Wsparcie rówieśnicze dla młodych dorosłych kobiet z wysokim ryzykiem raka piersi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07061
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9020
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istnieją dwa cele rekrutacji z różnymi kryteriami kwalifikowalności.
Nośniki indeksu:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi z mutacjami BRCA z lub bez wielowarstwowego panelu genetycznego drugiego poziomu. Nośniki indeksu przejdą testy.
YAR:
- Krewne biologiczne I, II lub III stopnia kobiet nosicieli indeksu w wieku 21-30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Musi być w stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku i wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię coachingu rówieśniczego PeACE
Behavioral, PeACE, PeACE składa się z 3 usprawnionych 30-minutowych psychospołecznych sesji telefonicznych prowadzonych przez dobrze wyszkolonego trenera rówieśniczego.
Trenerzy to świeccy YAR z rodzin HBOC, wykazujący się dobrą wiedzą, umiejętnościami komunikacyjnymi i opanowaniem protokołu.
|
3 sesje coachingu rówieśniczego
|
|
Aktywny komparator: Społecznościowe ramię coachingu rówieśniczego
Behawioralna, zwykła opieka, Uczestnicy ramienia zwykłej opieki otrzymają nawigację do wzajemnego wsparcia z szeregiem grup społecznych, które świadczą te usługi.
|
Coaching rówieśniczy zapewniany przez organizacje społeczne wspierające społeczność HBOC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie związane z rakiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dystres związany z rakiem związany z dziedzicznym ryzykiem raka piersi i jajnika po 12 miesiącach, zebrany za pomocą samoopisu przy użyciu Skali Wpływu Zdarzeń, 15-punktowej miary punktowanej w skali 0-3 (0-45), gdzie wyższe wyniki oznaczają większy niepokój
|
12 miesięcy
|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Konflikt decyzyjny dotyczący dziedzicznych decyzji dotyczących zarządzania ryzykiem raka piersi i jajnika po 12 miesiącach zebranych za pomocą samoopisu przy użyciu skali konfliktu decyzyjnego.
16 elementów na skali 0-4 jest sumowanych, dzielonych przez 16 i mnożonych przez 25, co daje łączny wynik (zakres = 0-100); wyższe wyniki wskazują na większy konflikt
|
12 miesięcy
|
|
Doradztwo genetyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie poradnictwa genetycznego po 12 miesiącach zebrane na podstawie samoopisu (dla kobiet nietestowanych); to jest binarne pytanie tak/nie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne O'Neill, Georgetown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .