Apoyo de pares para mujeres adultas jóvenes con alto riesgo de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07061
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9020
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hay dos objetivos para el reclutamiento con diferentes criterios de elegibilidad.
Portadores de índice:
- Hombres o mujeres de 18 años o más con mutaciones BRCA con o sin pruebas genéticas de panel múltiplex de segundo nivel. Los portadores de índice habrán recibido pruebas.
YAR:
- Familiares biológicos femeninos de 1°, 2° o 3° grado de portadores índice de 21 a 30 años.
Criterio de exclusión:
- Debe poder hablar inglés o español y dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de apoyo entre compañeros de PeACE
Behavioural, PeACE, PeACE consiste en 3 sesiones simplificadas de asesoramiento psicosocial por teléfono de 30 minutos impartidas por un entrenador bien capacitado.
Los entrenadores son YAR laicos de familias HBOC que demuestran buenos conocimientos, habilidades de comunicación y dominio del protocolo.
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Intervención de coaching entre pares de 3 sesiones
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Comparador activo: Brazo de coaching de pares de la comunidad
Atención conductual habitual. Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán orientación para recibir apoyo de pares con una variedad de grupos comunitarios que brindan estos servicios.
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Asesoramiento entre pares proporcionado por organizaciones comunitarias que apoyan a la comunidad de HBOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses
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Angustia relacionada con el cáncer sobre el riesgo hereditario de cáncer de mama y de ovario a los 12 meses, recopilada a través de un autoinforme utilizando la Escala de impacto de eventos, una medida de 15 ítems puntuada en una escala de 0 a 3 (0 a 45) donde las puntuaciones más altas significan una mayor angustia
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12 meses
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Conflicto de decisión sobre las decisiones de gestión del riesgo de cáncer de mama y de ovario hereditario a los 12 meses recopilado a través de un autoinforme utilizando la Escala de conflicto de decisión.
Los 16 elementos en una escala de 0 a 4 se suman, se dividen por 16 y se multiplican por 25 para obtener una puntuación total (rango = 0 a 100); puntuaciones más altas indican mayor conflicto
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12 meses
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Asesoramiento genetico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Consumo de asesoramiento genético a los 12 meses recopilado a través de autoinforme (para mujeres no analizadas); esta es una pregunta binaria sí/no
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne O'Neill, Georgetown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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