen.
|
Moderat træning kontinuerlig træning 30 minutters session
Intervaltræningssessionerne med høj intensitet er isokaloriske i forhold til den kontinuerlige træning med moderat intensitet, og derfor blev den nødvendige træningstid svarende til 30 minutter af den kontinuerlige træningssession med moderat træning beregnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i arteriel stivhed ved piezoelektrisk metode (Complior)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning
|
Ændringer i arteriel funktionsadfærd som reaktion på to forskellige fysiske træningsintensiteter.
|
Baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning
|
|
Metoder til måling af arteriel stivhed: piezoelektrisk, tonometrisk og oscillometrisk
Tidsramme: Baseline.
|
Sammenligning af metoder til evaluering af tidlige markører for kardiovaskulær sygdom.
|
Baseline.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning
|
Ændringer i pulsvariabilitet
|
Baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning
|
|
Ambulatorisk systolisk blodtryksmåling
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter hver træningssession
|
Ambulatorisk måling af 24-timers ambulant systolisk blodtryk
|
I løbet af 24 timer efter hver træningssession
|
|
Ambulatorisk diastolisk blodtryksmåling
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter hver træningssession
|
Ambulatorisk måling af 24-timers ambulant diastolisk blodtryk
|
I løbet af 24 timer efter hver træningssession
|
|
Ændringer i arteriel stivhed ved tre metoder: piezoelektrisk, tonometrisk og oscillometrisk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
|
Ændringer i arteriel funktionsadfærd som reaktion på to forskellige fysiske træningsintensiteter ved tre metoder.
|
Baseline, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhypertension
-
NCT07048509RekrutteringSund og rask | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertension
-
NCT06629337AfsluttetPrehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertension
-
NCT06669715RekrutteringFedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertension
-
NCT06360536Aktiv, ikke rekrutterendeOvervægt eller fedme | Modstandstræning | Prædiabetes eller diabetes | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertension
Kliniske forsøg med Moderat intensitet kontinuerlig træning - session
-
NCT04715061AfsluttetKolorektal cancer stadium IV
-
NCT07065318Rekruttering
-
NCT04307602Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral Parese | Dyrke motion | Børn
-
NCT04664101AfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelinger
-
NCT05261373RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | Metabolismeforstyrrelse
-
NCT04555512Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06302166RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCO
-
NCT06243016Rekruttering