Arteriell funksjon etter to forskjellige fysiske treningsintensiteter ved prehypertensjon (PREHTEXVAS)
Evaluering av vaskulære responser på moderat intensitet kontinuerlig og høy intensitet intervall fysisk trening hos personer med prehypertensjon: en randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥30 og ≤60 år
- Prehypertensjon, i henhold til de 7. brasilianske retningslinjeverdiene for arteriell hypertensjon
- Begge kjønn
- De som godtar å signere skjemaet for gratis og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Engasjert i andre studier eller programmer for fysisk aktivitet eller trening
- I medikamentell behandling (for hypertensjon eller annen metabolsk sykdom)
- Røykere
- Kan ikke utføre trening på treningssykkel
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær eller metabolsk sykdom (f.eks. diabetes, hyperkolesterolemi)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig trening - økt
De frivillige gjennomfører en 30-minutters treningsøkt med moderat intensitet på treningssykkelen.
|
Moderat trening kontinuerlig trening 30 minutter økt
Treningsøktene med høy intensitet er isokaloriske til den kontinuerlige treningsøkten med moderat intensitet, og derfor ble nødvendig treningstid tilsvarende 30 minutter av den kontinuerlige treningsøkten med moderat trening beregnet.
|
|
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening - økt
De frivillige utfører en økt med høyintensiv intervalltrening på treningssykkelen.
|
Moderat trening kontinuerlig trening 30 minutter økt
Treningsøktene med høy intensitet er isokaloriske til den kontinuerlige treningsøkten med moderat intensitet, og derfor ble nødvendig treningstid tilsvarende 30 minutter av den kontinuerlige treningsøkten med moderat trening beregnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arteriell stivhet ved piezoelektrisk metode (Complior)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening og 24 timer etter trening
|
Endringer i arteriell funksjonsadferd som svar på to forskjellige fysiske treningsintensiteter.
|
Baseline, umiddelbart etter trening og 24 timer etter trening
|
|
Metoder for å måle arteriell stivhet: piezoelektrisk, tonometrisk og oscillometrisk
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Sammenligning av metoder for evaluering av tidlige markører for kardiovaskulær sykdom.
|
Grunnlinje.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening og 24 timer etter trening
|
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner
|
Baseline, umiddelbart etter trening og 24 timer etter trening
|
|
Ambulatorisk systolisk blodtrykksmåling
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter hver treningsøkt
|
Ambulatorisk måling av 24-timers ambulant systolisk blodtrykk
|
I løpet av 24 timer etter hver treningsøkt
|
|
Ambulatorisk diastolisk blodtrykksmåling
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter hver treningsøkt
|
Ambulatorisk måling av 24-timers ambulant diastolisk blodtrykk
|
I løpet av 24 timer etter hver treningsøkt
|
|
Endringer i arteriell stivhet ved tre metoder: piezoelektrisk, tonometrisk og oscillometrisk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening og 24 timer etter trening.
|
Endringer i arteriell funksjonsadferd som svar på to forskjellige fysiske treningsintensiteter ved tre metoder.
|
Baseline, umiddelbart etter trening og 24 timer etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Annet stipend/finansieringsnummer: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .