Función arterial tras dos intensidades diferentes de ejercicio físico en prehipertensión (PREHTEXVAS)
Evaluación de las respuestas vasculares al ejercicio físico interválico continuo de intensidad moderada y de alta intensidad en personas con prehipertensión: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥30 y ≤60 años
- Prehipertensión, según los valores de la 7ª Directriz Brasileña de Hipertensión Arterial
- Ambos sexos
- Quienes accedan a firmar el formulario de consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Involucrado en otros estudios o programas de actividad física o entrenamiento.
- En tratamiento farmacológico (por hipertensión u otra enfermedad metabólica)
- fumadores
- Incapaz de realizar ejercicio en bicicleta estática
- Presencia de enfermedad cardiovascular o metabólica (por ejemplo, diabetes, hipercolesterolemia)
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada - sesión
Los voluntarios realizan una sesión de ejercicio de intensidad moderada de 30 minutos en la bicicleta estática.
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Ejercicio moderado ejercicio continuo sesión de 30 minutos
Las sesiones de ejercicio interválico de alta intensidad son isocalóricas al ejercicio continuo de intensidad moderada, por lo que se calculó el tiempo de ejercicio necesario equivalente a 30 minutos de la sesión de ejercicio continuo de ejercicio moderado.
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad - sesión
Los voluntarios realizan una sesión de ejercicio interválico de alta intensidad en la bicicleta estática.
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Ejercicio moderado ejercicio continuo sesión de 30 minutos
Las sesiones de ejercicio interválico de alta intensidad son isocalóricas al ejercicio continuo de intensidad moderada, por lo que se calculó el tiempo de ejercicio necesario equivalente a 30 minutos de la sesión de ejercicio continuo de ejercicio moderado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la rigidez arterial por método piezoeléctrico (Complior)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio
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Cambios en el comportamiento de la función arterial en respuesta a dos intensidades de ejercicio físico diferentes.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio
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Métodos de medida de la rigidez arterial: piezoeléctricos, tonométricos y oscilométricos
Periodo de tiempo: Base.
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Comparación de métodos de evaluación de marcadores tempranos de enfermedad cardiovascular.
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Base.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio
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Medición de la presión arterial sistólica ambulatoria
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a cada sesión de ejercicio
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Medición ambulatoria de la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas
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Durante las 24 horas posteriores a cada sesión de ejercicio
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Medición ambulatoria de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a cada sesión de ejercicio
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Medición ambulatoria de la presión arterial diastólica ambulatoria de 24 horas
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Durante las 24 horas posteriores a cada sesión de ejercicio
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Cambios en la rigidez arterial por tres métodos: piezoeléctrico, tonométrico y oscilométrico
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio.
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Cambios en el comportamiento de la función arterial en respuesta a dos intensidades de ejercicio físico diferentes por tres métodos.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Luiz Bortolotto, Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 72503117.0.0000.0068
- 165778/2017-2 (Otro número de subvención/financiamiento: Conselho Nacional Desenvolvimento Científico e Tecnológico)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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