Funzione arteriosa dopo due diverse intensità di esercizio fisico in preipertensione (PREHTEXVAS)
Valutazione delle risposte vascolari all'esercizio fisico a intervalli continui di intensità moderata e ad alta intensità in soggetti con preipertensione: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥30 e ≤60 anni
- Preipertensione, secondo i valori delle 7 linee guida per l'ipertensione arteriosa brasiliana
- Entrambi i sessi
- Coloro che accettano di firmare il modulo di consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- Impegnato in altri studi o programmi di attività fisica o allenamento
- In trattamento farmacologico (per ipertensione o altre malattie metaboliche)
- Fumatori
- Impossibile eseguire l'esercizio sulla cyclette
- Presenza di malattie cardiovascolari o metaboliche (es. diabete, ipercolesterolemia)
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata - sessione
I volontari eseguono una sessione di esercizi di intensità moderata di 30 minuti sulla cyclette.
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Esercizio moderato esercizio continuo sessione di 30 minuti
Le sessioni di esercizio ad intervalli ad alta intensità sono isocaloriche rispetto all'esercizio continuo di intensità moderata, pertanto è stato calcolato il tempo di esercizio necessario equivalente a 30 minuti della sessione di esercizio continuo di esercizio moderato.
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Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità - sessione
I volontari eseguono una sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità sulla cyclette.
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Esercizio moderato esercizio continuo sessione di 30 minuti
Le sessioni di esercizio ad intervalli ad alta intensità sono isocaloriche rispetto all'esercizio continuo di intensità moderata, pertanto è stato calcolato il tempo di esercizio necessario equivalente a 30 minuti della sessione di esercizio continuo di esercizio moderato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della rigidità arteriosa mediante metodo piezoelettrico (Complior)
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
|
Cambiamenti nel comportamento della funzione arteriosa in risposta a due diverse intensità di esercizio fisico.
|
Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
|
|
Metodi di misurazione della rigidità arteriosa: piezoelettrici, tonometrici e oscillometrici
Lasso di tempo: Linea di base.
|
Confronto dei metodi di valutazione dei marcatori precoci di malattie cardiovascolari.
|
Linea di base.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
|
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
|
Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio
|
|
Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
|
Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale nelle 24 ore
|
Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
|
|
Misurazione ambulatoriale della pressione diastolica
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
|
Misurazione ambulatoriale della pressione diastolica ambulatoriale nelle 24 ore
|
Durante 24 ore dopo ogni sessione di allenamento
|
|
Cambiamenti nella rigidità arteriosa con tre metodi: piezoelettrico, tonometrico e oscillometrico
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio.
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Cambiamenti nel comportamento della funzione arteriosa in risposta a due diverse intensità di esercizio fisico con tre metodi.
|
Basale, subito dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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