Soutien par les pairs pour les jeunes femmes adultes présentant un risque élevé de cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07061
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9020
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Il existe deux cibles de recrutement avec des critères d'éligibilité différents.
Porteurs d'indice :
- Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus présentant des mutations BRCA avec ou sans test génétique multiplex de 2e niveau. Les porteurs de l'indice auront subi des tests.
YAR :
- Parentes biologiques de sexe féminin au 1er, 2e ou 3e degré de porteurs index âgés de 21 à 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Doit pouvoir parler anglais ou espagnol et fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de coaching par les pairs de PeACE
Behavioral, PeACE, PeACE se compose de 3 séances de conseil téléphonique psychosocial simplifiées de 30 minutes dispensées par un coach pair bien formé.
Les entraîneurs sont des YAR laïcs issus de familles HBOC démontrant de bonnes connaissances, des compétences en communication et une maîtrise du protocole.
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Intervention de coaching par les pairs en 3 séances
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Comparateur actif: Bras communautaire de coaching par les pairs
Soins comportementaux et habituels, Les participants au volet soins habituels recevront un soutien de la navigation vers les pairs avec une gamme de groupes communautaires qui fournissent ces services.
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Coaching par les pairs fourni par des organisations communautaires qui soutiennent la communauté HBOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse liée au cancer
Délai: 12 mois
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Détresse liée au cancer concernant le risque héréditaire de cancer du sein et de l'ovaire à 12 mois, recueillie par auto-déclaration à l'aide de l'échelle d'impact des événements, une mesure de 15 éléments notés sur une échelle de 0 à 3 (0 à 45) avec des scores plus élevés signifiant une détresse plus élevée
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12 mois
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Conflit décisionnel
Délai: 12 mois
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Conflit décisionnel concernant les décisions héréditaires de gestion du risque de cancer du sein et de l'ovaire à 12 mois recueilli par auto-évaluation à l'aide de l'échelle de conflit décisionnel.
Les 16 items sur une échelle de 0 à 4 sont additionnés, divisés par 16 et multipliés par 25 pour un score total (plage=0-100) ; des scores plus élevés indiquent un conflit plus élevé
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12 mois
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Conseil génétique
Délai: 12 mois
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Recours au conseil génétique à 12 mois recueilli par auto-évaluation (pour les femmes non testées) ; c'est une question binaire oui/non
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne O'Neill, Georgetown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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