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Développement de l'imagerie biochimique quantitative 3D basée sur les acquisitions Spin-lock et FSE pour l'arthrose

6 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
À Hong Kong, les maladies articulaires sont des problèmes de santé courants tels qu'identifiés par le service de santé des personnes âgées du ministère de la Santé. Il représente la plupart des handicaps des personnes âgées à Hong Kong. En particulier, l'arthrose (OA) est en augmentation et la prévalence de l'arthrose augmente avec l'âge. Les femmes sont plus susceptibles de souffrir d'arthrose au niveau des articulations du genou et de la hanche après la ménopause. Une étude de 2000 a rapporté que parmi les Hongkongais âgés de 50 ans et plus, 7 % des hommes et 13 % des femmes souffraient d'arthrose. Avec une population vieillissante, on s'attend à ce que l'arthrose devienne un problème de santé publique majeur à Hong Kong et dans le monde et le coût socio-économique des soins de soutien pour ces patients peut devenir un fardeau majeur pour la société de Hong Kong et de nombreuses régions du monde. Le diagnostic précoce et la prévention de l'arthrose et une technologie efficace pour le suivi du traitement sont très importants. À l'heure actuelle, la prise en charge de l'arthrose n'est pas optimale et les indicateurs de qualité standard suggèrent que la majorité des personnes atteintes de la maladie ne reçoivent pas de soins appropriés. Plus de la moitié de la population touchée par l'arthrose ignore le diagnostic. L'équipe de recherche a développé une application d'IRM quantitative et entièrement automatisée sans contraste pour la détection précoce et le suivi des maladies articulaires. L'ensemble du projet a été financé par le Fonds pour l'innovation et la technologie (ITF) (MRP/001/18X) lancé en janvier 2019. Cet essai clinique fait partie de l'évaluation quantitative de cette technologie développée. L'équipe prévoit que cette innovation abordera à la fois le diagnostic, la surveillance et la gestion de l'arthrose. Cela peut potentiellement augmenter les capacités de diagnostic avec un minimum d'efforts, améliorer la sensibilisation des patients et améliorer le suivi du traitement de l'état de la maladie après les interventions. Ainsi, la technologie proposée devrait améliorer la qualité de vie des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Contact:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Numéro de téléphone: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Chercheur principal:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupes de volontaires sains et de patients souffrant d'arthrose du genou.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans
  • Tous les patients doivent fournir leur consentement écrit

Dans le groupe OA

  • Les patients doivent être atteints d'arthrose primaire du genou (selon ACR - American College of Rheumatology - classification)
  • Tous les patients doivent avoir des symptômes de douleur depuis plus de ou égal à 2 mois
  • Preuve radiologique d'arthrose

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Patient avec un handicap mental
  • Claustrophobie
  • Arthrite inflammatoire
  • Grossesse et allaitement en cours
  • Présence de maladies graves comme les cancers en phase terminale
  • Présence de ferronnerie au niveau du genou
  • Maladies hématologiques importantes ;
  • Patients non consentants qui n'ont pas fourni le consentement éclairé écrit
  • Difformité grossière du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Volontaire en bonne santé
10 volontaires sains pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
Radiation: Balayage d'imagerie par résonance magnétique
La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants. Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré. Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
Cotation Kellgren-Laurence I Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence grade I pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
Radiation: Balayage d'imagerie par résonance magnétique
La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants. Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré. Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
Kellgren-Laurence grade II Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence grade II pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
Radiation: Balayage d'imagerie par résonance magnétique
La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants. Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré. Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
Kellgren-Laurence grade III Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence grade III pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
Radiation: Balayage d'imagerie par résonance magnétique
La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants. Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré. Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
Classement Kellgren-Laurence IV Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence de grade IV pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
Radiation: Balayage d'imagerie par résonance magnétique
La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants. Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré. Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'usure du cartilage
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Tous les patients subiront des radiographies et une IRM pour évaluer quantitativement le degré d'usure du cartilage.

Le patient sera classé en fonction de son classement Kellgren-Lawrence.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du genou d'Oxford
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Outil d'évaluation du questionnaire clinique. Une mesure subjective des résultats rapportés par les patients (Oxford Knee Score) sera effectuée au moment du recrutement et avant l'IRM. Score 80-100 = Excellent, Score 70-79 = Bon, Score 60-69 = Passable, Score inférieur à 60 = Médiocre.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Score fonctionnel de la société du genou
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Outil d'évaluation du questionnaire clinique. Score de 100 à -20. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat de la fonction du genou.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 décembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020.115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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