Apoio de pares para mulheres adultas jovens com alto risco de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07061
- Hackensack University Medical Center
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9020
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Existem dois alvos de recrutamento com diferentes critérios de elegibilidade.
Portadores de índice:
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais com mutações BRCA com ou sem teste genético de painel multiplex de 2º nível. Os portadores do índice terão recebido testes.
ANOS:
- Parentes biológicos de 1º, 2º ou 3º grau do sexo feminino de portadores de índice com idade entre 21 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- Deve ser capaz de falar inglês ou espanhol e fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: PeACE braço de coaching de pares
Comportamental, PeACE, PeACE consiste em 3 sessões de aconselhamento psicossocial por telefone simplificadas de 30 minutos, ministradas por um coach de pares bem treinado.
Os treinadores são YARs leigos de famílias HBOC demonstrando bom conhecimento, habilidades de comunicação e domínio do protocolo.
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Intervenção de peer coaching em 3 sessões
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Comparador Ativo: Braço de coaching de pares da comunidade
Comportamental, cuidados habituais, Os participantes no braço de cuidados habituais receberão navegação para apoio de pares com uma variedade de grupos comunitários que fornecem esses serviços.
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Treinamento de pares fornecido por organizações comunitárias que apóiam a comunidade HBOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento relacionado ao câncer
Prazo: 12 meses
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Angústia relacionada ao câncer sobre risco hereditário de câncer de mama e ovário aos 12 meses, coletada por auto-relato usando a Escala de Impacto de Eventos, uma medida de 15 itens pontuada em uma escala de 0 a 3 (0 a 45), com pontuações mais altas significando maior angústia
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12 meses
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Conflito decisório
Prazo: 12 meses
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Conflito de decisão sobre decisões de gerenciamento de risco de câncer hereditário de mama e ovário aos 12 meses coletados por auto-relato usando a Escala de Conflito de Decisão.
Os 16 itens em uma escala de 0-4 são somados, divididos por 16 e multiplicados por 25 para uma pontuação total (intervalo = 0-100); pontuações mais altas indicam maior conflito
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12 meses
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Aconselhamento genético
Prazo: 12 meses
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Absorção de aconselhamento genético aos 12 meses coletada por auto-relato (para mulheres não testadas); esta é uma pergunta binária sim/não
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne O'Neill, Georgetown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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