Поддержка сверстников для молодых взрослых женщин с высоким риском рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07061
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9020
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Есть две цели для найма с разными критериями приемлемости.
Носители индекса:
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше с мутациями BRCA с мультиплексным панельным генетическим тестированием 2-го уровня или без него. Носители индекса пройдут тестирование.
YAR:
- Женские биологические родственники 1-й, 2-й или 3-й степени родства носителей индекса в возрасте 21-30 лет.
Критерий исключения:
- Должен быть в состоянии говорить по-английски или по-испански и предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинговое подразделение PeACE
Behavioral, PeACE, PeACE состоит из 3 оптимизированных 30-минутных сеансов психологического консультирования по телефону, проводимых хорошо обученным равным тренером.
Тренеры — непрофессионалы из семей HBOC, демонстрирующие хорошие знания, коммуникативные навыки и владение протоколом.
|
3 сеанса взаимного коучинга
|
|
Активный компаратор: Коучинговая группа сообщества
Поведенческий, обычный уход. Участники группы обычного ухода получат доступ к поддержке сверстников в различных группах сообщества, которые предоставляют эти услуги.
|
Равный коучинг, предоставляемый общественными организациями, поддерживающими сообщество HBOC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанный с раком дистресс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Связанный с раком дистресс о наследственном риске рака молочной железы и яичников через 12 месяцев, собранный посредством самоотчета с использованием шкалы влияния событий, меры из 15 пунктов, оцениваемой по шкале 0-3 (0-45), где более высокие баллы означают более высокий дистресс
|
12 месяцев
|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Конфликт решений относительно решений по управлению рисками наследственного рака груди и яичников через 12 месяцев, собранный посредством самоотчета с использованием Шкалы конфликта решений.
16 пунктов по шкале от 0 до 4 суммируются, делятся на 16 и умножаются на 25 для получения общего балла (диапазон = 0-100); более высокие баллы указывают на более высокий конфликт
|
12 месяцев
|
|
Генетическая консультация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получение генетического консультирования через 12 месяцев, собранное посредством самоотчета (для непроверенных женщин); это бинарный да/нет вопрос
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Suzanne O'Neill, Georgetown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .